新時(shí)代機(jī)遇下，成都高新區(qū)如何展開IVD產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈的全新構(gòu)想？

　　體外診斷(IVD)作為醫(yī)療器械的重要細(xì)分賽道，正處于變革的歷史節(jié)點(diǎn)上。

　　一方面，國(guó)內(nèi)集采、醫(yī)?？刭M(fèi)等政策進(jìn)一步壓縮了存量利潤(rùn)空間，資本寒冬及IPO渠道持續(xù)收緊影響，也使得生存壓力正在行業(yè)快速蔓延。 與此同時(shí)，IVD行業(yè)還面臨著產(chǎn)品同質(zhì)化、競(jìng)爭(zhēng)激烈的發(fā)展現(xiàn)狀。

　　而在挑戰(zhàn)的對(duì)立面，新的機(jī)會(huì)也在涌現(xiàn)。需求層面，人口老齡化、健康需求的持續(xù)增長(zhǎng)，使得IVD注定是一個(gè)朝陽(yáng)行業(yè)。技術(shù)創(chuàng)新層面，在AI和數(shù)字技術(shù)的加持下，諸多市場(chǎng)機(jī)遇正在快速萌芽。資本層面，國(guó)資大量涌入并逐步向市場(chǎng)化基金看齊，成為行業(yè)的源頭活水。在市場(chǎng)拓展上，出海、BD、收并購(gòu)等動(dòng)作也愈發(fā)頻繁，大量增長(zhǎng)機(jī)會(huì)正隱藏其中。

　　在當(dāng)前的市場(chǎng)環(huán)境下，IVD產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈的打造顯得尤為重要。11月28日，以“協(xié)同賦能 共建生態(tài)”為主題的2024成都高新區(qū)IVD生態(tài)伙伴大會(huì)暨醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“立園滿園”論壇在成都天府國(guó)際生物城圓滿落幕，來自全國(guó)各地的體外診斷(IVD)企業(yè)和上下游供應(yīng)鏈以及本地科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、投資機(jī)構(gòu)等200余位代表參會(huì)，共謀成都高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展新篇章。

活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)

　　此次活動(dòng)旨在以“立園滿園”行動(dòng)為契機(jī)，聚焦IVD產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)供應(yīng)鏈生態(tài)培育，通過清單發(fā)布、政策解讀、機(jī)遇探討等形式，進(jìn)一步促進(jìn)成都高新區(qū)IVD產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展，壯大優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械企業(yè)集群，推動(dòng)企業(yè)滿園。

　　聚焦監(jiān)管、平臺(tái)、資本等核心要素，推動(dòng)IVD產(chǎn)業(yè)升級(jí)煥新

　　當(dāng)前IVD產(chǎn)業(yè)正處于關(guān)鍵的發(fā)展節(jié)點(diǎn)，如何鏈接起監(jiān)管部門、企業(yè)、投融資機(jī)構(gòu)等關(guān)鍵角色，如何推動(dòng)多方交流與合作，從而助力IVD上下游產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展，正是成都高新區(qū)舉辦此次活動(dòng)的價(jià)值所在。

　　首先，注冊(cè)監(jiān)管在IVD產(chǎn)業(yè)鏈中扮演著重要角色，負(fù)責(zé)監(jiān)督IVD產(chǎn)品的有效性、安全性和合規(guī)性。

　　國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)司原司長(zhǎng)江德元在《科學(xué)監(jiān)管助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展》主題分享中表示，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，而高質(zhì)量發(fā)展空間依然很大?？茖W(xué)監(jiān)管不僅關(guān)乎產(chǎn)品的安全性和有效性，更是推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵因素?？茖W(xué)監(jiān)管也需要與時(shí)俱進(jìn)，不斷的適應(yīng)技術(shù)進(jìn)步和市場(chǎng)需求的變化。成都高新區(qū)通過政策扶持、資金投入、平臺(tái)建設(shè)等措施，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提了良好的環(huán)境和條件，筑牢了產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的監(jiān)管基礎(chǔ)。

