• 新版GMP考驗：能否扭轉(zhuǎn)藥品生產(chǎn)亂象仍是疑問

    國家藥品監(jiān)督管理局(下稱國家藥監(jiān)局)成立。該局成立之初便提出了GMP強制認(rèn)證的思路，并要求于2005年底之前完成認(rèn)證工作(體外診斷試劑、醫(yī)用氧企業(yè)認(rèn)證期限分別為2006年、2007年)，逾期未通過認(rèn)證...
     2011-03-17

  • 抗HIV預(yù)防性口服藥物初獲成功，但仍存問題

    在PrEP對男男性行為（MSM）高危人群試驗獲得成功后，即將開始的擴展研究將招募2萬多名男性和女性。PrEP包括兩藥聯(lián)合方案（口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物替諾福韋和恩曲他濱），在早期臨床試驗中證明其安全有效，...
     2011-03-17

  • 降價令頻出，外資藥“特權(quán)”已被陸續(xù)剝奪

    雖然140多個品規(guī)相對于本輪162個品種近1300個劑型規(guī)格的調(diào)價藥品總數(shù)而言，數(shù)量上并不大，但由于涉及多個銷量較大的品種，外資藥企在華協(xié)會中國外商投資企業(yè)協(xié)會研制與開發(fā)行業(yè)委員會（下稱“RDPA C...
     2011-03-17

  • 阿爾茨海默病治療藥ANAVEX2-73的1期試驗即將開展

    據(jù)THE MEDICAL NEWS網(wǎng)站報道，ShareAnavex生命科學(xué)公司（“Anavex”）（OTCBB代碼：AVXL）日前宣布，其用于治療阿爾茨海默病的先導(dǎo)化合物ANAVEX2-73的臨床試驗...
     2011-03-17

  • “麝香保心丸”抑制心梗機制被破解

    幾年來，該院研究人員通過采用大鼠心臟冠脈左前降支結(jié)扎造心肌梗死模型，以代謝組學(xué)為分析手段和對心肌梗死大鼠尿液的分析，探討心肌梗死的分子機制，并從整體上考察麝香保心丸對心肌梗死的治療效果。數(shù)據(jù)分析顯示，...
     2011-03-17

  • 我國將統(tǒng)一基藥價格 為新醫(yī)改探路

    直到現(xiàn)在不論是基本藥物制度、公立醫(yī)院改革還是整個新醫(yī)改依然處于“摸著石頭過河”階段之中。郭凡禮指出，從新醫(yī)改到現(xiàn)在，中央和地方一直在探索醫(yī)改的道路，只不過雙方態(tài)度有些許差別。對于地方政府來說，它們希望...
     2011-03-17

  • 春季氣候變化，預(yù)防病菌入侵要多含“碘”

    春季逐漸來臨，變化多端的氣候更容易使人們出現(xiàn)季節(jié)性疾病，如感冒，口腔潰瘍、咽喉炎等等。專家介紹說，許多病菌都是通過呼吸道、口腔鼻腔等處侵入體內(nèi)以致感染
     2011-03-17

  • FDA批準(zhǔn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)MRI成像造影劑Gadavist

    Gadavist為第六個獲得FDA批準(zhǔn)用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)磁共振成像的以釓為基礎(chǔ)的造影劑(GBCA)。其適用于成人和2歲及以上兒童。Gadavist較其它GBCAs濃度高，使用時應(yīng)給予一半的劑量。兩項納入...
     2011-03-17

  • FDA接受緩釋卡比沙明口服混懸劑治療兒童過敏癥的新藥申請

    卡比沙明是一種輕度鎮(zhèn)靜抗組胺藥，數(shù)年來已被證明安全有效。2006年之前卡比沙明被廣泛使用，已有100多個上市的含卡比沙明產(chǎn)品，包括緩釋固體劑和復(fù)合藥。但是，幾乎所有這些老產(chǎn)品都沒有通過FDA的嚴(yán)格審批...
     2011-03-17

  • 核輻射升級吹熱碘片市場，業(yè)內(nèi)建議需科學(xué)應(yīng)對

    內(nèi)人士認(rèn)為，碘片企業(yè)從中受益的說法或許只是短期行情，不少企業(yè)也回應(yīng)稱核輻射事件對企業(yè)的影響有限。同時，專家建議大家應(yīng)避免恐慌，根據(jù)國家權(quán)威部門公布的信息和指示行動，切勿擅自購買藥品隨意服用。
     2011-03-17

  • FDA指定SL-401作為孤兒藥治療急性髓性白血病

    在AML患者中開展的SL-401多中心I / II期臨床試驗已完成，其表明了單個藥物的有效性，其中包括兩例持久的完全反應(yīng)（CRS），多例原始細(xì)胞減少和病情穩(wěn)定，以及大量預(yù)處理患者的整體生存率（OS）受...
     2011-03-16

  • 心肌梗死治療藥THR-100進(jìn)入III期臨床試驗

    ThromboGenics致力于眼睛、血管疾病和癌癥治療創(chuàng)新藥物的發(fā)展。該公司的主導(dǎo)產(chǎn)品ocriplasmin已經(jīng)完成兩項III期臨床試驗，ocriplasmin用于治療癥狀性玻璃體黃斑(sVMA)。...
     2011-03-16

  • 防輻射題材炙手可熱 藥業(yè)板塊對核泄漏反應(yīng)過度

    日本地震成為近期全球關(guān)注的焦點，日本股市昨日的大跌也牽動A股的走勢。有分析師稱，若把日本整體國家看作一個上市公司，則該“公司”的凈資產(chǎn)顯然在這次災(zāi)害中嚴(yán)重受損，由此，從價值投資的角度考慮，大地震帶來的...
     2011-03-16

  • 改委剖析藥品“降價死”部分基藥將統(tǒng)一定價

    國家發(fā)改委價格司醫(yī)藥價格處處長宋大才告訴中國青年報記者，對部分經(jīng)過多次招標(biāo)、價格穩(wěn)定、供應(yīng)充足的基本藥物品種，國家發(fā)改委將會研究制定國家統(tǒng)一價格，從而避免企業(yè)惡性競爭可能帶來的質(zhì)量風(fēng)險，“現(xiàn)在正在研究...
     2011-03-16
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