讓更多人免費接種！國家衛(wèi)健委最新發(fā)聲，事關(guān)HPV疫苗

　　“目前HPV疫苗依然處于供不應(yīng)求狀態(tài)，適齡女性HPV疫苗接種率處于較低水平?！?br/>
　　在近日召開的國家衛(wèi)健委新聞發(fā)布會上，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會婦女保健分會主任委員、中國疾控中心慢性病首席專家王臨虹表示，下一步，將大力總結(jié)推廣先行先試經(jīng)驗，促進免費HPV疫苗接種政策覆蓋更多人群；同時加大多部門協(xié)作力度，努力滿足接種需求。

　　HPV疫苗國內(nèi)簽批數(shù)據(jù)持續(xù)快速增長

　　據(jù)介紹，目前我國可應(yīng)用的HPV疫苗包括二價疫苗、四價疫苗和九價疫苗，使用的年齡范圍是9-45歲的女性。引起宮頸癌HPV高危型別最主要的是16和18亞型，所以，二價疫苗就可以預(yù)防70%以上的宮頸癌，也就是絕大多數(shù)的宮頸癌。

　　盡管最近幾年，我國疫苗批簽發(fā)情況總體受新冠疫情影響以及新冠疫苗集中接種影響較大，多數(shù)品種實現(xiàn)批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)有所下降，但HPV疫苗仍然實現(xiàn)快速增長。

　　西南證券數(shù)據(jù)顯示，2021年及2022年第一季度，智飛生物代理默沙東四價HPV、九價HPV分別實現(xiàn)批簽發(fā)38批次（同比增長23%）、42批次（同比增長75%）；萬泰生物二價HPV疫苗實現(xiàn)163批次（同比增長254%）。

　　即使HPV疫苗批簽發(fā)量近幾年保持著較快的增速，但目前產(chǎn)品的市場滲透率仍然較低。

　　王臨虹特別提出，HPV疫苗對于尚沒有感染病毒的青少年女性接種的保護效果是最佳的，世界衛(wèi)生組織推薦9-14歲女孩作為首要接種人群，越早接種，效果越好。在目前HPV疫苗供應(yīng)緊張的情況下，不必因為等待更高價型的疫苗而錯過最佳接種時間。

　　根據(jù)國家常規(guī)疫苗報表數(shù)據(jù)顯示，2018年至2020年，HPV疫苗接種數(shù)量在逐年上升，從2018年的341.7萬上升至2020年的1227.9萬劑次?！暗珡恼w上來說，目前HPV疫苗還依然是處于供不應(yīng)求的狀態(tài)，適齡女性的數(shù)量還是比較大的，所以相對來說HPV疫苗接種率還是處于較低的水平?！蓖跖R虹說。

　　為應(yīng)對此種情況，據(jù)介紹，目前廣東、海南和福建三省已先后啟動實施了全省的適齡女孩免費接種國產(chǎn)二價疫苗的工作，這項工作被納入了2022年省委省政府為民辦實事的項目。

　　另外，很多其他的城市也利用健康城市的平臺，推動宮頸癌綜合防控試點的工作，比如像濟南、廈門、無錫、鄂爾多斯等試點城市，就出臺了適齡在校女生HPV免費接種的政策，成都對適齡在校女生HPV疫苗給予了定額補助，來滿足服務(wù)對象對于HPV疫苗的不同需求。這些試點地區(qū)初中女生的HPV疫苗接種覆蓋面大大提高了，有些城市已經(jīng)達到了90%以上。

　　王臨虹表示，下一步，總結(jié)先行先試的試點，來促進免費HPV疫苗接種政策能夠覆蓋更多人群，同時也加大多部門協(xié)作力度，來解決HPV疫苗供應(yīng)不足的問題，更好地滿足接種需求。

　　國內(nèi)已有產(chǎn)品上市 在研管線豐富

　　因全球HPV疫苗均處于供不應(yīng)求的狀態(tài)，而且由于缺乏競爭以及產(chǎn)能受限，該種疫苗一直保持高價。

　　截至目前，全球獲批上市的HPV疫苗共有5款，分別是英國葛蘭素史克（GSK）、萬泰生物和沃森生物的2價HPV疫苗、美國默沙東（MSD）的4價和9價HPV疫苗。

　　其中，GSK和默沙東的疫苗覆蓋全球市場，萬泰生物和沃森生物的疫苗僅在國內(nèi)銷售。另外，智飛生物獨家代理默沙東的HPV疫苗在中國的銷售。

　　記者注意到，今年以來，國產(chǎn)HPV疫苗持續(xù)傳出好消息：沃森生物的2價HPV疫苗獲批上市，成為第二款批準上市的國產(chǎn)HPV疫苗；萬泰生物的2價HPV疫苗獲摩洛哥批準上市，成功出海；成大生物與康樂衛(wèi)士合作研發(fā)的15價HPV疫苗獲準開展臨床試驗，是目前全球在研價次最高的HPV疫苗。

　　此外，目前國內(nèi)還擁有超過10款HPV疫苗在研，而且不少管線已處于臨床Ⅲ期階段，不久后將進入商業(yè)化收獲期。

　　例如中國生物旗下北京所/成都所的11價重組HPV疫苗（漢遜酵母）處于II期臨床。神州細胞和北京諾寧生物共同研發(fā)的重組14價HPV疫苗（昆蟲細胞）已經(jīng)處于II期臨床，是全球首個獲批進入臨床研究的14價HPV疫苗品種，并力爭在2022年下半年順利啟動III期臨床研究。

　　HPV疫苗曾陷“一針即可”爭議

　　今年4月初，世界衛(wèi)生組織（WHO）免疫戰(zhàn)略咨詢專家組（SAGE）對一劑次HPV疫苗接種的證據(jù)進行審議，并得出“接種一針人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗可有效預(yù)防宮頸癌，且與接種兩針或三針疫苗保護效果相當”的結(jié)論。這曾一度造成HPV疫苗相關(guān)上市公司股價跳水。

　　但SAGE的建議尚未形成最終結(jié)果，距離落地也尚需時日。有行業(yè)專家認為，該建議是否會對中國市場產(chǎn)生實質(zhì)影響，還要看中國監(jiān)管部門是否完全接納該建議?！按饲耙渤霈F(xiàn)過一些中國具體監(jiān)管措施，與WHO建議并不完全一致的情況”。

　　默沙東當時回應(yīng)稱，“目前中國境內(nèi)上市的四價和九價HPV疫苗免疫程序為三劑次，該方案是基于中國境內(nèi)臨床研究數(shù)據(jù)獲批的適應(yīng)癥。我們建議醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士和消費者按照監(jiān)管部門批準的HPV疫苗說明書進行接種?！薄搬槍χ袊巳旱膬蓜┐谓臃N、單劑次接種，或其他未經(jīng)監(jiān)管機構(gòu)批準的免疫程序的有效性及安全性，還有待進一步證實。”

　　萬泰生物則在公告中提及，在目前國家藥監(jiān)政策下，如進行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊變更手續(xù)，需要一定時間，短期內(nèi)對公司的經(jīng)營業(yè)績沒有重大影響。

　　轉(zhuǎn)自：上海證券報

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