眾生藥業(yè)兩款藥品進(jìn)入新試驗階段 業(yè)績提升值得期待

　　近日，眾生藥業(yè)宣布兩款藥品進(jìn)入新試驗階段，尤其進(jìn)入臨床三期的ZSP1273藥品未來需求巨大，將為該公司帶來業(yè)績提升。

　　兩款藥品進(jìn)入新階段

　　5月16日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告，該公司的控股子公司眾生睿創(chuàng)口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑RAY1216片的藥物臨床試驗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并收到《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意RAY1216片進(jìn)行臨床試驗。

　　資料顯示，RAY1216是眾生睿創(chuàng)研發(fā)的、具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的強效、廣譜抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑，通過作用于新型冠狀病毒主蛋白酶（mainprotease，Mpro，3CLpro），抑制病毒前體蛋白質(zhì)的切割，進(jìn)而阻斷病毒復(fù)制，達(dá)到抗新冠病毒的作用。

　　RAY1216片獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，同意進(jìn)行臨床試驗，是該公司在該項目研發(fā)的實質(zhì)進(jìn)展。眾生睿創(chuàng)將按照相關(guān)要求高質(zhì)量、快速度推進(jìn)臨床研究。

　　與此同時，眾生睿創(chuàng)組織開展的用于治療成人單純性甲型流感的一類創(chuàng)新藥物ZSP1273片進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗，已在全國79家臨床研究中心啟動，目前，Ⅲ期臨床試驗首例受試者已入組。

　　資料顯示，ZSP1273片是具有明確作用機制和全球自主知識產(chǎn)權(quán)的一類創(chuàng)新藥物，臨床上擬用于甲型流感及人禽流感的預(yù)防和治療，是國內(nèi)首個獲批、首個完成I、II期臨床試驗的治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制劑，亦是全球同靶點唯一正在開展治療單純性甲型流感Ⅲ期臨床研究的潛在Best-in-Class藥物。

　　臨床前研究結(jié)果表明，ZSP1273對多種甲型流感病毒的抑制能力明顯優(yōu)于同靶點化合物以及神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋，并且對于奧司他韋耐藥的病毒株、巴洛沙韋耐藥的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很強的抑制作用，有望為解決重大公共衛(wèi)生事件提供新的治療選擇。

　　ZSP1273片治療成人單純性甲型流感完成Ⅲ期臨床試驗首例入組，標(biāo)志著ZSP1273片臨床研究進(jìn)一步取得了實質(zhì)性進(jìn)展。眾生睿創(chuàng)將繼續(xù)努力，搶抓時機，采取有力措施推進(jìn)ZSP1273片Ⅲ期臨床試驗進(jìn)程。

　　流感藥需求潛力大

　　半年報顯示，眾生藥業(yè)是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。2021年該公司有96.37%的收入來自醫(yī)藥制造，3.11%的收入來自醫(yī)藥貿(mào)易。如果按產(chǎn)品劃分，該公司有64.24%的收入來自中成藥銷售，20.34%的收入來自化學(xué)藥銷售，0.93%的收入來自原料藥及中間體銷售，3.93%的收入來自中藥材及中藥飲片銷售。

　　2021年，眾生藥業(yè)實現(xiàn)了業(yè)績快速增長，報告期內(nèi)，其營業(yè)收入為24.3億元，同比增長了28.13%；同期歸屬于上市公司股東的扣非前和扣非后凈利潤分別為2.78億元和3.0億元，同比分別增長了165.08%和147.66%。

　　2022年第一季度，該公司的營業(yè)收入為6.76億元，同比增長了9.73%；同期歸屬于上市公司的扣非前和扣非后的凈利潤分別為7459萬元和1.26億元，同比分別增長了31.41%和12.49%。

　　在登陸中小板之前，眾生醫(yī)藥先后通過增資控股益康中藥，收購先強藥業(yè)97.69%的股份、奧理德視光學(xué)100%的股權(quán)、逸舒制藥80.53%的股份以及宣城市眼科醫(yī)院80%的股權(quán)。上市之后，眾生醫(yī)藥開始積極布局創(chuàng)新研發(fā)。經(jīng)過多年積累，逐步建立了NASH、眼科、腫瘤、呼吸四個領(lǐng)域的研發(fā)管線。

　　此次進(jìn)入臨床三期的ZSP1273是一款被寄予厚望的在研產(chǎn)品，也是一款進(jìn)展較快的藥品。ZSP1273是新一代甲型流感產(chǎn)品，具有活性更高、耐藥率更低、更長治療窗口的潛力等特征，

　　中國疾控中心的數(shù)據(jù)顯示，2021年我國流行性感冒發(fā)病數(shù)為65.47萬例，較2020年減少了49.06萬例，同比減少42.84%，占全國傳染病發(fā)病總?cè)藬?shù)的9.61%，較2014年的3.00%增長了6.61%。

　　除1月、2月、3月外，2021年其余月份我國流行性感冒發(fā)病人數(shù)占傳染病發(fā)病總?cè)藬?shù)的比例均高于2020年同期，2021年12月中國流行性感冒發(fā)病人數(shù)占傳染病發(fā)病總?cè)藬?shù)的35.74%，較2020年同期增長了31.40%，較2021年1月增長了31.86%。

　　值得注意的是，國內(nèi)同行藥企東陽光藥生產(chǎn)的抗流感神藥奧司他韋一盒難求，零售藥店頻頻加價，成為流感時期眾多家長的焦慮所在。按照米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)，2018年，僅中國公立機構(gòu)的終端，奧司他韋就實現(xiàn)了25億元的銷售額。這是新型流感藥物的應(yīng)用場景，也是它的潛在市場。

　　由此可見，眾生藥業(yè)ZSP1273未來的需求值得期待。2020年，眾生藥業(yè)的研發(fā)投入金額1.8億元，同比增長了19.86%；研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例為9.49%，比上年增加了3.56個百分點。2021年，該公司的研發(fā)投入金額為2.09億元，同比增長了16.1%，同期研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例為8.6%。

　?。ㄘ?zé)任編輯 張麗娜）

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