醫(yī)療器械網(wǎng)售新業(yè)態(tài)持續(xù)規(guī)范 違法違規(guī)率明顯下降

　　日前，“‘互聯(lián)網(wǎng)+’監(jiān)管新模式，推動(dòng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售健康發(fā)展研討會(huì)”在京召開(kāi)。記者從大會(huì)獲悉，我國(guó)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售發(fā)展空間巨大，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)整體可控。其中，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)持續(xù)規(guī)范，違法違規(guī)率已從2018年的百萬(wàn)分之3.2下降到目前的百萬(wàn)分之1.6。

　　近年來(lái)，互聯(lián)網(wǎng)電商活力逐步涌現(xiàn)，隨著居民養(yǎng)生保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)，家用醫(yī)療器械的需求不斷增大，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療器械”的發(fā)展更是勢(shì)不可擋。研討會(huì)最新公布的數(shù)據(jù)顯示，截至目前，全國(guó)共有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)169407家，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)達(dá)到600家。

　　“目前，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管取得階段性成效，監(jiān)管部門、第三方平臺(tái)和網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)將協(xié)同推進(jìn)，共促醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。”國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長(zhǎng)王者雄介紹，國(guó)家藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作，建立了國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)，形成了“以網(wǎng)管網(wǎng)”的監(jiān)測(cè)格局，并取得階段性監(jiān)管成效。目前，網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)已實(shí)現(xiàn)對(duì)國(guó)內(nèi)1.8萬(wàn)余家網(wǎng)站(包含網(wǎng)店)的日常監(jiān)測(cè)，其中國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)監(jiān)測(cè)網(wǎng)頁(yè)總頻次超過(guò)2.12億頁(yè)次，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)持續(xù)規(guī)范，違法違規(guī)率從2018年的百萬(wàn)分之3.2下降到百萬(wàn)分之1.6，網(wǎng)售醫(yī)療器械違法率明顯下降。

　　“互聯(lián)網(wǎng)商業(yè)模式不斷迭代更新，監(jiān)管部門要守住不變應(yīng)萬(wàn)變，堅(jiān)持‘線上線下一體化監(jiān)管’原則，貫徹信用監(jiān)管和智慧監(jiān)管理念?！眹?guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管司副司長(zhǎng)張道陽(yáng)在會(huì)上表示，要通過(guò)不斷完善治理規(guī)則制度，持續(xù)推動(dòng)平臺(tái)企業(yè)整改合規(guī)，強(qiáng)化平臺(tái)經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域監(jiān)管執(zhí)法，推進(jìn)國(guó)家層面網(wǎng)監(jiān)平臺(tái)建設(shè)，不斷探索產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展道路。

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司監(jiān)管二處處長(zhǎng)楊志強(qiáng)進(jìn)一步介紹，鑒于網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)虛擬性、跨地域性、隱匿性、易轉(zhuǎn)移性等特點(diǎn)帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，藥監(jiān)局始終堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”要求，不斷完善醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售法規(guī)體系，強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管手段和措施，持續(xù)開(kāi)展“清網(wǎng)”行動(dòng)，包括清理未履行法定義務(wù)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)、清理違法違規(guī)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、清理網(wǎng)絡(luò)銷售非法醫(yī)療器械產(chǎn)品、清理違規(guī)發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息等。

　　“‘互聯(lián)網(wǎng)+’監(jiān)管新模式，推動(dòng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售健康發(fā)展研討會(huì)”由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司、中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)主辦，南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所、中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)承辦。本次會(huì)議是2022年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”重要活動(dòng)之一，旨在強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)及網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主體責(zé)任意識(shí)，以規(guī)范促發(fā)展、用質(zhì)量保安全，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。（記者 郭文培） 

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