近年來,環(huán)保高壓持續(xù),原料藥行業(yè)的日子并不好過。大批原料藥企業(yè)陸續(xù)關(guān)停、退出市場,行業(yè)整治力度加大。例如,江蘇化工生產(chǎn)企業(yè)目前近5000家,到2020年底將減少到2000家,2022年底減少至1000家以下,并且預(yù)計(jì)行業(yè)整治將快速擴(kuò)散至湖北、山東、河南等地。
業(yè)內(nèi)表示,從短期來看,原料藥企業(yè)將面臨部分上游原材料漲價(jià)壓力,出口占比較高的原料藥企業(yè)或出現(xiàn)業(yè)績承壓。而從長期看,醫(yī)藥中間體行業(yè)也將迎來新一輪供給側(cè)改革,中間體產(chǎn)業(yè)鏈地位將明顯提升。
同時(shí),由于原料藥具有明顯的周期性屬性。在環(huán)保趨嚴(yán)、行業(yè)整頓的背景下,原料藥生產(chǎn)的門檻提升,小廠逐步出清,競爭格局趨于穩(wěn)定,將給具備實(shí)力的原料藥企業(yè)帶來持續(xù)的業(yè)績增長。
一方面,原料藥企業(yè)正在積極轉(zhuǎn)型。過去,我國原料藥企業(yè)以產(chǎn)品附加值相對較低的大宗原料藥生產(chǎn)為主,受環(huán)保、成本等因素影響,近年來產(chǎn)品附加值較高的特色原料藥正加速向我國產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。近年來,我國原料藥企業(yè)逐步完成大宗原料藥向特色原料藥及中間體的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級。
另一方面,一些具備實(shí)力的原料藥企業(yè)正在加速升級,借助智能制造趨勢,不斷實(shí)現(xiàn)信息化、數(shù)據(jù)化、管理精細(xì)化、成本更低的目標(biāo)。
業(yè)內(nèi)表示,原料藥企業(yè)的競爭優(yōu)勢主要體現(xiàn)在成本控制方面,具備成本優(yōu)勢的企業(yè)通常可通過競爭擴(kuò)大產(chǎn)能,進(jìn)一步取得規(guī)模優(yōu)勢,同時(shí)擁有穩(wěn)定、高質(zhì)量的上游供應(yīng),而智能制造將成為企業(yè)控制成本、精益管理的有效手段之一。
目前,已經(jīng)有國內(nèi)藥企在做這方面的研究與探索。例如,在環(huán)保壓力、成本上漲的背景下,東北制藥通過智能制造新模式,建成一個(gè)中心、三個(gè)平臺、五大系統(tǒng)。東北制藥“大宗原料藥及醫(yī)藥中間體智能制造新模式”項(xiàng)目在2018年取得重大進(jìn)展,并于2019年1月成功通過國家驗(yàn)收。
在智能制造方面,以數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化為主線,總體布局涵蓋了原料藥、制劑兩大生產(chǎn)基地,通過智能傳感與控制裝備實(shí)現(xiàn)底層設(shè)備的智能化改造升級,利用SCADA數(shù)據(jù)采集平臺,將底層設(shè)備數(shù)據(jù)、生產(chǎn)過程控制數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集并傳遞給MES系統(tǒng),打破業(yè)務(wù)系統(tǒng)信息孤島的同時(shí)也打通了管理層與生產(chǎn)層之間的數(shù)據(jù)通道。
在管理方面,據(jù)悉,該項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)全流程的穿透式管理,達(dá)成了以藥品批次為核心的全要素質(zhì)量追溯,助力制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)提高生產(chǎn)質(zhì)量、數(shù)據(jù)追溯和實(shí)時(shí)共享、更大精益管理等效果。
在成本控制方面,通過智能自動(dòng)化設(shè)備的運(yùn)用,企業(yè)自動(dòng)化將成為控制運(yùn)營成本、提高產(chǎn)品質(zhì)量和確保產(chǎn)品安全的重要手段,在降低企業(yè)生產(chǎn)成本的同時(shí),也提高了企業(yè)的利潤,使企業(yè)產(chǎn)品更具有市場競爭力。
轉(zhuǎn)自:制藥站
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