國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)司原司長(zhǎng)江德元

　　其次，從創(chuàng)新研發(fā)到精益生產(chǎn)，從質(zhì)量控制到供應(yīng)鏈管理，每一個(gè)環(huán)節(jié)的優(yōu)化和創(chuàng)新都是構(gòu)建全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)平臺(tái)的關(guān)鍵。對(duì)此，水木醫(yī)療董事長(zhǎng)孫京昇分享了公司的創(chuàng)新醫(yī)械全產(chǎn)業(yè)鏈CDMO服務(wù)平臺(tái)體系建設(shè)，覆蓋從工程研發(fā)到注冊(cè)檢測(cè)、臨床CRO、CDMO、注冊(cè)等全鏈條服務(wù)。預(yù)計(jì)2025年，水木醫(yī)療將在成都天府國(guó)際生物城建立新的研發(fā)生產(chǎn)中心。

水木醫(yī)療董事長(zhǎng)孫京昇

　　對(duì)于IVD產(chǎn)品來說，IVD原料的質(zhì)量直接影響到其性能和穩(wěn)定性。在此關(guān)鍵環(huán)節(jié)，賽默飛世爾科技中國(guó)OEM業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人馮惠洲分享了賽默飛的高質(zhì)量IVD原料供應(yīng)方案以及在成都高新區(qū)的布局。據(jù)馮惠洲介紹，賽默飛在成都高新建立了創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室，提供了各種儀器供用戶使用和合作。在體外診斷領(lǐng)域，賽默飛可為生態(tài)圈企業(yè)提供可定制化的原材料供應(yīng)。

賽默飛世爾科技中國(guó)OEM業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人馮惠洲

　　此外，探針資本創(chuàng)始人嚴(yán)晶晶也認(rèn)為，聚焦科技創(chuàng)新和投融資，是推動(dòng)IVD生態(tài)發(fā)展的重要途徑?？萍紕?chuàng)新是IVD發(fā)展的核心，而投融資環(huán)境為IVD產(chǎn)業(yè)提供了資金支持，促進(jìn)了技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化。

探針資本創(chuàng)始人嚴(yán)晶晶

　　嚴(yán)晶晶表示，醫(yī)藥健康行業(yè)正在回歸其在資本市場(chǎng)上的壓艙石屬性，優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)被視為重要的投資標(biāo)的。首先，資本市場(chǎng)從此前的唯技術(shù)論，轉(zhuǎn)向以臨床需求和患者需求為導(dǎo)向的投資選擇。其次，投資機(jī)構(gòu)將更加關(guān)注企業(yè)的商業(yè)收入預(yù)期和未來增長(zhǎng)潛力。在IVD領(lǐng)域，分子檢測(cè)、免疫、質(zhì)譜、組學(xué)仍是吸金熱點(diǎn)。同時(shí)，國(guó)產(chǎn)替代和高性能醫(yī)療器械突破成為行業(yè)成長(zhǎng)的主要邏輯，特別是在核心零部件的替代率上。此外，與藥企等聯(lián)合應(yīng)用的IVD企業(yè)在資本市場(chǎng)會(huì)得到更多支持。

　　“盡管醫(yī)療器械行業(yè)面臨挑戰(zhàn)，但也孕育著新的發(fā)展機(jī)遇。IVD產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設(shè)需要科技創(chuàng)新和投融資的雙重驅(qū)動(dòng)，這不僅推動(dòng)了技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化，也是行業(yè)持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵?！眹?yán)晶晶說到。

　　首批優(yōu)質(zhì)合作伙伴榜單發(fā)布，產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈持續(xù)擴(kuò)容

　　一直以來，醫(yī)療器械都是成都高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重要發(fā)展賽道。截至目前，成都高新區(qū)擁有國(guó)家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)30余家，聚集了包括GE醫(yī)療中國(guó)、美敦力醫(yī)療、邁克生物等頭部企業(yè)在內(nèi)的近100家醫(yī)療器械工業(yè)企業(yè)，擁有美敦力的全球首個(gè)便攜式胰島素泵、博恩思的全國(guó)首個(gè)經(jīng)口手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)、奧泰醫(yī)療的全國(guó)首個(gè)高場(chǎng)超導(dǎo)磁共振整機(jī)系統(tǒng)等約1800個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

　　正是基于較好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，成都高新區(qū)目前已聚集了以邁克生物、沃文特生物、新健康成、攜光生物等為代表的IVD企業(yè)。

　　活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，成都高新區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)劉暢對(duì)成都高新區(qū)IVD產(chǎn)業(yè)進(jìn)行介紹，并現(xiàn)場(chǎng)發(fā)布了第一批優(yōu)質(zhì)合作伙伴榜單，涵蓋賽默飛、墾拓流體、成都醫(yī)學(xué)院體外診斷產(chǎn)業(yè)學(xué)院、四川西部醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等18家國(guó)內(nèi)外IVD產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)、機(jī)構(gòu)。

