華熙生物:抓住生物科技上游“芯片”,助力國產(chǎn)再生醫(yī)學(xué)升級

　　近日，華熙生物董事長兼總裁趙燕在2024中國香料香精化妝品行業(yè)年會暨產(chǎn)業(yè)博覽會企業(yè)家論壇上表示，要推動化妝品行業(yè)向前發(fā)展，各企業(yè)、各品牌要找準(zhǔn)自己的核心競爭優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)差異化，打造良好生態(tài)。而華熙生物的核心優(yōu)勢在于科技創(chuàng)新，因此公司布局合成生物、再生醫(yī)學(xué)，以驅(qū)動原料創(chuàng)新，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展，這是華熙生物的競爭優(yōu)勢，也是其在行業(yè)中的自我定位。

　　生物科技，常常被視作長坡厚雪的行業(yè)。政策、人才和資本的三駕馬車，讓生物科技走到高光時刻——根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，全球生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將從2015年的2048億美元上升至2022年的3795億美元，年復(fù)合增長率為9.21%，初步統(tǒng)計(jì)2023年市場規(guī)模超4000億美元。

　　在新技術(shù)研發(fā)備受矚目的同時，也帶動了上游賽道變成愈加重要的一環(huán)。其中屬于上游賽道的細(xì)胞培養(yǎng)基，在生物科技產(chǎn)業(yè)鏈中，更是有著等同于“芯片”一般的存在。它是全球生物科技最重要的上游耗材之一，據(jù)興業(yè)證券研究報(bào)告顯示，2028年全球市場規(guī)模有望達(dá)82.4億美元，國內(nèi)市場也隨之水漲船高。

　　與此同時，本土企業(yè)也開始意識到自己掌握核心技術(shù)的重要性。于是在國內(nèi)生物技術(shù)發(fā)展的大浪潮下，出現(xiàn)了像華熙生物這樣迎難而上、突破創(chuàng)新的先行者。它積極布局細(xì)胞培養(yǎng)基及再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，成為潛力無限的一大國產(chǎn)力量。

　　華熙生物成立于2000年，是全球知名的生物科技公司和生物材料公司。華熙生物主要聚焦在功能糖、蛋白質(zhì)、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物等有助于生命健康的生物活性物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。其業(yè)務(wù)目前涵蓋生物活性物原料、醫(yī)療終端產(chǎn)品、消費(fèi)終端產(chǎn)品(功能性護(hù)膚品和功能性食品)。

　　2023年，華熙生物位于海口的科技產(chǎn)業(yè)園開園試投產(chǎn)，坐落在其中的“華熙厚源”挑起了它布局再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的“大梁”——華熙生物進(jìn)軍再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要戰(zhàn)略部署。公司表示，這也是其為解決目前中國面臨的卡脖子難題，服務(wù)國家戰(zhàn)略布局，解決生物科技領(lǐng)域中國研發(fā)、中國制造還不夠強(qiáng)的問題，而做出的努力。

　　2022年7月，華熙生物與日本樂敦制藥株式會社(簡稱“樂敦制藥”)、BioMimetics Sympathies(簡稱“BMS”)等共同投資成立了“華熙厚源”。不久前(今年2月)，該公司成為“中日綠色低碳合作重點(diǎn)簽約項(xiàng)目”。

　　據(jù)業(yè)內(nèi)推測，未來幾年，細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)將迎來本土化發(fā)展周期，特別是再生醫(yī)學(xué)相關(guān)的培養(yǎng)基市場很可能迎來爆發(fā)。

　　那么國產(chǎn)企業(yè)該如何抓住機(jī)遇？

　　巨頭環(huán)伺，機(jī)會在哪？

　　如今生物科技研發(fā)競爭如火如荼，擁有好的上游核心原材料，意味著研發(fā)企業(yè)手中掌握著生物科技產(chǎn)業(yè)鏈的“芯片”。細(xì)胞培養(yǎng)基就是這樣的角色，其質(zhì)量、效率以及工藝水準(zhǔn)直接影響到生物醫(yī)藥整個產(chǎn)業(yè)鏈條最終的成果轉(zhuǎn)化。

　　隨著生物技術(shù)應(yīng)用及下游醫(yī)藥市場持續(xù)擴(kuò)張，處于上游的細(xì)胞培養(yǎng)基市場隨之不斷擴(kuò)大。其重要性和前景正在與日俱增，國金證券曾分析，2020年培養(yǎng)基在全球生物制藥耗材市場占比達(dá)到35%，占比最高。

