中國官方31日在中國國務院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布會上宣布,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準附條件上市。
這一中國首支附條件上市的新冠疫苗什么價格?哪些人可以注射?發(fā)布會上,來自中國國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會等相關部門負責人一一進行了回答。
多少錢?免費
關于新冠疫苗如何定價,中國國家衛(wèi)生健康委員會副主任、國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班負責人曾益新表示,疫苗的基本屬性是屬于公共產品,價格可能會根據(jù)使用規(guī)模的大小有所變化?!暗且粋€大前提是,肯定是為全民免費提供?!?br/>
可及性?全民“應接盡接”
曾益新透露,下一步,隨著疫苗批準附條件上市,中國將全面有序地推進老年人、有基礎疾病的高危人群接種,后續(xù)再開展其他普遍人群接種。
他說,目前,中國免疫規(guī)劃專家咨詢委員會已經制定統(tǒng)一接種方案,將有序開展接種,符合條件的民眾都能夠實現(xiàn)“應接盡接”,逐步在全人群構筑起免疫屏障,阻斷新冠病毒傳播,使新冠肺炎疫情能夠得到徹底控制。
安全性?良好
疫苗的安全性一般是指在接種疫苗后,受種對象是否會發(fā)生不良反應,以及發(fā)生不良反應的嚴重程度。
曾益新在會上稱,中國在今年6月和12月分別對高風險人群和重點人群開展新冠疫苗接種,兩次共計450萬劑次的注射充分證明中國疫苗安全性良好。
“當然也發(fā)生了一定比例的不良反應,總發(fā)生率跟常規(guī)接種的那幾種滅活疫苗很接近,主要表現(xiàn)是一些局部疼痛、局部硬結?!痹嫘卤硎?,輕度發(fā)熱的病例大概不到0.1%,過敏反應等比較嚴重的不良反應發(fā)生率大約為百萬分之二,“這些情況經過及時處理,都得到很好的治療。”
有效性?保護率79.34%
疫苗的有效性通常是指受種者在接種疫苗后,接觸病原體的時是否會被感染,或者感染程度的輕重。
此前,已有數(shù)據(jù)顯示,首支中國附條件上市新冠疫苗保護率為79.34%,實現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負擔性的統(tǒng)一,達到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關標準要求。
對于新冠病毒變異是否會對疫苗有效性產生影響,中國科學技術部副部長徐南平指出,目前沒有證據(jù)證明我們所觀察到的變異會對疫苗的使用效果構成實質性影響,但是中國會按照一定產生影響來進行科技工作部署。
產能?能夠滿足國內大規(guī)模接種需求
對于中國新冠病毒疫苗的生產能力,中國工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司負責人毛俊鋒表示,隨著新冠滅活疫苗產能的進一步提升,以及其他技術路線、企業(yè)產能路線的逐步完成,中國新冠病毒疫苗的生產能力能夠滿足國內大規(guī)模接種需求。
據(jù)毛俊鋒介紹,根據(jù)調度情況,目前國內有18家企業(yè),根據(jù)各自的新冠病毒疫苗的研發(fā)進展,陸續(xù)開展了產能建設。他指出,疫苗產能實際上是一個動態(tài)持續(xù)提升的過程,“在這些企業(yè)開展規(guī)?;a的同時,我們也在組織他們同步并行進行產能擴建工作?!?br/>
監(jiān)管?全程追溯管理
對于疫苗附加條件上市后的監(jiān)管,中國國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛表示,目前已經授予北京市和湖北省藥品監(jiān)管和檢驗機構承擔新冠病毒疫苗的批簽發(fā)工作。在新冠病毒疫苗上市后,批簽發(fā)機構將按照有關法規(guī)及生物制品批簽發(fā)辦法,對每一批疫苗實行嚴格的資料審核和實驗室檢驗,確保每一支疫苗合格。
他說,我們加強了疫苗的全鏈條監(jiān)管。國家藥監(jiān)局會同國家衛(wèi)健委,已經建設了疫苗信息化追溯體系,基本實現(xiàn)了對上市疫苗的全程追溯管理。(作者 李京澤)
轉自:中國新聞網
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