13日,武漢金銀潭醫(yī)院院長(zhǎng)張定宇在新聞發(fā)布會(huì)上表示:“醫(yī)院正開(kāi)展康復(fù)病人恢復(fù)期血漿的輸入,目前已顯示出初步效果。”他解釋稱,康復(fù)患者體內(nèi)有大量的中和抗體對(duì)抗病毒,同時(shí)呼吁康復(fù)患者捐獻(xiàn)血漿,共同拯救還在與病魔作斗爭(zhēng)的病人。
恢復(fù)期血漿能夠在新冠肺炎的治療中發(fā)揮多大作用?在臨床推廣面臨哪些困難?記者為此采訪了有關(guān)專家。
恢復(fù)期血漿治療臨床見(jiàn)效
實(shí)際上,在國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)此前發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)的通知》,也明確提出對(duì)重型、危重型病例的治療可采用恢復(fù)期血漿治療。
2月8日,以新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)為指南,首期在江夏區(qū)第一人民醫(yī)院開(kāi)展了3名危重患者的新冠特免血漿治療,目前連同后續(xù)醫(yī)院治療的危重病人超過(guò)了10人。臨床反映,患者接受治療12至24小時(shí)后,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)主要炎癥指標(biāo)明顯下降,淋巴細(xì)胞比例上升,血氧飽和度、病毒載量等重點(diǎn)指標(biāo)全面向好,臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn)。
據(jù)了解,從1月20日開(kāi)始,中國(guó)生物籌備組建了團(tuán)隊(duì),調(diào)集了裝備設(shè)備及原材料,在武漢地區(qū)實(shí)施了新冠肺炎康復(fù)者血漿采集。日前,國(guó)藥中國(guó)生物已完成對(duì)部分康復(fù)者血漿的采集工作,開(kāi)展新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備。經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的血液生物安全性檢測(cè),病毒滅活,抗病毒活性檢測(cè)等,已成功制備出用于臨床治療的特免血漿,在中國(guó)生物武漢生物制品研究所、國(guó)藥集團(tuán)武漢血液制品有限公司、武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院、武漢血液中心、中科院武漢病毒研究所、中國(guó)食品藥品檢定研究院的緊密合作下,投入臨床救治重癥患者。
北京朝陽(yáng)醫(yī)院副院長(zhǎng)、呼吸危重癥專家童朝暉2月13日撰文指出,所謂恢復(fù)期血漿治療,指的是采集康復(fù)期患者富含抗體的血液后,經(jīng)過(guò)特殊處理再輸注給其他患者的一種被動(dòng)免疫治療方法??贵w是指機(jī)體由于抗原(如病毒)的刺激而產(chǎn)生的具有保護(hù)作用的蛋白質(zhì),在病毒被清除后,人體內(nèi)短期內(nèi)仍具有較高水平的抗體,隨著時(shí)間的推移而減少。
早在100年前,恢復(fù)期血漿治療就已經(jīng)被用來(lái)治療多種感染性疾病。中南大學(xué)湘雅醫(yī)院感染科教授全俊介紹,“在MERS、甲型流感、埃博拉病毒感染等疫情中,同樣有國(guó)內(nèi)外研究者運(yùn)用恢復(fù)期血漿在疾病救治中獲得了一定的成功。因此,當(dāng)沒(méi)有其他有效治療措施可用時(shí),尤其是新發(fā)傳染病暴發(fā)流行時(shí),采用恢復(fù)期血漿做經(jīng)驗(yàn)性治療是被寄予希望的一個(gè)選擇。”
臨床廣泛應(yīng)用回避不了四大阻礙
“目前血漿治療法對(duì)于新冠肺炎來(lái)說(shuō)具有一定作用,在理論和臨床上都具有可行性,但并不代表對(duì)每一位患者都會(huì)有很好的效果。”全俊表示,在新冠病毒導(dǎo)致的疾病疫情發(fā)生后,致病的作用機(jī)制是多種多樣的,即便清除了病原體,已經(jīng)啟動(dòng)的炎癥還是會(huì)對(duì)人體器官造成損害,所以不能說(shuō)該療法對(duì)所有患者有效。
北京支援湖北醫(yī)療隊(duì)專家徐躍嶠奮戰(zhàn)在武漢抗疫一線,她所在的病區(qū)主要收治重癥患者,但目前尚未使用這一療法。在接受經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者采訪時(shí),徐躍嶠認(rèn)為,從理論上說(shuō),恢復(fù)期血漿存在抗體,具有抗新冠病毒的作用,但在臨床上大量使用的話,有四個(gè)阻礙回避不了。
一是來(lái)源問(wèn)題?;謴?fù)期血漿能采到多少,夠多少患者使用?
