國產(chǎn)三代胰島素龍頭甘李藥業(yè)主板上市發(fā)力海外未來可期

    6月29日，甘李藥業(yè)股份有限公司(603087.SH)正式在上交所掛牌上市，A股發(fā)行價(jià)格63.32元/股，發(fā)行股份數(shù)量為4020萬股。甘李藥業(yè)開盤價(jià)91.18元，漲44%，市值約366億元。

　　醫(yī)藥行業(yè)本就是朝陽行業(yè)，疊加此次新冠肺炎疫情，生物制藥新股受到更多追捧。毛利率穩(wěn)定在90%左右的胰島素行業(yè)巨頭甘李藥業(yè)未上市已先“火”，新股申購頗為搶手。從6月18日公布的網(wǎng)上中簽結(jié)果來看，此次網(wǎng)上發(fā)行中簽率僅約0.039%。

　　早于1998年，甘李藥業(yè)研制出了我國第一支重組人胰島素，結(jié)束了我國糖尿病病人依賴進(jìn)口重組人胰島素的歷史；同時(shí)，甘李藥業(yè)也是國內(nèi)首家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的企業(yè)，使我國成為全球少數(shù)能進(jìn)行重組胰島素類似物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的國家之一。目前，其在生物合成胰島素領(lǐng)域的產(chǎn)品覆蓋、研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)等均處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。

　　此次登陸A股市場(chǎng)，根據(jù)招股書，甘李藥業(yè)募集資金的主要用途包括胰島素產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目、重組賴脯胰島素產(chǎn)品美國注冊(cè)上市項(xiàng)目等，擬使用募集資金為24.41億元。

　　市場(chǎng)容量可觀營業(yè)收入穩(wěn)定增長(zhǎng)

　　甘李藥業(yè)是一家主要從事重組胰島素類似物原料藥及注射劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，所生產(chǎn)的胰島素主要用于糖尿病患者的治療。

　　2017―2019年，甘李藥業(yè)實(shí)現(xiàn)的主營業(yè)務(wù)收入分別為23.7億元、23.87億元、28.95億元；2018年、2019年同比增速分別為0.71%、21.26%。其收入快速增長(zhǎng)，與我國糖尿病患病率的持續(xù)攀升息息相關(guān)，國內(nèi)市場(chǎng)對(duì)糖尿病治療藥物的需求正逐漸加大。

　　糖尿病作為一種以高血糖為特征的代謝性疾病，已成為當(dāng)今威脅人類健康的疾病之一。據(jù)IDF(國際糖尿病聯(lián)盟)報(bào)告，2019年，全球約4.63億20―70歲成人患糖尿病，平均每11個(gè)成年人中有1位是糖尿病患者；全球胰島素市場(chǎng)規(guī)模約為400億美元。其中，我國的糖尿病患者人數(shù)就達(dá)1.16億人，已成為全球糖尿病患病人數(shù)最多的國家，且數(shù)量仍在持續(xù)快速增長(zhǎng)。2019年，我國胰島素市場(chǎng)規(guī)模約為200億元人民幣。

　　糖尿病屬于慢性疾病，需要長(zhǎng)期用藥。糖尿病患者在經(jīng)過飲食和運(yùn)動(dòng)治療后，血糖控制仍不能達(dá)標(biāo)時(shí)，需使用藥物進(jìn)行控制。目前，糖尿病治療藥物主要分為口服降糖藥、胰島素及其他新型藥物。其中，胰島素類治療藥物是治療糖尿病、預(yù)防并發(fā)癥最有效且不可替代的藥物。

　　從胰島素藥品的研發(fā)過程及技術(shù)水平角度來看，分為三代胰島素產(chǎn)品。第一代為動(dòng)物源胰島素，第二代為重組人胰島素，第三代為重組胰島素類似物。而第三代重組胰島素類似物相較于第一、第二代重組胰島素具有更高的安全性及有效性，提高了血糖控制達(dá)標(biāo)率并降低了患者發(fā)生低血糖事件的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)諾和諾德公司公開材料，重組胰島素類似物產(chǎn)品銷售額在全球胰島素市場(chǎng)中占比達(dá)到約80%。

　　而甘李藥業(yè)正是首家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)第三代重組胰島素類似物技術(shù)的中國企業(yè)，在生物合成人胰島素及其類似物的開發(fā)、研制和生產(chǎn)等方面均處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。1998年，甘李藥業(yè)的創(chuàng)始人甘忠如博士和他帶領(lǐng)的胰島素研發(fā)小組研制出的中國第一支重組人胰島素，結(jié)束了我國糖尿病病人依賴進(jìn)口人胰島素的歷史。而這之前全球市場(chǎng)基本已由諾和諾德、禮來公司以及賽諾菲三家跨國制藥企業(yè)壟斷。

