據(jù)THE MEDICAL NEWS網(wǎng)站報道,ShareAnavex生命科學公司(“Anavex”)(OTCBB代碼:AVXL)日前宣布,其用于治療阿爾茨海默病的先導化合物ANAVEX2-73的臨床試驗申請(CTA)已獲德國藥品監(jiān)管當局BfArM批準。ANAVEX2-73的1期試驗即將開始,其包括在健康志愿者中進行測試。在該項1期試驗中Anavex將對ANAVEX2-73的安全性、最大耐受劑量、藥代動力學和藥效學進行評估。
“我們很高興德國藥品監(jiān)管當局批準ANAVEX 2-73進入臨床試驗。這是我們公司發(fā)展的一個重要里程碑,”Anavex執(zhí)行主席Cameron Durrant博士說。
“我們很高興能收到這份批準,其支持迄今所取得的ANAVEX2-73相關數(shù)據(jù)。CTA的提交需要通過BfArM嚴格審查的質量要求,”Anavex臨床開發(fā)和醫(yī)療事務副總裁Angelos Stergiou博士說。
ANAVEX2-73是具有sigma -1受體激動劑以及毒蕈堿和膽堿能效應的藥物,并且可通過調節(jié)胞漿內質網(wǎng)應激而觸發(fā)一系列細胞內效應,其被認為是從線粒體水平調節(jié)離子通道信號而實現(xiàn)。
“我全力支持ANAVEX2-73進入1期試驗。我一直關注這種藥物的進展,希望這項重要試驗將成為一個激動人心旅程的開始,”Anavex科學咨詢委員會委員、內華達州拉斯維加斯和俄亥俄州克里夫蘭市克利夫蘭診所神經學研究所神經病療法和藥物研發(fā)部教授、克利夫蘭診所婁沃迪腦健康中心主任Jeffrey Cummings 博士說。
ANAVEX2-73的1期臨床試驗將與ABX- CRO和德國德累斯頓大學合作開展。
來源:前沿醫(yī)學資訊網(wǎng)
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