據(jù)衛(wèi)健委官方數(shù)據(jù),截止到2月14日24時(shí),新冠肺炎累計(jì)治愈出院人數(shù)為8096例,但累計(jì)確診病例66492例??墒褂醚獫{基數(shù)已經(jīng)與感染者數(shù)量存在懸殊。徐躍嶠說(shuō),目前雖然有幾千名新冠肺炎患者出院,但有多少人愿意捐獻(xiàn)血漿?即使愿意捐獻(xiàn),也并不都能被采用。新冠肺炎對(duì)患者的健康打擊很大,采集血漿需要根據(jù)捐獻(xiàn)人的身體狀況而定,應(yīng)該只會(huì)選擇身強(qiáng)力壯者。依靠這部份人群,血漿來(lái)源難以充分滿足需求。
在中國(guó)生物發(fā)起的血漿捐助倡議書上,記者注意到,新冠肺炎康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿,其年齡需在18-60周歲,確診感染過(guò)新型冠狀病毒,出院后身體狀況較好,沒(méi)有其他不適,并愿意捐助自己的血漿幫助他人。
二是血漿中的抗體能持續(xù)多久?徐躍嶠說(shuō),新冠肺炎疫情發(fā)生至今只有幾個(gè)月的時(shí)間,治愈后患者血液的抗體能持續(xù)很久目前并不了解,持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)短會(huì)影響它的效果。
三是倫理方面。僧多粥少的恢復(fù)期血漿如果在臨床上應(yīng)用,哪些患者可以使用?徐躍嶠說(shuō),在分配使用上可能會(huì)涉及到倫理問(wèn)題。
四是如何保證血漿安全有效?徐躍嶠說(shuō),對(duì)新冠肺炎的治療,使用恢復(fù)期血漿與使用新藥一樣,都需要經(jīng)過(guò)足夠的試驗(yàn),保證安全有效才可以大規(guī)模應(yīng)用,安全是第一位的。血漿可以治病,也可能致??!它會(huì)不會(huì)導(dǎo)致疾病加重?血漿是血液制品,輸注血漿還存在感染其他疾病等輸血風(fēng)險(xiǎn),其安全性必須要得到臨床試驗(yàn)的驗(yàn)證。
全俊也表示,血漿中除了抗體之外還有很多成分,輸入人體存在一定的風(fēng)險(xiǎn),比如會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng),這項(xiàng)技術(shù)還并不成熟。他說(shuō),不同痊愈者體內(nèi)含有的抗體載量不一樣,所以也不能單純說(shuō)輸多少毫升的血就可以起效,對(duì)于量的把握沒(méi)有定論。目前這個(gè)技術(shù)還是建立在經(jīng)驗(yàn)治療的基礎(chǔ)上,但是收集的血漿量多一些肯定是好的。
中南大學(xué)湘雅醫(yī)院感染控制中心主任吳安華對(duì)經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者表示,采用恢復(fù)期血漿治療是可以嘗試的,但一定要在規(guī)范之下,按照國(guó)家有關(guān)血液制品的規(guī)定要求使用,密切觀察效果和風(fēng)險(xiǎn)。那么什么樣的患者使用血漿治療時(shí)會(huì)有更好的效果?專家認(rèn)為,恢復(fù)者血漿治療最好在起病2周內(nèi)治療,因?yàn)檫@時(shí)患者體內(nèi)還有病毒復(fù)制或者病毒,可以遏制病情惡化,減少重癥病例。而在患者起病后兩周因?yàn)榛緳z測(cè)不到病毒,而且出現(xiàn)了嚴(yán)重的并發(fā)癥,這時(shí)候使用血漿治療的療效會(huì)大打折扣。(記者 朱國(guó)旺 郭文培)
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