10月28日晚間,專利中藥龍頭企業(yè)以嶺藥業(yè)(002603.SZ)披露2024年三季度報(bào)告。在呼吸類藥品需求回歸常態(tài)、中藥材價(jià)格上漲等不利因素影響下,前三季度公司營(yíng)收利潤(rùn)并不算亮眼,但都處于投資者可預(yù)期范圍內(nèi)。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)雖無(wú)亮點(diǎn),但若細(xì)看年初至今公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)情況,以嶺藥業(yè)在中藥研發(fā)領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力和長(zhǎng)期價(jià)值并未受影響。
前三季度,以嶺藥業(yè)的研發(fā)投入達(dá)到5.72億元,占營(yíng)業(yè)收入的8.98%,在同行業(yè)中仍處于領(lǐng)先地位。今年6月,以嶺藥業(yè)的中藥新藥柴黃利膽膠囊新藥注冊(cè)申請(qǐng)已獲正式受理,今年9月,連花御屏顆粒臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲藥監(jiān)局受理,公司的在研創(chuàng)新中藥管線進(jìn)一步得到豐富。據(jù)統(tǒng)計(jì),在中藥領(lǐng)域,公司目前已擁有14個(gè)專利新藥,尤其在心腦血管和呼吸系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。據(jù)披露,以嶺藥業(yè)計(jì)劃每年申報(bào)一到兩個(gè)新藥品種,持續(xù)在多個(gè)領(lǐng)域布局創(chuàng)新中藥研發(fā)。
值得一提的是,就在近日,全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室正式發(fā)文,湖北牽頭的第三批中成藥即將開(kāi)啟全國(guó)集采。越來(lái)越多的中藥產(chǎn)品正被納入全國(guó)集采品種清單,若無(wú)足夠的創(chuàng)新研發(fā)以支撐出色的臨床療效及清晰的循證研究,中藥產(chǎn)品的議價(jià)空間也將難以保障。
而深耕專利中藥研發(fā)多年,在新藥研發(fā)及學(xué)術(shù)研究領(lǐng)域的持續(xù)投入,無(wú)疑對(duì)以嶺藥業(yè)強(qiáng)化在集采常態(tài)化下的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力有極大的幫助。
回顧年初至今的研發(fā)創(chuàng)新成果,除新藥管線外,學(xué)術(shù)研究領(lǐng)域的成就或更值得關(guān)注。今年3月,《通心絡(luò)防治冠心病臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)》發(fā)布,通心絡(luò)成為首個(gè)在急性冠脈綜合征獲得I類推薦的創(chuàng)新中藥;8月,一項(xiàng)針對(duì)參松養(yǎng)心膠囊的研究在國(guó)際心血管病領(lǐng)域頂級(jí)期刊《歐洲心臟雜志》發(fā)表,表明參松養(yǎng)心膠囊能夠降低持續(xù)性房顫患者射頻消融術(shù)后1年內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)40%。同在8月,國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“芪藶強(qiáng)心膠囊對(duì)慢性心衰復(fù)合終點(diǎn)事件的評(píng)估研究”在《自然醫(yī)學(xué)雜志》刊登,結(jié)果證實(shí)芪藶強(qiáng)心膠囊聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化治療可顯著降低主要復(fù)合終點(diǎn)事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)(心血管死亡和心衰惡化再住院)22%,分別顯著降低心衰惡化再住院風(fēng)險(xiǎn)24%、心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)17%。
就在今年9月,由華山醫(yī)院董強(qiáng)教授領(lǐng)銜開(kāi)展的一項(xiàng)臨床研究成果《通心絡(luò)治療急性缺血性腦卒中的有效性:一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)》于國(guó)際知名醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》 (JAMA)子刊《JAMA網(wǎng)絡(luò)公開(kāi)版》發(fā)布,指出在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上,通心絡(luò)膠囊能夠顯著改善患者90天的神經(jīng)功能,將急性缺血性卒中患者獨(dú)立生活的比例顯著提升33%,而且越早使用獲益越顯著,發(fā)病48小時(shí)內(nèi)開(kāi)始用藥,患者更獲益。
不僅如此,抗衰老領(lǐng)域的明星產(chǎn)品八子補(bǔ)腎膠囊今年備受業(yè)界關(guān)注。6月,八子補(bǔ)腎膠囊治療早衰的研究在國(guó)際權(quán)威期刊《植物醫(yī)學(xué)》上發(fā)表,研究結(jié)果表明了其對(duì)改善神經(jīng)精神、皮膚毛發(fā)、骨骼肌肉、泌尿生殖方面早衰癥狀的效果;7月,新發(fā)布的《老年糖尿病中醫(yī)診療指南》中,八子補(bǔ)腎膠囊被推薦適用于腎精不足所致的老年糖尿病合并骨質(zhì)疏松。八子補(bǔ)腎膠囊也是公司年初以來(lái)重點(diǎn)推廣的明星產(chǎn)品,尤其在OTC領(lǐng)域有望幫助公司打開(kāi)新的市場(chǎng)空間。
研發(fā)實(shí)力與學(xué)術(shù)研究多年來(lái)的共同支撐下,以嶺藥業(yè)的專利中藥正加速被國(guó)際醫(yī)學(xué)界認(rèn)可,同時(shí)藥品已憑借出色的療效,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也站穩(wěn)了行業(yè)地位。據(jù)此前披露,2023年公司三大心腦血管產(chǎn)品在院端合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入54.9億元。據(jù)申萬(wàn)宏源證券基于米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)估算,參松養(yǎng)心、通心絡(luò)和芪藶強(qiáng)心在心腦血管疾病中藥用藥中,市占率分別達(dá)到4.1%、3.8%和3.0%,排名第五、第六和第十,在中藥口服制劑中合計(jì)市占率達(dá)16.6%。
此外,不僅限于中藥,近期以嶺藥業(yè)在研用于輔助生殖的化藥創(chuàng)新藥“G201-Na膠囊”藥物IND申請(qǐng)也獲藥監(jiān)局受理。今年以來(lái),公司“一體兩翼”布局中,化生藥及大健康也頻頻取得新的突破,有望為公司長(zhǎng)期可持續(xù)增長(zhǎng)提供源源不斷的動(dòng)力。(燕云)
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