從一藥難求到降價滯后 抗癌藥新規(guī)如何滿足患者期待？

　　近年來，癌癥發(fā)病率逐年增加，抗癌藥“海淘”“代購”成為“熱頻詞”。

　　民之所望，施政所向。國務院采取進口抗癌藥零關稅等一系列措施，消除流通環(huán)節(jié)不合理加價。那么，抗癌藥新規(guī)自５月１日實施，落地效果如何？能否滿足患者用藥期待？

　　降稅不降價？“滯后效應”影響患者獲得感

　　５月１日起，我國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零。但零關稅新規(guī)的市場反應卻出現(xiàn)“滯后效應”。

　　遼寧省一所三甲醫(yī)院腫瘤內(nèi)科相關負責人介紹說，自５月１日至現(xiàn)在，貝伐珠單抗等臨床使用的主要進口抗癌藥價格未下降。據(jù)了解，該院貝伐珠單抗售價為每瓶１９９８元，從５月１日到現(xiàn)在價格沒有變化。該院腫瘤內(nèi)科醫(yī)生表示，該藥在去年９月份已經(jīng)有過一次降價。降價前，該藥單瓶售價是５２００元。

　　據(jù)上海羅氏制藥工作人員介紹，近期需求激增的乳腺癌用藥赫賽汀在抗癌藥零關稅新政策落地后也尚未降價。北京大學腫瘤醫(yī)院乳腺腫瘤內(nèi)科主治醫(yī)師冉然稱，目前使用赫賽汀、拉帕替尼等進口藥的患者尚未感受到關稅政策對藥價的影響。

　　為何零關稅新規(guī)的“反射弧”還沒有傳導到終端？中國藥科大學國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心項目研究員顏建周說，終端藥價變化“慢半拍”受到多重因素影響，比如在今年５月１日前，國內(nèi)市場中已經(jīng)積累了一定量的進口抗癌藥品庫存，這部分藥品并沒有受到降稅政策的影響，價格會與之前保持一致。而且，這部分藥品庫存銷售完畢仍需一定周期，因此，在短期內(nèi)價格沒有觀察到明顯變化。

　　顏建周同時表示，藥品價格受多方因素影響，如研發(fā)和生產(chǎn)成本、原輔材料價格、市場供求關系、市場競爭環(huán)境、同類競爭產(chǎn)品定價等，在降稅政策出臺后，企業(yè)會綜合考慮相關因素決定藥品的市場價格。此外，藥品集中采購和醫(yī)保支付標準也未到調(diào)整周期。

　　不能讓生命等不及 藥品上市流通全鏈條再發(fā)力

　　一邊是眾多癌癥患者急于“等藥救命”，另一邊則是藥價高昂、時常短缺和不少新藥未上市，從合法途徑很難買到的“抗癌藥困境”。國家最近采取的一系列舉措讓患者看到了“解困”的希望。

　　從制藥商提交申請，到獲批上市，民眾期盼已久的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗僅用了８天時間，解決了眾多民眾“一針難求”“赴港打針”的問題。

　　藥品上市跑出“火箭速度”的背后，是國家藥品政策的不斷發(fā)力。在近日召開的國務院常務會議上，“加快審批”“加快降價”再次成為關鍵詞。隨著抗癌藥零關稅的實施，藥品上市、供應、采購等各環(huán)節(jié)的梗阻逐一被打通。

　　針對零關稅新政市場反應“慢半拍”的問題，國務院常務會議提出，各省（區(qū)、市）對醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥要開展專項招標采購。對醫(yī)保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進醫(yī)保準入談判。開展國家藥品集中采購試點，實現(xiàn)藥價明顯降低。

　　從口岸到病房，每個環(huán)節(jié)消耗的時間越短，生命就多一分希望。國務院常務會議提出，有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。對治療罕見病的藥品和防治嚴重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求。將進口化學藥品上市前注冊檢驗改為上市后監(jiān)督抽樣，不作為進口驗放條件。

　　國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示，對于臨床急需、抗艾滋病、抗腫瘤等境外上市相關藥品，將納入優(yōu)先審批通道，加快審批，預計這些產(chǎn)品進入中國市場將縮短１－２年時間。

　　缺位之“痛”如何破？國產(chǎn)抗癌藥危中求機

　　“我國正在加快高質(zhì)量仿制藥研發(fā)和上市。目前，國內(nèi)化療藥質(zhì)量、療效和安全性已漸接近國際水平，但大部分靶向抗癌藥依賴進口。”北京朝陽醫(yī)院總藥劑師劉麗宏說，國內(nèi)靶向抗癌藥市場面臨加快滿足百姓優(yōu)質(zhì)、高效用藥需求的挑戰(zhàn)。

　　面對巨大的需求，中國抗癌藥物市場正以每年百億元的增速高速擴張，而在政策支持下，進口抗癌藥迎來爆發(fā)式增長，是否會進一步擠占國產(chǎn)藥的生存空間？國產(chǎn)藥如何能讓患者有更多便利優(yōu)價的選擇？

　　專家表示，老百姓要真正用上更便宜的抗癌藥，必須鼓勵國產(chǎn)抗癌藥的創(chuàng)新和研發(fā)，在市場上形成與獨家進口藥的競爭。也就是說，需要有在質(zhì)量和療效上都能和進口抗癌藥媲美的國產(chǎn)抗癌藥，尤其是國產(chǎn)創(chuàng)新藥。

　　目前，雖然治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的鹽酸安羅替尼膠囊等一批我國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥已經(jīng)通過“綠色通道”上市，或進入優(yōu)先審評審批程序，但解決國內(nèi)抗癌創(chuàng)新藥缺位之“痛”仍然任重道遠。

　　顏建周建議，國家進一步完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境，提高我國創(chuàng)新藥物和高品質(zhì)仿制藥的研發(fā)、生產(chǎn)能力，從根本上提高藥品可及性，在實現(xiàn)對部分進口抗癌藥臨床替代的同時，緩解進口藥短缺的困境，減輕居民就醫(yī)負擔。（陳聰 王賓 田曉航 龔雯）

　　轉(zhuǎn)自：中國高新技術產(chǎn)業(yè)導報

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