　　由于甘李藥業(yè)率先在國內(nèi)市場(chǎng)上推出了三代胰島素產(chǎn)品，依靠先發(fā)優(yōu)勢(shì)，其胰島素產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了國內(nèi)主要省市的覆蓋，實(shí)現(xiàn)了收入迅速增長(zhǎng)。此外，海外銷售收入也呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，2017―2019年，境外產(chǎn)生的銷售收入占同期主營業(yè)務(wù)收入的比重分別為1.90%、1.49%及4.18%。

　　隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、國民收入不斷提升，加之治療理念的轉(zhuǎn)變以及糖尿病診斷率和胰島素使用率的提高，胰島素市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)IDF統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)僅有2%的糖尿病患者使用胰島素類藥物控制血糖，而這一比例在美國約為30%。國內(nèi)糖尿病患者年人均醫(yī)療費(fèi)用約為936.2美元，而美國糖尿病患者人均年醫(yī)療支出高達(dá)9505.6美元。

　　高度專注毛利率達(dá)90%以上

　　從甘李藥業(yè)的產(chǎn)品收入結(jié)構(gòu)看，其收入主要來源于胰島素制劑，包括重組甘精胰島素注射液(長(zhǎng)秀霖)、重組賴脯胰島素注射液(速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)等，胰島素制劑銷售收入占總營業(yè)收入的95%以上。

　　由于高度專注和規(guī)?；?，且由于生物藥品因工藝復(fù)雜而價(jià)格較高，甘李藥業(yè)毛利率一向可觀。2017―2019年度，甘李藥業(yè)的主營業(yè)務(wù)毛利率分別為91.35%、92.13%和91.78%，一直保持在較為穩(wěn)定的高水平，其來源即主要為“長(zhǎng)秀霖”。2019年，“長(zhǎng)秀霖”收入25.45億元，占主營業(yè)務(wù)收入的87.91%，毛利率超過93%，已堪比貴州茅臺(tái)2019年93.78%的毛利率水平。

　　毛利率高的同時(shí)，市場(chǎng)也對(duì)其收入單一化程度高的現(xiàn)狀有所擔(dān)憂，若市場(chǎng)出現(xiàn)更具優(yōu)勢(shì)的替代品，或會(huì)對(duì)其業(yè)績(jī)?cè)斐芍卮笥绊憽?/p>

　　對(duì)此，甘李藥業(yè)創(chuàng)始人甘忠如博士公開表示，“公司也將積極投入到腫瘤病化藥、真核及原核蛋白質(zhì)工程、心血管及代謝病領(lǐng)域的研究和開發(fā)，成為世界一流的醫(yī)藥公司，并不斷前行。”

　　研發(fā)投入持續(xù)加碼打造高技術(shù)壁壘

　　與化學(xué)仿制藥不同，生物類似藥作為生物大分子，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，生物類似藥上市前需要與原研生物制品進(jìn)行全面的比對(duì)研究，以確認(rèn)其有效性和安全性。多年來，胰島素市場(chǎng)的領(lǐng)先企業(yè)已在胰島素生產(chǎn)過程中形成了大量專利及非專利技術(shù)，涉及胰島素生產(chǎn)的發(fā)酵、純化及制劑各個(gè)環(huán)節(jié)，新廠家面臨很高的技術(shù)壁壘。

　　長(zhǎng)期以來，甘李藥業(yè)已擁有覆蓋胰島素發(fā)酵、復(fù)性、純化、制劑等各個(gè)環(huán)節(jié)的一系列的專利及非專利技術(shù)，產(chǎn)品覆蓋長(zhǎng)效、速效、中效三個(gè)胰島素功能細(xì)分市場(chǎng)。其中甘忠如博士發(fā)明的“含有分子內(nèi)伴侶樣序列的嵌合蛋白及其在胰島素生產(chǎn)中的應(yīng)用”公司核心專利技術(shù)，優(yōu)化胰島素生產(chǎn)工藝，提高了胰島素收率，并節(jié)約了生產(chǎn)成本。此外，還承擔(dān)了“佰億產(chǎn)值重組甘精胰島素的工藝優(yōu)化”等多項(xiàng)國家級(jí)研究項(xiàng)目。

　　在對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行后續(xù)開發(fā)的同時(shí)，甘李藥業(yè)也持續(xù)對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)投入。2017年甘李藥業(yè)在研發(fā)上的投入為18478.04萬元，至2019年，其研發(fā)投入已達(dá)40854.91萬元，占到總營收的14.11%，投入金額的年均復(fù)合增長(zhǎng)率為30.28%。

