神威藥業(yè)助現(xiàn)代中藥走出去

　　“中藥現(xiàn)代化、國際化是中藥走出國門、惠及世界的必由之路，但當(dāng)前中藥國際化仍面臨許多困難。多年來，神威藥業(yè)集團(tuán)致力于中藥現(xiàn)代化、國際化研究與開發(fā)，與諸多國內(nèi)外研究機(jī)構(gòu)建立了廣泛合作，努力開辟中藥走出國門新路徑，不斷加快中藥走出去的步伐。”神威藥業(yè)集團(tuán)董事長兼總裁李振江如是說。

　　今年是中國改革開放40周年，伴隨著國家的發(fā)展與進(jìn)步，神威藥業(yè)也已走過了30年的改革風(fēng)雨路。最初神威藥業(yè)起步于一家校辦工廠，其發(fā)展的每一步都得益于國家的改革開放政策，國家每改革一步，神威就壯大一步，目前已發(fā)展成為以現(xiàn)代中藥為主業(yè)的大型綜合性企業(yè)集團(tuán)，綜合競爭力在醫(yī)藥行業(yè)居前二十強(qiáng)，在中藥行業(yè)位列第四，是香港聯(lián)合交易所主板上市的現(xiàn)代中藥企業(yè)。

　　轉(zhuǎn)產(chǎn)現(xiàn)代中藥啟動創(chuàng)新發(fā)展快車

　　在當(dāng)年告別了一切都需要計劃的時代，神威藥業(yè)開始決定自己未來發(fā)展的方向，1992年的股份制改造給神威藥業(yè)帶來的不僅是資本，更多的是自由。那時中國大部分化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)，基本上都是仿制專利過期的西藥。產(chǎn)品只能是跟著國外跑，完全沒有自主知識產(chǎn)權(quán)。由于能夠仿制的西藥不多，競爭十分激烈，一個品種幾十甚至上百個廠家生產(chǎn)，相互之間只能打價格戰(zhàn)。

　　李振江開始了苦苦的思索：“中國企業(yè)沒有自己的產(chǎn)品，就沒有辦法形成優(yōu)勢，沒有核心競爭力。想要擺脫西藥市場的殘酷競爭和西方知識產(chǎn)權(quán)的束縛，就要做擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代中藥。將來還可以出口，成為進(jìn)軍國際市場的一支‘突擊隊’。”隨后神威藥業(yè)堅決地選擇了戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，由仿制西藥轉(zhuǎn)產(chǎn)現(xiàn)代中藥，并將目標(biāo)定位在管理要求最高、技術(shù)要求最高、質(zhì)量要求最高、劑型最先進(jìn)的現(xiàn)代中藥注射劑生產(chǎn)上。

　　1993年至1994年，神威先后完成注射劑車間、中藥提取車間、倉庫、動力房等技改項目18項，首次開發(fā)引進(jìn)中藥注射液劑型。自此，神威藥業(yè)走上了跨越式發(fā)展的快車道，一個又一個的突破不斷提升著企業(yè)的實力。

　　神威憑借著在現(xiàn)代中藥制劑技術(shù)上的專注，躋身中國中藥行業(yè)前五強(qiáng)。而如何讓中藥走向國際，李振江認(rèn)為必須通過上市。他說：“中國的民族品牌，應(yīng)該在全球化的背景下發(fā)展生存。而港交所可以為企業(yè)提供更為國際化的幫助。”

　　2004年12月2日，神威藥業(yè)的名字出現(xiàn)在了香港交易所的主板，成為中國內(nèi)地第一家在港交所主板上市的現(xiàn)代中藥企業(yè)。如今，神威藥業(yè)成為港交所主板市值最大的現(xiàn)代中藥企業(yè)，作為民族品牌，神威沖出的這條路，既給了其他企業(yè)鼓勵也帶來了啟示。

　　產(chǎn)學(xué)研合作開辟中藥走出去新路

　　由于文化差異、難以標(biāo)準(zhǔn)化等諸多因素制約，中醫(yī)藥企業(yè)的國際化之路頗為坎坷，迄今未有中藥以治療性藥品通過美國FDA批準(zhǔn)。而在歐盟同樣面臨窘境，我國的中成藥一直以保健品的身份出現(xiàn)，行走在歐盟市場的“灰色地帶”。

　　盡管中醫(yī)藥國際化之路并不平坦，但神威藥業(yè)堅定地選擇“走出去”，積極推動企業(yè)和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化進(jìn)程，并已逐漸形成了獨(dú)具特色的國際化模式。神威藥業(yè)集團(tuán)與中國中醫(yī)科學(xué)院、澳大利亞知名大學(xué)聯(lián)合開發(fā)研制的新藥塞絡(luò)通膠囊正在改變這一局面。

