改革開(kāi)放為我國(guó)制藥裝備產(chǎn)業(yè)帶來(lái)活力，而在2010年新版GMP實(shí)施后，制藥裝備產(chǎn)業(yè)又獲得了新一輪的發(fā)展。一方面，制藥工業(yè)對(duì)生產(chǎn)線改造規(guī)模更大，要求更嚴(yán)，理念也發(fā)生了改變；另一方面，新版GMP給制藥裝備企業(yè)帶來(lái)不小的挑戰(zhàn)，也催生了一批具備創(chuàng)新能力的龍頭制藥裝備企業(yè)。
2001年12月，我國(guó)正式加入WTO，使得我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)和制藥裝備行業(yè)與國(guó)際市場(chǎng)近一步接軌。近年來(lái)，國(guó)家新醫(yī)改政策的推動(dòng)，我國(guó)醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)在快速發(fā)展的同時(shí)，也為制藥裝備行業(yè)帶來(lái)新的機(jī)遇，制藥裝備市場(chǎng)規(guī)模以20%的增長(zhǎng)率不斷擴(kuò)大。
當(dāng)前，新版GMP認(rèn)證已結(jié)束，制藥裝備行業(yè)增速也逐漸減小，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。雖然制藥裝備產(chǎn)業(yè)背后有著龐大的規(guī)模與發(fā)展空間，然而與國(guó)際高質(zhì)量的制藥裝備產(chǎn)品相比，國(guó)產(chǎn)裝備缺乏高質(zhì)量、創(chuàng)新型、具備核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，企業(yè)規(guī)模小、制造不規(guī)范、低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)等局面突出，整個(gè)行業(yè)處于惡性競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)。另外，當(dāng)前制藥裝備行業(yè)還存在企業(yè)發(fā)展模式不科學(xué)規(guī)范、企業(yè)人員不夠?qū)Ｇ也痪邆涓咚刭|(zhì)等問(wèn)題。
隨著我國(guó)制藥工業(yè)的不斷強(qiáng)大，以及國(guó)家對(duì)制藥裝備行業(yè)的高度重視，提升國(guó)產(chǎn)制藥裝備質(zhì)量水平，使其與國(guó)際水平接軌，成為迫切的任務(wù)。為此，近年來(lái)，國(guó)家對(duì)包括制藥裝備在內(nèi)的制造業(yè)給予一定的的支持，為逐步完善制藥裝備行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂、完善，在一定程度上逐步形成了制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)體系。
可以說(shuō)，以上這些都給制藥裝備行業(yè)內(nèi)的企業(yè)帶來(lái)發(fā)展方向和機(jī)遇，推動(dòng)制藥裝備企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化生產(chǎn)，市場(chǎng)迎來(lái)重新洗牌的機(jī)會(huì)，優(yōu)勝劣汰明顯。
當(dāng)前，制藥裝備行業(yè)還存在產(chǎn)品重疊率低等問(wèn)題，針對(duì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)不再的情況，很多制藥裝備企業(yè)開(kāi)始更新產(chǎn)品線，并從長(zhǎng)遠(yuǎn)出發(fā)，積極進(jìn)行相關(guān)的布局。
業(yè)內(nèi)表示，實(shí)施以產(chǎn)品與過(guò)程集成為重要原則和基礎(chǔ)的工業(yè)工程技術(shù)，可提高制藥裝備企業(yè)素質(zhì)和增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，提高制藥裝備企業(yè)研發(fā)與創(chuàng)新能力。
這里強(qiáng)調(diào)的是制藥裝備企業(yè)的研發(fā)能力和創(chuàng)新能力，其實(shí)從近年來(lái)，制藥裝備龍頭企業(yè)投入的研發(fā)成本以及招納專(zhuān)業(yè)工程師的動(dòng)作也可以體現(xiàn)出來(lái)。
業(yè)內(nèi)還認(rèn)為，制藥裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新模式及技術(shù)創(chuàng)新將是中國(guó)制藥裝備行業(yè)加速發(fā)展的助動(dòng)力。如今我國(guó)制藥裝備產(chǎn)業(yè)一直高不成低不就的原因，關(guān)鍵就是缺乏創(chuàng)新，這也需要國(guó)家、行業(yè)、藥企等方面的努力。
另外，隨著工業(yè)4.0理念逐漸從德國(guó)等西方國(guó)家吹入我國(guó)，如何利用智能化、信息化技術(shù)為制藥裝備行業(yè)乃至制藥工業(yè)的發(fā)展助力成為業(yè)內(nèi)思考的問(wèn)題。
有業(yè)內(nèi)專(zhuān)家指出，工業(yè)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)對(duì)制藥裝備企業(yè)和藥企有著現(xiàn)實(shí)需要，結(jié)合我國(guó)制藥裝備行業(yè)的現(xiàn)代以及未來(lái)發(fā)展，工業(yè)4.0實(shí)驗(yàn)室建設(shè)還需要從配套的軟硬件方面著手，這條路將會(huì)很漫長(zhǎng)且充滿(mǎn)挑戰(zhàn)。
轉(zhuǎn)自：制藥站
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