神威藥業(yè)助現代中藥走出去

　　“中藥現代化、國際化是中藥走出國門、惠及世界的必由之路，但當前中藥國際化仍面臨許多困難。多年來，神威藥業(yè)集團致力于中藥現代化、國際化研究與開發(fā)，與諸多國內外研究機構建立了廣泛合作，努力開辟中藥走出國門新路徑，不斷加快中藥走出去的步伐。”神威藥業(yè)集團董事長兼總裁李振江如是說。

　　今年是中國改革開放40周年，伴隨著國家的發(fā)展與進步，神威藥業(yè)也已走過了30年的改革風雨路。最初神威藥業(yè)起步于一家校辦工廠，其發(fā)展的每一步都得益于國家的改革開放政策，國家每改革一步，神威就壯大一步，目前已發(fā)展成為以現代中藥為主業(yè)的大型綜合性企業(yè)集團，綜合競爭力在醫(yī)藥行業(yè)居前二十強，在中藥行業(yè)位列第四，是香港聯合交易所主板上市的現代中藥企業(yè)。

　　轉產現代中藥啟動創(chuàng)新發(fā)展快車

　　在當年告別了一切都需要計劃的時代，神威藥業(yè)開始決定自己未來發(fā)展的方向，1992年的股份制改造給神威藥業(yè)帶來的不僅是資本，更多的是自由。那時中國大部分化學藥品生產企業(yè)，基本上都是仿制專利過期的西藥。產品只能是跟著國外跑，完全沒有自主知識產權。由于能夠仿制的西藥不多，競爭十分激烈，一個品種幾十甚至上百個廠家生產，相互之間只能打價格戰(zhàn)。

　　李振江開始了苦苦的思索：“中國企業(yè)沒有自己的產品，就沒有辦法形成優(yōu)勢，沒有核心競爭力。想要擺脫西藥市場的殘酷競爭和西方知識產權的束縛，就要做擁有自主知識產權的現代中藥。將來還可以出口，成為進軍國際市場的一支‘突擊隊’。”隨后神威藥業(yè)堅決地選擇了戰(zhàn)略轉型，由仿制西藥轉產現代中藥，并將目標定位在管理要求最高、技術要求最高、質量要求最高、劑型最先進的現代中藥注射劑生產上。

　　1993年至1994年，神威先后完成注射劑車間、中藥提取車間、倉庫、動力房等技改項目18項，首次開發(fā)引進中藥注射液劑型。自此，神威藥業(yè)走上了跨越式發(fā)展的快車道，一個又一個的突破不斷提升著企業(yè)的實力。

　　神威憑借著在現代中藥制劑技術上的專注，躋身中國中藥行業(yè)前五強。而如何讓中藥走向國際，李振江認為必須通過上市。他說：“中國的民族品牌，應該在全球化的背景下發(fā)展生存。而港交所可以為企業(yè)提供更為國際化的幫助。”

　　2004年12月2日，神威藥業(yè)的名字出現在了香港交易所的主板，成為中國內地第一家在港交所主板上市的現代中藥企業(yè)。如今，神威藥業(yè)成為港交所主板市值最大的現代中藥企業(yè)，作為民族品牌，神威沖出的這條路，既給了其他企業(yè)鼓勵也帶來了啟示。

　　產學研合作開辟中藥走出去新路

　　由于文化差異、難以標準化等諸多因素制約，中醫(yī)藥企業(yè)的國際化之路頗為坎坷，迄今未有中藥以治療性藥品通過美國FDA批準。而在歐盟同樣面臨窘境，我國的中成藥一直以保健品的身份出現，行走在歐盟市場的“灰色地帶”。

　　盡管中醫(yī)藥國際化之路并不平坦，但神威藥業(yè)堅定地選擇“走出去”，積極推動企業(yè)和中醫(yī)藥產業(yè)的國際化進程，并已逐漸形成了獨具特色的國際化模式。神威藥業(yè)集團與中國中醫(yī)科學院、澳大利亞知名大學聯合開發(fā)研制的新藥塞絡通膠囊正在改變這一局面。