　　這一合作要追溯到2008年。塞絡(luò)通膠囊主要治療血管性癡呆、老年性癡呆，由西紅藥、人參、銀杏葉三味中藥有效部位組成。當(dāng)時，三方從最初設(shè)計時就考慮到盡可能消除中藥國際化過程中通常具有的盲點，將首次實現(xiàn)中藥新藥在國內(nèi)外同步研究、同步注冊、同步上市。“可以說，這個藥的設(shè)計具有國際性的領(lǐng)先地位。”李振江說。

　　塞絡(luò)通膠囊在研制的各個環(huán)節(jié)自始至終以澳大利亞治療藥物管理局（TGA）對中藥的注冊要求為準(zhǔn)則，處方藥味選擇既是中藥、又是歐洲藥典收載的品種，達(dá)到制劑既符合中藥傳統(tǒng)配伍理論要求而具備良好療效，同時兼?zhèn)錃W洲植物藥質(zhì)量控制成分清楚、明確的特點，完全可以被西方國家所接受。

　　目前，塞絡(luò)通膠囊三期臨床試驗正在澳大利亞順利進(jìn)行，這是全球首個在中國、澳大利亞同時開展符合國際規(guī)范的，隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床研究的組分中藥，首開現(xiàn)代中藥國際產(chǎn)學(xué)研合作先河，開辟中國中藥走出國門的新路徑。

　　在李振江看來，塞絡(luò)通膠囊的研發(fā)代表著一種趨勢，最終將會打破“中醫(yī)藥企業(yè)只能輸出原料、初級加工品”的魔咒，對中藥現(xiàn)代化、國際化有極大的促進(jìn)與引領(lǐng)示范作用。

　　提升現(xiàn)代化水平加快國際化進(jìn)程

　　隨著新醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū)，以及互聯(lián)網(wǎng)時代的顛覆，機(jī)會與變數(shù)交織，希望中夾雜著憂慮，今天對于神威藥業(yè)來說，又站在了變革的節(jié)點上。神威也清晰的認(rèn)識到，轉(zhuǎn)型能否成功，不在于當(dāng)下利潤的多寡，而是能否清晰的把握住未來。“我們致力于把中醫(yī)藥的產(chǎn)品做大做強(qiáng)。在標(biāo)準(zhǔn)提高方面、在科研投入方面等，這么多年來持續(xù)投入，每年都有幾種新產(chǎn)品落戶神威。”李振江說，如五福心腦清軟膠囊，從初始的銷售額幾百萬發(fā)展到如今四五個億的規(guī)模，已經(jīng)成為老百姓看得起病，用得起藥的好產(chǎn)品，這些產(chǎn)品今后也將成為中藥“走出去”的重要力量。

　　“企業(yè)發(fā)展的后勁就是不斷創(chuàng)新，特別在研發(fā)方面不斷創(chuàng)新。這也是提升中醫(yī)藥國際地位的重要路徑。”李振江介紹道，神威具有強(qiáng)大的科技研發(fā)實力，全年研發(fā)投入占銷售收入的5%以上，建成并完善三級研發(fā)體系，擁有國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、院士工作站、博士后科研工作站，擁有通過CNAS認(rèn)可的國家實驗室，也是國內(nèi)唯一一個中藥注射劑技術(shù)領(lǐng)域的國家地方聯(lián)合工程實驗室，唯一擁有新版GMP認(rèn)證的中試車間。這些對于促進(jìn)中醫(yī)藥“走出去”大有裨益。“中醫(yī)與西醫(yī)、中國與外國的專家共同來開展中藥現(xiàn)代化的科研，有力地促進(jìn)雙方理解、提升中醫(yī)藥現(xiàn)代化水平。”李振江介紹道，他們緊緊圍繞幾個大病種，特別是老年人心腦血管疾病、癌癥用藥、兒童用藥及抗病毒用藥等，進(jìn)行了深入的研發(fā)，未來中醫(yī)藥國際化的道路將更加寬闊。

　　面向未來，神威將繼續(xù)立足現(xiàn)代中醫(yī)藥，持續(xù)加大科研開發(fā)投入，發(fā)揮神威特有的品牌優(yōu)勢、渠道優(yōu)勢和強(qiáng)大的執(zhí)行力。大力推進(jìn)實施一體兩翼的戰(zhàn)略布局，做強(qiáng)做大現(xiàn)代中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，掌控醫(yī)藥零售終端、醫(yī)療終端。神威將繼續(xù)以“引領(lǐng)現(xiàn)代中藥推進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)”為愿景目標(biāo)，將神威打造成“受社會尊重、行業(yè)領(lǐng)先、消費(fèi)者信賴、員工滿意”的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。（畢若林）

　　轉(zhuǎn)自：國際商報

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