成都高新區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)劉暢

成都高新區(qū)IVD產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)合作伙伴榜單(第一批)發(fā)布

　　劉暢表示，成都高新區(qū)打造了一整套緊密關(guān)聯(lián)、高度整合的創(chuàng)新藥械研發(fā)技術(shù)鏈和成果轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)鏈，IVD產(chǎn)業(yè)已初步形成生物原料、設(shè)備元器件、研發(fā)孵化、檢驗(yàn)檢測(cè)、臨床前及臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、商業(yè)化生產(chǎn)、專業(yè)配送于一體的全鏈條服務(wù)能力及產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

　　與此同時(shí)，邁克生物、沃文特、攜光生物、新健康成等企業(yè)依次發(fā)布“成都高新區(qū)IVD頭部企業(yè)年度機(jī)會(huì)清單”，涉及實(shí)驗(yàn)室智能化、技術(shù)平臺(tái)、人才引進(jìn)、物資采購(gòu)、園區(qū)建設(shè)等多方面需求。

　　“希望通過發(fā)布合作伙伴榜單、機(jī)會(huì)清單這種形式，有效釋放成都高新區(qū)IVD產(chǎn)業(yè)資源和需求信息，進(jìn)一步補(bǔ)強(qiáng)IVD產(chǎn)業(yè)鏈上下游，激活成都高新區(qū)IVD產(chǎn)業(yè)賽道發(fā)展內(nèi)生動(dòng)力，以壯大細(xì)分賽道產(chǎn)業(yè)集群，助力成都高新區(qū)建設(shè)世界一流高科技園區(qū)和產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新中心?！背啥几咝聟^(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

　　“機(jī)會(huì)清單的發(fā)布，讓我們看到了與成都高新區(qū)IVD產(chǎn)業(yè)深度融合的巨大潛力。期待與同仁們攜手合作，為提升診斷效率、降低成本、改善患者體驗(yàn)做出貢獻(xiàn)?！彼拇ù髮W(xué)華西第二醫(yī)院檢驗(yàn)科學(xué)術(shù)主任、生物治療全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究員/博導(dǎo)陳路表示。

　　下一步，成都高新區(qū)將持續(xù)開展“優(yōu)化提質(zhì)、特色立園，賦能增效、企業(yè)滿園”行動(dòng)，實(shí)施“鎮(zhèn)園之寶”和企業(yè)梯次培優(yōu)行動(dòng)。同時(shí)深化各方合作，鼓勵(lì)分工協(xié)同、資源共享、串“珠”成“鏈”，加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)，為推動(dòng)成都高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈走深走實(shí)、加快構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系提供有力支撐。

　　多方協(xié)同并進(jìn)，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)繁榮

　　在當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存的大環(huán)境下，產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同已經(jīng)愈發(fā)重要，是跨越周期、尋找行業(yè)新增量的關(guān)鍵所在。

　　從創(chuàng)新技術(shù)的研發(fā)到產(chǎn)品市場(chǎng)化，從政策環(huán)境的優(yōu)化到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，每一個(gè)環(huán)節(jié)都離不開政府、企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)以及金融機(jī)構(gòu)的緊密合作與協(xié)同發(fā)展。

　　在同期舉行的高端診療產(chǎn)業(yè)鏈“蓉易見”及“進(jìn)園挖寶”活動(dòng)之醫(yī)械監(jiān)管服務(wù)沙龍上，與會(huì)嘉賓針對(duì)“多方融合助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈建設(shè)”展開深度對(duì)話。

嘉賓對(duì)“多方融合助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈建設(shè)”展開深度對(duì)話

　　其中，中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)超聲裝備技術(shù)分會(huì)會(huì)長(zhǎng)崔立剛認(rèn)為，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)正在迎來春天。“得益于國(guó)家政策的支持，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)已從模仿階段過渡到技術(shù)創(chuàng)新階段。國(guó)內(nèi)企業(yè)的優(yōu)勢(shì)在于能快速響應(yīng)市場(chǎng)反饋，比如AI技術(shù)在超聲產(chǎn)品中的應(yīng)用，國(guó)內(nèi)企業(yè)能迅速將想法轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品。”

