中成藥整體合格率長(zhǎng)期穩(wěn)定在98%以上 已批準(zhǔn)31個(gè)中藥新藥上市

　　7月5日上午，國(guó)務(wù)院新聞辦舉行“權(quán)威部門(mén)話開(kāi)局”系列主題新聞發(fā)布會(huì)。發(fā)布會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局表示，近年來(lái)，持續(xù)深化中藥審評(píng)審批制度改革，不斷完善中藥全鏈條全生命周期監(jiān)管體系，我國(guó)中藥監(jiān)管事業(yè)和中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展都取得了顯著成效。

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng) 趙軍寧：我們充分尊重中藥特點(diǎn)，今年2月份出臺(tái)了《中藥注冊(cè)管理專門(mén)規(guī)定》，調(diào)整中藥注冊(cè)分類，創(chuàng)新構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系。在這些政策“加持”下，我國(guó)中藥新藥臨床試驗(yàn)和上市申請(qǐng)數(shù)量、批準(zhǔn)數(shù)量同步增加。2018年至今，已經(jīng)批準(zhǔn)31個(gè)中藥新藥上市，不斷滿足公眾用藥需求。

　　我們堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，全面加強(qiáng)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管，持續(xù)開(kāi)展中藥飲片專項(xiàng)整治和生產(chǎn)專項(xiàng)檢查，加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，強(qiáng)化抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，督促藥品上市許可持有人開(kāi)展上市后評(píng)價(jià)，修訂完善說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)等內(nèi)容，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。中藥飲片抽檢質(zhì)量整體合格率由2018年的88%上升到目前的97%左右，中成藥整體合格率長(zhǎng)期穩(wěn)定在98%以上。

　　轉(zhuǎn)自：央視網(wǎng)

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