每個時代，都有自己的機遇與挑戰(zhàn)。
這句話用到中國的DSA市場上，再合適不過。
《中國介入醫(yī)學白皮書(2021版)》①顯示，98.74%的介入中心/科室擁有數(shù)字減影血管造影機(Digital subtraction angiography，DSA)，數(shù)量同比增加1.32%，但多為海外品牌。
的確，由于DSA較高的技術(shù)門檻，幾大海外品牌長期占據(jù)中國近90%的市場份額。
初心于懷，使命在肩。曾帶領(lǐng)國產(chǎn)醫(yī)療器械在CT、DR等領(lǐng)域突圍的東軟醫(yī)療，于2016年，啟動了代號為“貝加爾湖”的研發(fā)項目，短時間內(nèi)就吸引了大批頂尖研發(fā)專家加入。
東軟醫(yī)療CEO武少杰曾表示，東軟醫(yī)療致力于成為國產(chǎn)DSA的技術(shù)領(lǐng)軍者，不僅追求產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性的卓越，更力求在口碑上樹立標桿，與國際頂尖品牌一較高下。
時光匆匆，一晃三年。
2019 年，東軟醫(yī)療交出了其里程碑式成果——首款懸吊系列 DSA NeuAngio30C“漢武”正式獲批上市，當年底即完成首臺設備的發(fā)機交付。
▲ NeuAngio 30C“漢武”
此后，落地式 DSA NeuAngio 30F“漢?光武”、首臺高端寬體滑軌CT+DSA 一站式診療綜合解決方案NeuAngio-CT“漢?文景”陸續(xù)獲批上市，持續(xù)填補國產(chǎn)高端醫(yī)療設備的空白。
▲ NeuAngio 30F＂漢·光武＂
▲ NeuAngio-CT“漢?文景”
對于高端醫(yī)療器械而言，產(chǎn)品上市僅僅是個起點，真正的較量在于其商業(yè)化表現(xiàn)。自2019年首臺DSA上市以來的5年間，東軟醫(yī)療交出了一份亮眼的商業(yè)化成績單：在全球范圍內(nèi)贏得了超過400 臺訂單，其中超40%來自三甲醫(yī)院，更有多家醫(yī)院實現(xiàn)了2-3臺的復購。
在DSA領(lǐng)域，面對外資醫(yī)療企業(yè)的重重封鎖DSA領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)快速突圍和高速成長，東軟醫(yī)療到底做對了什么？
01 躍進三甲醫(yī)院
作為市場的新入局者，要從既有的市場領(lǐng)導者手中奪取份額，絕非易事，為何東軟醫(yī)療DSA能脫穎而出？東軟醫(yī)療DSA在過去五年里展現(xiàn)出的卓越性能和可靠品質(zhì)，成為關(guān)鍵。
一方面，東軟醫(yī)療在其DSA設備中首創(chuàng)了無軌懸吊雙旋轉(zhuǎn)中心七軸結(jié)構(gòu)，這一創(chuàng)新為臨床帶來了諸多便利：
·不僅使血管機在手術(shù)過程中能夠更加靈活地調(diào)整角度和位置，提高手術(shù)的精準度和效率；
·而且，無軌懸吊設計有效避免了天軌對層流裝置及其它懸吊設備的干擾，確保了手術(shù)室對潔凈度的要求，尤其適合用于復合手術(shù)室。
另一方面，在介入治療歷來備受關(guān)注的輻射劑量問題上，東軟醫(yī)療的DSA搭載的專有人工智能低劑量技術(shù)，能夠通過將輻射劑量降低60%以上，為醫(yī)患雙方提供了強有力的安全保障。此外，該技術(shù)還整合了多重劑量優(yōu)化策略，以全面的劑量分析和功能監(jiān)控消除醫(yī)生對于術(shù)中以及術(shù)后劑量超標的顧慮。值得一提的是，東軟醫(yī)療是目前業(yè)界唯一一家經(jīng)由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官方認證的、采用此先進技術(shù)的企業(yè)。
更為關(guān)鍵的是，在保證低劑量的同時，東軟醫(yī)療在保障圖像質(zhì)量方面也毫不妥協(xié)。其DSA不僅操作便捷、用戶友好，而且圖像質(zhì)量卓越——
·其圖像優(yōu)化平臺通過系列硬件配置與軟件算法，在低劑量下洞察更多圖像細節(jié)，以更清晰地圖像質(zhì)量充分滿足臨床對精細操作的需求。
·DSA設備還配備了目前最高端的第三代平板探測器，配合高清影像鏈，能滿足醫(yī)院各臨床科室的介入應用需求。
華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院副院長黃愷教授曾予以高度評價：
“東軟醫(yī)療的高端血管機，無論是從圖像的質(zhì)量，操作便捷性，以及高級臨床等方面完全滿足臨床需求，不輸于進口設備高端機型?！?/p>