　　這一合作要追溯到2008年。塞絡通膠囊主要治療血管性癡呆、老年性癡呆，由西紅藥、人參、銀杏葉三味中藥有效部位組成。當時，三方從最初設計時就考慮到盡可能消除中藥國際化過程中通常具有的盲點，將首次實現中藥新藥在國內外同步研究、同步注冊、同步上市。“可以說，這個藥的設計具有國際性的領先地位。”李振江說。

　　塞絡通膠囊在研制的各個環(huán)節(jié)自始至終以澳大利亞治療藥物管理局（TGA）對中藥的注冊要求為準則，處方藥味選擇既是中藥、又是歐洲藥典收載的品種，達到制劑既符合中藥傳統(tǒng)配伍理論要求而具備良好療效，同時兼?zhèn)錃W洲植物藥質量控制成分清楚、明確的特點，完全可以被西方國家所接受。

　　目前，塞絡通膠囊三期臨床試驗正在澳大利亞順利進行，這是全球首個在中國、澳大利亞同時開展符合國際規(guī)范的，隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床研究的組分中藥，首開現代中藥國際產學研合作先河，開辟中國中藥走出國門的新路徑。

　　在李振江看來，塞絡通膠囊的研發(fā)代表著一種趨勢，最終將會打破“中醫(yī)藥企業(yè)只能輸出原料、初級加工品”的魔咒，對中藥現代化、國際化有極大的促進與引領示范作用。

　　提升現代化水平加快國際化進程

　　隨著新醫(yī)改進入深水區(qū)，以及互聯網時代的顛覆，機會與變數交織，希望中夾雜著憂慮，今天對于神威藥業(yè)來說，又站在了變革的節(jié)點上。神威也清晰的認識到，轉型能否成功，不在于當下利潤的多寡，而是能否清晰的把握住未來。“我們致力于把中醫(yī)藥的產品做大做強。在標準提高方面、在科研投入方面等，這么多年來持續(xù)投入，每年都有幾種新產品落戶神威。”李振江說，如五福心腦清軟膠囊，從初始的銷售額幾百萬發(fā)展到如今四五個億的規(guī)模，已經成為老百姓看得起病，用得起藥的好產品，這些產品今后也將成為中藥“走出去”的重要力量。

　　“企業(yè)發(fā)展的后勁就是不斷創(chuàng)新，特別在研發(fā)方面不斷創(chuàng)新。這也是提升中醫(yī)藥國際地位的重要路徑。”李振江介紹道，神威具有強大的科技研發(fā)實力，全年研發(fā)投入占銷售收入的5%以上，建成并完善三級研發(fā)體系，擁有國家認定企業(yè)技術中心、院士工作站、博士后科研工作站，擁有通過CNAS認可的國家實驗室，也是國內唯一一個中藥注射劑技術領域的國家地方聯合工程實驗室，唯一擁有新版GMP認證的中試車間。這些對于促進中醫(yī)藥“走出去”大有裨益。“中醫(yī)與西醫(yī)、中國與外國的專家共同來開展中藥現代化的科研，有力地促進雙方理解、提升中醫(yī)藥現代化水平。”李振江介紹道，他們緊緊圍繞幾個大病種，特別是老年人心腦血管疾病、癌癥用藥、兒童用藥及抗病毒用藥等，進行了深入的研發(fā)，未來中醫(yī)藥國際化的道路將更加寬闊。

　　面向未來，神威將繼續(xù)立足現代中醫(yī)藥，持續(xù)加大科研開發(fā)投入，發(fā)揮神威特有的品牌優(yōu)勢、渠道優(yōu)勢和強大的執(zhí)行力。大力推進實施一體兩翼的戰(zhàn)略布局，做強做大現代中醫(yī)藥產業(yè)，掌控醫(yī)藥零售終端、醫(yī)療終端。神威將繼續(xù)以“引領現代中藥推進健康產業(yè)”為愿景目標，將神威打造成“受社會尊重、行業(yè)領先、消費者信賴、員工滿意”的現代醫(yī)藥企業(yè)集團。（畢若林）

　　轉自：國際商報

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