記者26日從甘肅省武威重離子治療中心獲悉，我國(guó)首臺(tái)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重離子治癌系統(tǒng)正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，這標(biāo)志著我國(guó)重離子治療系統(tǒng)在注冊(cè)上市和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展道路上邁出關(guān)鍵一步。
據(jù)介紹，北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所承擔(dān)、甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所配合歷時(shí)兩年，對(duì)武威重離子治療系統(tǒng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)，完成了電磁兼容、安規(guī)、電器安全等1300個(gè)組件檢驗(yàn)。今年4月注冊(cè)檢驗(yàn)全部完成，武威重離子治癌系統(tǒng)達(dá)到技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，可以進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
記者了解到，甘肅省腫瘤醫(yī)院、武威腫瘤醫(yī)院已遴選了病例，將牽頭開(kāi)展頭頸、胸、腹、盆腔、四肢腫瘤的臨床驗(yàn)證治療。為確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性和安全性，甘肅省成立了由36名國(guó)內(nèi)知名專(zhuān)家組成的武威重離子治癌系統(tǒng)臨床試驗(yàn)專(zhuān)家委員會(huì)，加強(qiáng)臨床試驗(yàn)專(zhuān)家指導(dǎo)。
中國(guó)科學(xué)院近代物理研究所所長(zhǎng)肖國(guó)青說(shuō)，該所從1993年開(kāi)始重離子治癌技術(shù)基礎(chǔ)研究，歷經(jīng)20多年的技術(shù)積累和科研攻關(guān)，掌握了回旋注入器、同步環(huán)加速器、治療床等相關(guān)硬件技術(shù)，自主研發(fā)了治療計(jì)劃、治療控制等軟件，在甘肅省武威市和蘭州市建造了兩臺(tái)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重離子治療系統(tǒng)，使我國(guó)成為全世界組織生產(chǎn)重離子治癌系統(tǒng)的兩個(gè)國(guó)家之一。
肖國(guó)青說(shuō)，重離子治療腫瘤是目前各國(guó)研究的高精尖技術(shù)熱點(diǎn)，也是公認(rèn)先進(jìn)有效的治療腫瘤方法。對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，與傳統(tǒng)放射治療腫瘤的電子、Ｘ等常規(guī)射線相比，重離子束具有對(duì)健康組織輻射損傷輕、療程短、控制率高等特點(diǎn)。
同時(shí)，重離子治癌系統(tǒng)的注冊(cè)上市和產(chǎn)業(yè)化，將催生出批量的加速器、核探測(cè)設(shè)備的加工制造市場(chǎng)需求，拉動(dòng)相關(guān)裝備制造業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)繁榮，形成數(shù)千億元的重離子治療產(chǎn)業(yè)集群。
我國(guó)是世界上第四個(gè)開(kāi)展重離子腫瘤治療臨床試驗(yàn)研究的國(guó)家。從上世紀(jì)70年代以來(lái)，先后有美國(guó)、德國(guó)、日本和中國(guó)開(kāi)始利用重離子束治療腫瘤的試驗(yàn)研究。（梁軍）
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