近來(lái),抗癌藥降價(jià)問(wèn)題再度成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。有媒體透露,我國(guó)正醞釀以省為單位,開(kāi)展抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)。此前,國(guó)家醫(yī)保局也表示將開(kāi)展準(zhǔn)入談判,與企業(yè)協(xié)商確定合理的價(jià)格后,將醫(yī)保目錄外的抗癌藥納入醫(yī)保目錄范圍,以有效平衡患者臨床需求、企業(yè)合理利潤(rùn)和基金承受能力。
高價(jià)抗癌藥給患者帶來(lái)了難以承受的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),與此同時(shí),藥企研發(fā)抗癌藥也付出了高昂的成本。那么,如何才能降低抗癌藥的高價(jià)、提高藥品的可及性,平衡研發(fā)成本與病人用藥的實(shí)際需求呢?
抗癌藥為何高價(jià)
一種專(zhuān)利抗癌藥從研發(fā)到臨床試驗(yàn),再到上市審批,不僅投資巨大,其周期也十分漫長(zhǎng),可能要耗費(fèi)數(shù)十年時(shí)間。
據(jù)有關(guān)媒體統(tǒng)計(jì),我國(guó)已上市抗癌藥品138種,而其中治療癌癥靶向藥物價(jià)格多在數(shù)萬(wàn)元,且部分未納入醫(yī)保,只能由患者自行負(fù)擔(dān)。每月數(shù)萬(wàn)元的經(jīng)濟(jì)壓力對(duì)絕大多數(shù)家庭都是難以承受的,為了求生,不少患者不得不改用價(jià)格便宜的低價(jià)走私藥。
抗癌藥價(jià)格為何高昂?在通用技術(shù)集團(tuán)的醫(yī)療投資管理專(zhuān)家劉驍雄看來(lái),“藥價(jià)高一是因?yàn)檠邪l(fā)成本高,一個(gè)藥廠研發(fā)一種新藥,其費(fèi)用起碼在幾十億元的水平。新藥一般都會(huì)有一個(gè)專(zhuān)利保護(hù)期,專(zhuān)利保護(hù)期是制藥企業(yè)回收研發(fā)等前期成本的關(guān)鍵時(shí)期。二是國(guó)際知名跨國(guó)制藥企業(yè)成本構(gòu)成中營(yíng)銷(xiāo)成本都是第一位的。醫(yī)藥公司有一個(gè)龐大的學(xué)術(shù)推廣隊(duì)伍和龐大的營(yíng)銷(xiāo)體系,比如贊助一些國(guó)際大型的學(xué)術(shù)會(huì)議,在學(xué)術(shù)會(huì)議上進(jìn)行推廣宣傳,這都包括在營(yíng)銷(xiāo)成本中。再加上不同的國(guó)家國(guó)情不一樣,在各個(gè)渠道上還需投入大量費(fèi)用。”劉驍雄說(shuō)道。
一種專(zhuān)利抗癌藥從研發(fā)到臨床試驗(yàn),再到上市審批,不僅投資巨大,其周期也十分漫長(zhǎng),可能要耗費(fèi)數(shù)十年時(shí)間。以諾華制藥為例,其自1997年到2011年間研發(fā)花費(fèi)大概在836億美元,在這期間只批準(zhǔn)了21個(gè)新藥,平均算起來(lái)每個(gè)新藥花費(fèi)為40億美元。而相應(yīng)的,這些專(zhuān)利抗癌藥一上市也將獲得專(zhuān)利保護(hù),但一旦20年的專(zhuān)利保護(hù)期限一過(guò),與專(zhuān)利藥生物性、有效性一致但便宜很多的仿制藥,會(huì)集中進(jìn)入市場(chǎng),價(jià)格也會(huì)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)下越來(lái)越低。因此,藥企都會(huì)在藥物專(zhuān)利期內(nèi)賣(mài)出高價(jià),盡可能多地收回成本并獲取利潤(rùn)。
除了研發(fā)成本外,藥企跨國(guó)公司還要為藥品進(jìn)口審批通關(guān)付出高昂的灰色成本,藥物進(jìn)口但未到達(dá)患者手中之前,通常還要經(jīng)過(guò)多道經(jīng)銷(xiāo)商,每道經(jīng)銷(xiāo)商均會(huì)溢價(jià)5%至7%,一盒藥從生產(chǎn)到銷(xiāo)售再到患者手中,層層代理層層獲利,藥價(jià)也因此進(jìn)一步提高,而在此前已有多家跨國(guó)藥企相繼爆出“醫(yī)療腐敗”丑聞。
同為新藥,在我國(guó)上市的價(jià)格又往往高于周邊國(guó)家和地區(qū)。因?yàn)檫M(jìn)口抗癌藥在進(jìn)入我國(guó)以后,又多了一個(gè)臨床試驗(yàn)成本。“這個(gè)成本少則幾百萬(wàn)美元,多則一千萬(wàn)美元。大部分國(guó)家在遵循一個(gè)原則,如果美國(guó)FDA批準(zhǔn)這個(gè)藥物在他們國(guó)內(nèi)使用,一般在進(jìn)入這個(gè)國(guó)家就不再重新進(jìn)行臨床試驗(yàn)。但我國(guó)要求必須進(jìn)行臨床試驗(yàn),實(shí)際上就相當(dāng)于這個(gè)藥品在我國(guó)進(jìn)行進(jìn)行二次研發(fā)。”劉驍雄說(shuō)道。“我們的醫(yī)療服務(wù)牽扯多個(gè)主體之間的利益關(guān)系,如病人跟醫(yī)生之間信息不對(duì)稱,病人相對(duì)醫(yī)生毫無(wú)對(duì)價(jià)能力,而承擔(dān)大部分高價(jià)抗癌藥的主體則是醫(yī)保。與此同時(shí),藥品的定價(jià)和采購(gòu)都與前述利益干系人無(wú)關(guān)。”