東軟醫(yī)療還通過DSA創(chuàng)新技術(shù)和解決方案，為復雜介入手術(shù)提供了有力的支持。
例如，通過與美國 Stereotaxis 公司戰(zhàn)略合作，東軟醫(yī)療獨家推出磁導航機器人系統(tǒng)，將落地式 DSA NeuAngio 30F“漢?光武”與磁導航心臟消融機器人無縫匹配，開創(chuàng)了心導管射頻消融術(shù)（RFCA）精準治療新時代。
同時，東軟醫(yī)療研發(fā)的NeuAngio-CT“漢?文景”是業(yè)界唯一一款配置高端512層滑軌 CT+DSA 一站式解決方案，相較于市場常見的64層以下 CT，為醫(yī)院急診急救中心的建設帶來了顯著優(yōu)勢。
憑借卓越的性能與質(zhì)量，東軟醫(yī)療的DSA設備已成為三甲醫(yī)院的首選之一——上市僅五年，已在三甲醫(yī)院實現(xiàn)了百余臺裝機量。
三甲醫(yī)院作為醫(yī)療行業(yè)的標桿，對于醫(yī)療器械的技術(shù)要求極為嚴苛。東軟醫(yī)療DSA設備在其中的脫穎而出，不僅彰顯了其技術(shù)實力，更體現(xiàn)了市場對國產(chǎn)高端醫(yī)療設備的強烈需求和高度認可。
在“醫(yī)招采”梳理的2024年上半年DSA設備公開招標采購數(shù)據(jù)中，東軟醫(yī)療的銷售數(shù)量以及銷售金額均排名第四，僅次于飛利浦、西門子醫(yī)療、GE醫(yī)療這三家外資企業(yè)，展現(xiàn)出強大的市場競爭力。
堅守“不斷超越，永不止步”的理念，東軟醫(yī)療還通過與臨床專家的緊密合作和科研創(chuàng)新，不斷提升血管機的性能和品質(zhì)。東軟醫(yī)療已與30余家全國頂級三甲醫(yī)院機構(gòu)進行科研合作，獲得200余項自主知識產(chǎn)權(quán)的專利技術(shù)。
眾多臨床專家對東軟醫(yī)療血管機贊賞有加。山東大學齊魯醫(yī)院王東海教授認為：
“有了漢武血管機，我們也開啟了治療顱內(nèi)夾層動脈瘤的‘純國產(chǎn)’時代，為患者降低治療費用，預示著神經(jīng)介入領(lǐng)域在大國智造和創(chuàng)建大國品牌之路上邁出了堅實的一步，為實現(xiàn)高端設備國產(chǎn)化做出了貢獻?！?/p>
02 撬動海外市場
在深耕國內(nèi)市場的基礎上，東軟醫(yī)療亦不斷向海外市場拓展其業(yè)務版圖。
事實上，早在海外拓展成為中國企業(yè)尋求增長的共識之前，作為中國醫(yī)療器械領(lǐng)域的出海先鋒，東軟醫(yī)療不僅在二十多年前就踏上了出海征程，更是首個亮相北美放射學會（RSNA）的中國大型醫(yī)學影像設備廠商，引領(lǐng)著行業(yè)的國際化發(fā)展潮流。
自2019年首臺DSA誕生以來，借助過往在CT、磁共振等領(lǐng)域的深厚積淀，東軟醫(yī)療持續(xù)推動DSA產(chǎn)品加速進軍海外市場，致力于為全球醫(yī)療健康事業(yè)注入更多中國智慧和力量。
目前，東軟醫(yī)療DSA已廣泛裝機于亞洲、歐洲、非洲、拉美等地區(qū)，影響力日益擴大。憑借在本地市場的穩(wěn)固根基以及不斷優(yōu)化的服務、物流及備件支持體系，東軟醫(yī)療成功塑造了高端中國制造的品牌形象，其“經(jīng)濟實惠、性能卓越、持久耐用”的品牌理念已深入人心。
在歐洲市場，東軟醫(yī)療深厚的創(chuàng)新底蘊與對臨床需求的精準洞察，讓其贏得了眾多頂尖醫(yī)療機構(gòu)的信賴與贊譽。
其中，“漢?光武”與 Stereotaxis 磁導航機器人系統(tǒng)聯(lián)合入駐意大利南部那不勒斯的圣瑪麗亞德拉皮耶塔醫(yī)院，使其成為意大利南部首家開展機器人心臟手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)。該醫(yī)院電生理科主任 Mario Volpicelli 對東軟醫(yī)療DSA設備贊不絕口：
“東軟醫(yī)療血管機的旋轉(zhuǎn)速度非常快，讓我們能夠快速獲取圖像。即使在手術(shù)過程中需要改變方案，它也能讓我們非常迅速地完成操作。同時，這臺設備有多種透視采集模式，在正常劑量和低劑量下都能獲得非常好的圖像質(zhì)量，可以減少患者受到的輻射劑量，尤其是年輕患者受益更大。東軟醫(yī)療血管機與磁導航機器人之間集成和融合非常完美，能夠協(xié)助醫(yī)生精準高效地完成手術(shù)?！?/p>
這一合作標志著東軟醫(yī)療DSA在歐洲高端醫(yī)療市場的技術(shù)實力得到認可，也為其在全球市場的進一步拓展奠定了堅實的基礎。
