近日，國際化妝品成分命名委員會(International Cosmetic Ingredient Nomenclature Committee (INCI) 正式通知福萊明生物，其原研創(chuàng)新的重組I型人源化膠原蛋白（商品名福活因子，英文名FHTFF，研發(fā)代號FLM-3.x），于2024年11月8日通過審評，獲得分配的國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)名稱：商品名?；钜蜃覨HTFF的Mono ID為25261，INCI 名稱為sh-Polypeptide-47。INCI名稱是國際公認(rèn)的識別化妝品成分的統(tǒng)一、系統(tǒng)的名稱，許多國家法規(guī)規(guī)定化妝品的成分標(biāo)簽使用INCI名稱。國際化妝品成分命名委員會由來自行業(yè)、學(xué)術(shù)界、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和專業(yè)協(xié)會的專家與科學(xué)家組成，INCI清單是化妝品和個人護(hù)理產(chǎn)品中使用的最全面的成分清單。
?；钜蜃覨HTFF系福萊明生物聯(lián)合華南理工大學(xué)和中科院過程工程研究團(tuán)隊(duì)，通過AI輔助設(shè)計(jì)，將人膠原蛋白的保守功能核心區(qū)域重組后融合輔助肽段，首次在I 型膠原蛋白序列的基礎(chǔ)上，創(chuàng)造性的實(shí)現(xiàn)了I型和 III 型膠原蛋白的高級結(jié)構(gòu)，從而兼具了I型的細(xì)胞骨架支撐作用和III型的彈性柔韌功能特征。依據(jù)國家藥監(jiān)局命名指導(dǎo)原則，該創(chuàng)新融合蛋白屬于B型重組I型人源化膠原蛋白。?；钜蜃覨HTFF不僅被國際基因蛋白數(shù)據(jù)庫收錄，還完成了中國國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械原料主文檔登記，并實(shí)現(xiàn)了合成生物學(xué)規(guī)模化生產(chǎn)。經(jīng)過國際專家的多輪評審，最終獲得國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)名稱，成為國際化妝品創(chuàng)新原料目錄新成員，意味著福萊明生物原研創(chuàng)新的重組I型人源化膠原蛋白不僅填補(bǔ)了國內(nèi)市場空白，還獲得了國際標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可，具備了國內(nèi)外生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械和化妝品原料領(lǐng)域的巨大應(yīng)用潛能。
福萊明生物已經(jīng)將?；钜蜃覨HTFF開發(fā)為修復(fù)皮膚黏膜干燥、松弛和色素沉著問題的外用二類醫(yī)療器械I型膠原敷料、敷貼和護(hù)膚精華等衍生產(chǎn)品，并在同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬第七人民醫(yī)院進(jìn)行了多中心臨床試驗(yàn)，結(jié)果證實(shí)I型膠原敷料可以顯著改善黏膜干燥、對于壓力下尿失禁（漏尿）等輕度盆底功能障礙癥狀也有較好的輔助治療作用。近期公司將集中優(yōu)勢資源，開發(fā)其在改善膚質(zhì)和皮膚黏膜填充方面的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。
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