制藥公司根據(jù)自己的研發(fā)成本給藥品定價(jià),他們需要在專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)收回成本、創(chuàng)造盈利,因此,出于商業(yè)考慮定高價(jià)無(wú)可厚非,“我們只看到了研發(fā)成本,實(shí)際上還有機(jī)會(huì)成本。制藥企業(yè)在研發(fā)上競(jìng)爭(zhēng)十分激烈,研發(fā)速度稍慢就可被其他藥企獲得同類(lèi)藥品上市的先機(jī)。而研發(fā)的藥物如果不能上市,同時(shí)還會(huì)失去研發(fā)成功其他藥物的機(jī)會(huì)。”劉驍雄表示,“從制藥企業(yè)的角度來(lái)講,抗癌藥價(jià)格高與成本有直接關(guān)系。除了成本之外,此前國(guó)外抗癌藥進(jìn)入中國(guó)還有5%的關(guān)稅和17%的增值稅。”
如何才能讓藥價(jià)降下來(lái)
讓病人用得起、用得上,需要衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究,從而合理利用衛(wèi)生資源。
看上去高昂的藥價(jià)似乎合理,但如何讓更多患者用得起、用得上抗癌藥才是關(guān)鍵。由于印度政府執(zhí)行的是“藥物強(qiáng)制許可制度”,在印度國(guó)內(nèi)可以不經(jīng)專(zhuān)利權(quán)人的同意,由政府授予、許可其他企業(yè)使用某項(xiàng)專(zhuān)利,這其中包括多項(xiàng)治療癌癥、白血病等特效藥物的仿制權(quán)。但印度這種情況比較特殊,其他國(guó)家和地區(qū)很難借鑒。
事實(shí)上,不僅是在我國(guó),高價(jià)抗癌藥是全世界面臨的問(wèn)題。部分國(guó)家通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)來(lái)覆蓋高昂的藥價(jià),但在我國(guó)購(gòu)買(mǎi)商業(yè)保險(xiǎn)的人群基數(shù)仍較小。
不過(guò),也有藥企主動(dòng)開(kāi)展?fàn)I銷(xiāo)降價(jià)活動(dòng),隨著2003年格列衛(wèi)進(jìn)入國(guó)內(nèi),23500元一瓶的價(jià)格讓許多患者望而卻步,只有少部分患者負(fù)擔(dān)得起。因而諾華制藥推行買(mǎi)三贈(zèng)九活動(dòng),即購(gòu)買(mǎi)三個(gè)月的藥贈(zèng)送9個(gè)月的用藥。按照每月一瓶的用量,患者花7萬(wàn)元可以吃一整年。
為降低我國(guó)患者用藥成本,近年來(lái)我國(guó)也相繼出臺(tái)多項(xiàng)政策,促進(jìn)進(jìn)口抗癌藥降價(jià),其中價(jià)格談判是重要手段。中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院副院長(zhǎng)丁錦希認(rèn)為,當(dāng)前創(chuàng)新藥特別是高值專(zhuān)利藥通過(guò)談判準(zhǔn)入醫(yī)保已經(jīng)成為世界上通行的模式。
經(jīng)過(guò)2016年和2017年兩輪國(guó)家醫(yī)保談判,赫賽汀、美羅華等15個(gè)價(jià)格較為昂貴的癌癥治療藥品被納入醫(yī)保目錄,藥品的價(jià)格得到大幅度下降,談判藥品的平均降幅達(dá)到44%,最高的達(dá)到70%,腫瘤藥覆蓋了肺癌、胃癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等多個(gè)癌種。
國(guó)家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心衛(wèi)生政策與技術(shù)評(píng)估研究室主任趙琨表示,當(dāng)前有很多創(chuàng)新的藥品、設(shè)備、診療技術(shù)涌現(xiàn),在促進(jìn)人類(lèi)健康的同時(shí),也面臨價(jià)格過(guò)高的難題。這些產(chǎn)品如何及時(shí)有序地轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化到醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)、轉(zhuǎn)移到病人身上,讓病人用得起、用得上,需要衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究,從而合理利用衛(wèi)生資源。判斷一個(gè)技術(shù)或藥品是否準(zhǔn)入醫(yī)保目錄,或從醫(yī)保目錄退出,除了通過(guò)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)提供的臨床效果和經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)外,還需要形成一個(gè)多維度、多角度的價(jià)值體系,比如法規(guī)約束、現(xiàn)實(shí)可行性、社會(huì)價(jià)值等。
“站在理性的角度來(lái)講的話,新近研發(fā)上市的高價(jià)藥物必然是先惠及一少部分人,然后逐步擴(kuò)大獲益人群。”劉驍雄說(shuō)道。
此外,在藥品稅收、流通等多個(gè)環(huán)節(jié),有關(guān)部門(mén)也相繼采取了系列措施,如部分進(jìn)口藥品零關(guān)稅、藥品“零加成”以及藥品采購(gòu)“兩票制”,從多個(gè)環(huán)節(jié)壓縮價(jià)格水分。自今年5月起,我國(guó)實(shí)現(xiàn)抗癌藥“零關(guān)稅”,各省也將開(kāi)展抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu),通過(guò)集中帶量采購(gòu),進(jìn)一步獲得降價(jià)空間,打開(kāi)“以價(jià)換量”通道,進(jìn)口抗癌專(zhuān)利藥有望進(jìn)一步降價(jià)。(記者 李孟)
轉(zhuǎn)自:中國(guó)商報(bào)
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