　　目前，甘李藥業(yè)在研產(chǎn)品包括“門冬胰島素30注射液”、“精蛋白重組人胰島素注射液(預(yù)混30R)”及“精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(50R)”、“門冬胰島素50注射液”四個(gè)在研產(chǎn)品，分別處于注冊(cè)評(píng)審過程中或已經(jīng)進(jìn)入臨床一期實(shí)驗(yàn)。

　　值得注意的是，甘李藥業(yè)正在加快國際化。報(bào)告期內(nèi)，其加大了包括重組甘精胰島素歐美注冊(cè)臨床研究等在內(nèi)的研發(fā)項(xiàng)目的投入，“甘精胰島素注射液”、“賴脯胰島素注射液”兩項(xiàng)產(chǎn)品已在美國進(jìn)入臨床三期實(shí)驗(yàn)，若進(jìn)展順利未來有望獲得FDA上市許可，在美國市場(chǎng)銷售。本次募集資金投資項(xiàng)目就包括重組甘精胰島素產(chǎn)品申請(qǐng)美國注冊(cè)上市項(xiàng)目，擬使用募集資金2.89億元。

　　融資渠道擴(kuò)張競(jìng)爭(zhēng)格局可望巨變

　　當(dāng)前，全球各國胰島素市場(chǎng)均呈現(xiàn)出寡頭壟斷競(jìng)爭(zhēng)的格局。胰島素市場(chǎng)行業(yè)壁壘高，市場(chǎng)集中度高，全球市場(chǎng)基本由諾和諾德、禮來公司以及賽諾菲三家跨國制藥企業(yè)壟斷。國內(nèi)胰島素市場(chǎng)，諾和諾德、禮來、賽諾菲三家企業(yè)市場(chǎng)份額總和近70%，已形成強(qiáng)大的渠道資源及患者基礎(chǔ)，對(duì)甘李藥業(yè)形成較大競(jìng)爭(zhēng)壓力。

　　對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)壓力，甘李藥業(yè)表示，與進(jìn)口重組胰島素類似物相比，其產(chǎn)品具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，主要產(chǎn)品“長(zhǎng)秀霖”價(jià)格較同類進(jìn)口產(chǎn)品低20%左右，可顯著降低糖尿病患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，并在有效控制醫(yī)保支出的同時(shí)使更多糖尿病患者能夠接受高性價(jià)比的重組胰島素類似物治療。

　　國產(chǎn)市場(chǎng)上，通化東寶是甘李藥業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，不過通化東寶集中在二代胰島素產(chǎn)品，其三代胰島素2019年底才獲批，且主要布局在基層市場(chǎng)。而甘李藥業(yè)從三甲醫(yī)院開始布局，目前已經(jīng)是最具高端市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的國內(nèi)藥企，在三類胰島素研發(fā)實(shí)力上亦更強(qiáng)。

　　值得注意的是，在寡頭競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)上，甘李藥業(yè)的甘精胰島素制劑在國內(nèi)糖尿病治療藥物臨床用藥市場(chǎng)份額不斷提升，在國內(nèi)樣本醫(yī)院市場(chǎng)份額由2013年的18.43%上升至2017年的24.16%。而賽諾菲市場(chǎng)占有率從2013年的81.57%變動(dòng)至2017年的75.8%。我國的重組胰島素類似物市場(chǎng)正處于快速發(fā)展階段，國家將更加促進(jìn)優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)藥品的使用，為甘李藥業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)中國胰島素市場(chǎng)的進(jìn)口替代創(chuàng)造了發(fā)展機(jī)遇。

　　成功上市后，甘李藥業(yè)融資渠道將增加。實(shí)際上，在此次上市之前，甘李藥業(yè)就被多家知名投資機(jī)構(gòu)看重，包括啟明創(chuàng)投、博裕資本、高盛等紛紛入局。此次IPO公司募集資金25億元，將有效為甘李藥業(yè)的產(chǎn)能擴(kuò)充、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)及海外臨床實(shí)驗(yàn)的注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峁┵Y金支持。同時(shí)公司管理層認(rèn)為，上市后公司的總資產(chǎn)和凈資產(chǎn)規(guī)模將大幅增加，資產(chǎn)結(jié)構(gòu)和財(cái)務(wù)狀況進(jìn)一步優(yōu)化，抗風(fēng)險(xiǎn)能力將大幅增強(qiáng)。

　　轉(zhuǎn)自：證券市場(chǎng)紅周刊

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