　　探針資本創(chuàng)始人嚴(yán)晶晶表示，地方產(chǎn)業(yè)基金要發(fā)揮政府招商引資的杠桿作用，需要解決LP與GP之間的“不可能三角”矛盾，降低對(duì)投資收益的預(yù)期。未來，市場(chǎng)化的產(chǎn)業(yè)基金會(huì)找到與地方政府更好的合作方式，根據(jù)地方產(chǎn)業(yè)特色培育優(yōu)質(zhì)企業(yè)，培養(yǎng)技術(shù)人才，真正發(fā)揮產(chǎn)業(yè)基金的杠桿功效。

　　成都農(nóng)商銀行郫都支行行長(zhǎng)周德介紹了其在醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)方面的布局，包括推出了如壯大貸、科創(chuàng)貸等特色產(chǎn)品，提高實(shí)體企業(yè)的融資達(dá)成率。對(duì)優(yōu)質(zhì)實(shí)體企業(yè)實(shí)行優(yōu)惠定價(jià)，降低企業(yè)融資成本，為主營(yíng)業(yè)務(wù)突出、股權(quán)明晰、經(jīng)營(yíng)穩(wěn)定的企業(yè)提供信用或擔(dān)保融資等方式，切實(shí)支持高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　關(guān)于中國(guó)IVD產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，賽默飛世爾科技中國(guó)OEM業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人馮惠洲表示，中國(guó)IVD市場(chǎng)因人口基數(shù)大而充滿活力，尤其是在新冠疫情期間，中國(guó)企業(yè)展現(xiàn)出巨大的潛力和快速反應(yīng)能力。對(duì)于中國(guó)醫(yī)療企業(yè)出海，他也提出了三點(diǎn)建議。首先，企業(yè)應(yīng)利用海外市場(chǎng)的差異化監(jiān)管審批制度和市場(chǎng)供需，尋找更多可能性；其次，企業(yè)出海不再是基于傳統(tǒng)產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)的出口貿(mào)易，而是依靠技術(shù)和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)打通全球市場(chǎng)；最后，企業(yè)應(yīng)重視海外市場(chǎng)的品牌建設(shè)，不再局限于傳統(tǒng)的經(jīng)銷商、展會(huì)等方式，而是利用數(shù)字化工具拓展海外市場(chǎng)。

　　關(guān)于對(duì)成都高新區(qū)IVD產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設(shè)的建議，作為成都高新區(qū)入駐企業(yè)，邁克生物市場(chǎng)總監(jiān)周丹也表示，基于集采對(duì)IVD存量市場(chǎng)體量的影響，企業(yè)應(yīng)加大研發(fā)投入，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，并積極開拓國(guó)際市場(chǎng)。其次，產(chǎn)業(yè)鏈的完善對(duì)于成本控制至關(guān)重要，目前IVD產(chǎn)業(yè)鏈的供應(yīng)大部分集中在沿海城市，希望成都能引進(jìn)更多中高端產(chǎn)品原料和元器件供應(yīng)，打造更完整的產(chǎn)業(yè)鏈，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。此外，基于用戶使用習(xí)慣的培養(yǎng)需要，政府可以在產(chǎn)品的臨床應(yīng)用推廣上給予更多支持，讓終端用戶能夠合法合規(guī)地接觸和評(píng)估新產(chǎn)品。

　　最后，四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、四川省人民醫(yī)院教授肖培宏強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈中的核心作用。他認(rèn)為，臨床端是能直接感知臨床需求和產(chǎn)品性能的最前端，企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與臨床端的合作，基于臨床需求開發(fā)新的體外診斷產(chǎn)品。他還提倡多學(xué)科交叉融合，開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品。比如目前微生物檢測(cè)領(lǐng)域的自動(dòng)化程度低，但市場(chǎng)潛力大，IVD企業(yè)或許可以與醫(yī)院合作解決臨床問題。

　　從政策支持到技術(shù)創(chuàng)新，從資本投入到醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，每個(gè)環(huán)節(jié)都是生態(tài)圈不可或缺的一部分。多方融合助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈建設(shè)，關(guān)鍵是在于推動(dòng)政策鏈、創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈的深度融合，形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)共生共融、協(xié)同發(fā)展新格局。

　　基于此，成都高新區(qū)打造的開放、合作、共贏的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，將整合各方資源，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新，加快成果轉(zhuǎn)化，提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，從而推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)網(wǎng)

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