“受益于中國的藥審制度改革,過去2年時間里,諾華在中國有24個新藥申請獲批,其中包括9個新分子實體。在2019年到2023年之間,諾華預計會提交50份新藥申請。”近日,諾華全球藥品開發(fā)負責人兼首席醫(yī)學官蔡正華在上海接受記者采訪時表示。
近年來,全球范圍內生命科學取得一系列突破性進展。中國正在深化藥品審評審批制度改革,上海正在建設全球生物醫(yī)藥產業(yè)高地。醫(yī)藥創(chuàng)新的深入,不僅有助于發(fā)展動能轉換,也會增進廣大居民的健康福祉。
“中國的藥品審評審批制度改革意義重大,主要表現之一是在監(jiān)管流程的加速上。比如,藥品的臨床試驗申請在過去可能需要3年時間,現在可以縮短至3個月,這個速度已經和世界其他主要市場相匹配,即中國的藥物開發(fā)有望做到和全球同步。”蔡正華說,針對中國區(qū)域的高發(fā)疾病,比如肝癌、胃癌、鼻咽癌等,諾華正在積極探索新的治療方法。
作為深耕中國的跨國醫(yī)藥企業(yè),諾華早在2006年就建立了中國研發(fā)中心,打造“端到端”的研發(fā)體系,即從藥物的前期研究到轉化醫(yī)學,再到藥物開發(fā)乃至整個商業(yè)運作的架構以及模式等。目前,諾華在上海的研發(fā)中心有15個在研項目,主要專注于肝病和癌癥兩個領域,早期研發(fā)放在中國。
當前,新藥研發(fā)面臨的一個挑戰(zhàn)是,研發(fā)成本越來越高。一系列數字領域的前沿技術如大數據、人工智能等,有望降低新藥研發(fā)成本,改變醫(yī)藥創(chuàng)新的路徑和面貌。中國的很多醫(yī)藥企業(yè),正在嘗試擁抱數字技術,加快新藥研發(fā)的速度。
“截至2018年,諾華積累了相當于200萬患者的臨床數據量。深度挖掘這些數據,能夠指導我們臨床研究和未來研發(fā)的方向,從而更有針對性地篩選出對疾病有效的分子和藥物。”蔡正華表示。
在蔡正華看來,藥物研發(fā)離不開對一個疾病的長期了解,周期通常需要10-12年,并不是一兩年就可以速成的。諾華中國現有700名左右的科學家,期待未來有更多優(yōu)秀的科學家加入,把盡可能多的藥物研發(fā)出來,惠及廣大患者。(記者 何欣榮 龔雯)
轉自:經濟參考報
【版權及免責聲明】凡本網所屬版權作品,轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業(yè)經濟信息網”,違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業(yè)宣傳資訊,僅代表作者個人觀點,不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系:010-65367254。
延伸閱讀
版權所有:中國產業(yè)經濟信息網京ICP備11041399號-2京公網安備11010502035964