　　據(jù) Frost & Sullivan(弗若斯特沙利文)，中國培養(yǎng)基市場的發(fā)展?jié)摿σ舱粽羧丈稀?020 年中國培養(yǎng)基市場規(guī)模達(dá)到15.2億元，預(yù)計(jì)2025年中國細(xì)胞培養(yǎng)基市場規(guī)模將達(dá)到54.4億元。

　　隨著國內(nèi)在抗體、疫苗、基因治療與細(xì)胞治療等領(lǐng)域從早期階段走向成熟，細(xì)胞培養(yǎng)基市場的持續(xù)放量同樣值得期待。

　　但一個無法否認(rèn)的現(xiàn)實(shí)是，它確實(shí)也是目前國內(nèi)關(guān)鍵的“卡脖子”領(lǐng)域。國內(nèi)市場仍由外資品牌占據(jù)主要份額，TMO(賽默飛世爾)、Danaher(丹納赫)、Merck(默克)合計(jì)占比約64%。

　　有挑戰(zhàn)就有機(jī)遇，從另一個角度看，培養(yǎng)基行業(yè)進(jìn)口替代空間廣闊。鑒于海外生物技術(shù)人才回流、政府大力扶持生物經(jīng)濟(jì)、生物技術(shù)等多種因素，也為國內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造紅利和機(jī)遇。

　　實(shí)際上，近年來國產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基公司在工藝技術(shù)、定制化服務(wù)方面已具備一定的技術(shù)積淀及較強(qiáng)的競爭力。基于行業(yè)機(jī)遇以及醫(yī)療發(fā)展的大浪潮下，華熙生物審時度勢，積極布局細(xì)胞培養(yǎng)基和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，成為該領(lǐng)域的一大新生國產(chǎn)力量。

　　2022年7月，華熙生物、樂敦制藥及BMS等共同投資成立華熙厚源。其專注于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域拓展研究，引進(jìn)日本先進(jìn)的AOF培養(yǎng)基開發(fā)技術(shù)，致力于為生物醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研單位提供國際前沿的高機(jī)能產(chǎn)品及高品質(zhì)定制化服務(wù)。

　　華熙生物式的突圍和破局

　　對于細(xì)胞培養(yǎng)基的“卡脖子”問題，華熙生物董事長趙燕深有感觸。作為一家全球性的公司，華熙生物用于培養(yǎng)細(xì)胞的原材料之一“植物蛋白胨”，在2022年以前都是從法國進(jìn)口。后來由于疫情的影響，供應(yīng)鏈周期從三個月增加六個月甚至九個月，再后來俄烏戰(zhàn)爭爆發(fā)后，不但供應(yīng)鏈時間拉長，價(jià)格也翻倍了。

　　這讓她意識到，作為一家生物科技公司，必須自己解決產(chǎn)業(yè)鏈最容易被卡脖子的關(guān)鍵環(huán)節(jié)?！耙?yàn)槲覀兊挠昧勘容^大，完全依靠進(jìn)口就會被卡脖子?！彪S后公司便迅速組織起研發(fā)團(tuán)隊(duì)，突破植物蛋白胨的研發(fā)生產(chǎn)。

　　而自華熙厚源誕生后，華熙生物布局細(xì)胞培養(yǎng)基和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的步伐更進(jìn)一竿。引進(jìn)日本AOF培養(yǎng)基開發(fā)技術(shù)，陸續(xù)推出BloomStem？系列AOF間充質(zhì)干細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)基、多種高性能細(xì)胞培養(yǎng)基及細(xì)胞培養(yǎng)衍生物等再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)。據(jù)華熙生物介紹，華熙厚源的本土化細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品預(yù)計(jì)今年下半年上市。

　　通過與樂敦制藥、BMS的合作，華熙厚源奠定了自己的技術(shù)優(yōu)勢。這兩家企業(yè)在再生醫(yī)學(xué)及細(xì)胞培養(yǎng)基領(lǐng)域有多年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，可以直接賦能華熙厚源的技術(shù)基礎(chǔ)。樂敦制藥的再生醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)主要聚焦干細(xì)胞制劑及細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備，BMS則是以特定疾病的細(xì)胞靶向性治療為目的，開展定制化細(xì)胞培養(yǎng)基業(yè)務(wù)。

　　值得一提的是，華熙厚源與日本企業(yè)的合作，主要是因?yàn)槠渫怀龅目蒲心芰Α８杉?xì)胞提取大部分國家都可以做，但主要技術(shù)難點(diǎn)在于后期穩(wěn)定培養(yǎng)上，而日本在這個領(lǐng)域的技術(shù)處于先進(jìn)水平，比如能在干細(xì)胞培養(yǎng)過程中，不需要添加任何血清、血替和動物來源的物質(zhì)，就能培養(yǎng)出性能穩(wěn)定且優(yōu)異的干細(xì)胞。