在亞洲、非洲、拉美地區(qū)，東軟醫(yī)療同樣積極布局，與當?shù)囟辔恍袠I(yè)專家進行學術(shù)合作，充分利用“一帶一路”合作平臺機制，與更多國家和地區(qū)簽署合作協(xié)議，致力于為當?shù)孛癖娞峁└哔|(zhì)量的醫(yī)療健康服務，為構(gòu)建人類命運共同體貢獻力量。
03 使命必達，承接3項國家重點項目
在國內(nèi)外市場拓展成果突飛猛進的同時，東軟醫(yī)療始終堅持創(chuàng)新研發(fā)的核心戰(zhàn)略不動搖。
在近年來，尤其在“十三五”與“十四五”期間，東軟醫(yī)療秉承著“使命必達”的精神，承接了三項國家重點項目：
“十三五” 期間，東軟醫(yī)療以排名第一的優(yōu)異成績，承擔了“低劑量數(shù)字減影血管造影 (DSA)”研制項目。在“做國產(chǎn)DSA的技術(shù)天花板”的宏偉目標驅(qū)動下，該項目歷經(jīng)數(shù)百萬次的設備性能與可靠性測試，以及來自山東齊魯醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院專家的臨床驗證與優(yōu)化升級，最終取得成功。在此基礎上，東軟醫(yī)療成功研發(fā)出 “漢武”、“漢?光武”、 “漢?文景”等一系列高端DSA產(chǎn)品，填補了國產(chǎn)高端DSA市場的空白。
在“十四五”期間，東軟醫(yī)療再次成功斬獲兩項國家重點研發(fā)項目。其中，“DSA 用低劑量高分辨率大面陣 CMOS 平板探測器的研制”項目是由成都善思微、東軟醫(yī)療、清華大學工程物理系、中國科學院蘇州醫(yī)工所、山東大學齊魯醫(yī)院、四川省腫瘤醫(yī)院共同承擔。該項目將使東軟醫(yī)療成為中國首家、全球第二家同時擁有高端 CMOS 探測器 DSA 和非晶硅探測器 DSA 的企業(yè)，標志著東軟醫(yī)療在 DSA 領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展將邁上新臺階，進一步提升了我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。
2023年，東軟醫(yī)療作為唯一企業(yè)代表，深度參與另一項國家重點研發(fā)計劃項目——“國產(chǎn)高端低劑量DSA/CT-DSA功能創(chuàng)新及介入診療應用研究”。該項目由華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院鄭傳勝教授團隊牽頭，并匯聚了東南大學附屬中大醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院等全國共13家知名醫(yī)院、高校和檢測單位力量，旨在針對國產(chǎn)低劑量DSA/CT-DSA 輻射劑量低與圖像質(zhì)量優(yōu)難以兼顧、高級功能不完善、臨床普及率低等問題，研發(fā)創(chuàng)新功能及系統(tǒng)，形成微創(chuàng)介入診療解決方案，并建立培訓體系和中心向全國推廣。這一項目的實施，將顯著增強國產(chǎn)DSA的核心競爭力和市場影響力，加快我國微創(chuàng)介入診療裝備國產(chǎn)化替代進程，提升臨床微創(chuàng)介入診療技術(shù)的普及率。
這些項目的推進，不僅為東軟醫(yī)療自身的發(fā)展奠定了堅實的基礎，也為國家的科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級提供了有力的支撐。
在東軟醫(yī)療的征程中，從與國家命運緊密相連的產(chǎn)業(yè)發(fā)展，到項目從立項到產(chǎn)品上市，再到商業(yè)化迅猛推進的每一步，其制勝之道從來都是一張明牌——攻克關(guān)鍵核心技術(shù)，實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備“自主可控”，創(chuàng)造更懂中國人的產(chǎn)品和服務！
期待在未來，東軟醫(yī)療將繼續(xù)秉承使命必達的精神，持續(xù)推動DSA領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展，為構(gòu)建健康中國貢獻更多力量。
注①：《中國介入醫(yī)學白皮書(2021版)》由中國醫(yī)院協(xié)會介入醫(yī)學中心分會組織調(diào)查并進行綜合分析，由各家醫(yī)院介入中心/科室自行填寫，共收到1345份調(diào)查結(jié)果。
轉(zhuǎn)自：中國網(wǎng)
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