　　正是基于這一點(diǎn)，華熙厚源引進(jìn)了日本的AOF培養(yǎng)基開發(fā)技術(shù)，使用無動物源或人源成分的原材料，最大限度的避免感染帶來的風(fēng)險(xiǎn)，提供安全且一致的培養(yǎng)基產(chǎn)品。

　　而在此基礎(chǔ)上推出的BloomStem？MIFI，是一款無動物來源成分的完整培養(yǎng)基，以Ready-to-Use為配方設(shè)計(jì)理念，使得其用于下游產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊及質(zhì)控均能節(jié)省大量的人力物力成本。同時，它的優(yōu)點(diǎn)也十分顯著：MSC(間充質(zhì)干細(xì)胞)高機(jī)能表達(dá)、安全性高、操作簡化、細(xì)胞性能表征優(yōu)異、批次穩(wěn)定等。

　　此外，其生產(chǎn)工藝更加低碳節(jié)能，并采用本土化生產(chǎn)，更加符合當(dāng)下生物科技支撐雙碳目標(biāo)、綠色制造、可持續(xù)發(fā)展等趨勢。

　　但不能否認(rèn)的是，華熙生物這種快速向產(chǎn)業(yè)上游原材料延伸的路徑，并非人人都能復(fù)刻。華熙生物迅速切入細(xì)胞培養(yǎng)基領(lǐng)域，離不開其自身沉淀的底子和優(yōu)勢。具體而言，就是既掌握了基礎(chǔ)研究的能力，同時具備產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的優(yōu)勢。

　　在其底層技術(shù)的建設(shè)上，華熙生物一直強(qiáng)調(diào)對于基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究的重視和投入，目前已建成合成生物學(xué)研發(fā)平臺、微生物發(fā)酵平臺、應(yīng)用機(jī)理研發(fā)平臺、中試轉(zhuǎn)化平臺、交聯(lián)技術(shù)平臺、配方工藝研發(fā)平臺在內(nèi)的六大研發(fā)平臺，并同外部科研院所積極展開合作，大力推動“產(chǎn)學(xué)研”一體化，加快科研成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化和市場轉(zhuǎn)化。

　　另外，華熙生物打通全產(chǎn)業(yè)鏈，最終實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。從研發(fā)、到小試、中試、再到真正的規(guī)?；a(chǎn)，華熙生物已經(jīng)摸索出一套成熟的經(jīng)驗(yàn)路徑。此外，依托華熙生物，華熙厚源還建立了高標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)管理體系、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)線、及快速響應(yīng)的運(yùn)營團(tuán)隊(duì)。

　　這些都將有力支撐華熙厚源在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)及市場業(yè)務(wù)拓展等。

　　迎接本土化發(fā)展的爆發(fā)

　　不難看出，華熙生物在“天時地利人和”之下，完成了自己向上游核心技術(shù)的拓展和布局。這也是國產(chǎn)替代的趨勢下，本土企業(yè)順勢而為、抓住機(jī)遇的一個典型代表。

　　但不得不承認(rèn)，國內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基領(lǐng)域還高度依賴進(jìn)口產(chǎn)品，國產(chǎn)替代的難度可謂不小：一是國內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間短，在技術(shù)壁壘、規(guī)模化生產(chǎn)、市場轉(zhuǎn)化方面的基礎(chǔ)還不足，仍需投入大量的時間、資源等進(jìn)行建設(shè)；二是目前在政策和標(biāo)準(zhǔn)方面，亟需國家支持并推動行業(yè)的規(guī)范化、有序化、健康化發(fā)展。

　　但面對這種國外品牌把持的局面，隨著像華熙生物這樣的企業(yè)不斷重視上游的核心技術(shù)，未來我國該領(lǐng)域依賴進(jìn)口的困境有望改變，并將推動細(xì)胞培養(yǎng)基的本土化發(fā)展。

　　可以肯定的是，我國再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域還有極大的潛力尚待發(fā)掘。實(shí)際上，大部分布局該賽道的企業(yè)也大都處于早期階段，行業(yè)發(fā)展還處于初期。

　　打鐵還需自身硬，以合成生物科技為驅(qū)動的華熙生物，已經(jīng)發(fā)展成為生物科技全產(chǎn)業(yè)鏈平臺型企業(yè)。作為其重要戰(zhàn)略布局的華熙厚源，也有望憑借自身科研實(shí)力，緊抓未來行業(yè)的爆發(fā)機(jī)遇，逐漸成為中國細(xì)胞培養(yǎng)基及再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的中堅(jiān)力量。

　　轉(zhuǎn)自：中國網(wǎng)

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