8月22日晚間，康弘藥業(yè)(后文簡稱：康弘）披露的2024年半年報顯示，上半年，公司各項業(yè)務高質量發(fā)展，業(yè)績實現(xiàn)穩(wěn)步增長：營收22.94億元，同比增長19.46%；歸屬于上市公司股東的凈利潤6.92億元，同比增長31.77%；扣非后歸屬于上市公司股東的凈利潤6.78億元，同比增長33.10%。
作為國內(nèi)創(chuàng)新藥領域的佼佼者，今年以來，康弘積極探索新質生產(chǎn)力發(fā)展路徑，持續(xù)加大研發(fā)投入，在眼科、腦科、腫瘤等優(yōu)勢治療領域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新，不斷推出臨床迫切需要的高價值產(chǎn)品，并前瞻布局基因治療、合成生物學等全球科技前沿賽道，及阿爾茲海默癥治療領域，打造“第二增長曲線”，推動公司邁入高質量發(fā)展新階段。
終端市場需求旺盛 壓艙石產(chǎn)品表現(xiàn)強勁
康弘始終堅持以臨床需求為導向，目前在銷的20個藥品中，有11個品種是獨家、16個品種進入國家醫(yī)保目錄、9個品種進入國家基本藥物目錄。
今年上半年，生物藥板塊持續(xù)穩(wěn)步增長，實現(xiàn)營收11.73億元，同比增長34.15%，占總營收的比重達51.16%，同比提升5.61個百分點。
其中，作為公司業(yè)績“壓艙石”的“黃金大單品”康柏西普（朗沐）所在的生物制品板塊收入連續(xù)5年(2019-2023年)銷售額突破10億元大關。作為上市10年的產(chǎn)品，朗沐的四大適應癥和兩種劑型均已納入醫(yī)保，在惠及廣大患者的同時，也積累了大量臨床證據(jù)，深得眼科醫(yī)生和患者信賴。同時，根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，預計2025年中國眼科藥物市場規(guī)模將達到440億元，2030年將突破千億大關，朗沐的營收業(yè)績?nèi)跃邆涑掷m(xù)增長潛力。
2023年12月，國家藥監(jiān)局同意康柏西普開展一項評估高劑量康柏西普眼用注射液治療糖尿病黃斑水腫（DME）的安全性、耐受性、藥代動力學特性的Ⅰ期臨床試驗。此次探索有望進一步提升患者用藥依從性，減輕醫(yī)療負擔。
中成藥板塊，上半年實現(xiàn)營收7.50億元，同比增長10.96%，占總營收的比重達32.69%。伴隨著社會精神健康問題的凸顯和老齡化程度加劇，明星產(chǎn)品如治療抑郁癥的舒肝解郁膠囊、治療高血壓的松齡血脈康膠囊、治療糖尿病腎病的渴絡欣膠囊終端需求旺盛，市場潛力巨大，且三款產(chǎn)品均進入醫(yī)保，有望繼續(xù)快速放量。
前瞻布局新賽道 以源頭創(chuàng)新激活未來潛力
黨的二十屆三中全會指出，健全因地制宜發(fā)展新質生產(chǎn)力體制機制。加強關鍵共性技術、前沿引領技術等領域的創(chuàng)新，建立未來產(chǎn)業(yè)投入增長機制，完善推動生物醫(yī)藥、人工智能、航空航天等戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和治理體系，引導新興產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。
作為生物醫(yī)藥領域新質生產(chǎn)力的踐行者，康弘以研發(fā)創(chuàng)新持續(xù)鍛造新質生產(chǎn)力，布局基因治療和合成生物學新藥研發(fā)。近五年來（2019-2023年），公司累計研發(fā)投入達36.57億元，平均年研發(fā)投入占營業(yè)收入比重達21.20%，位居國內(nèi)制藥企業(yè)前列。
根據(jù)BCC發(fā)布的《2024年全球細胞與基因治療市場報告》，細胞與基因治療市場在2022年的估值為58億美元，預計到2028年將增長至233.3億美元?？岛胙兄频膰鴥?nèi)首個獲批用于治療年齡相關性黃斑變性的基因治療產(chǎn)品KH631，入選了2023年國家重點研發(fā)計劃“常見多發(fā)病防治研究”專項，在組織特異性、免疫原性、表達可控性和感染效率上具有特色，并在臨床前疾病模型中顯示出持續(xù)療效，目前正在中國和美國同步開展I期臨床研究；KH658眼用注射液是康弘第二款同時獲批進入中國和美國臨床試驗的基因治療產(chǎn)品，具有給藥方式簡便、安全、轉導細胞效率高的特點，通過在人體內(nèi)持續(xù)表達抗VEGF蛋白，從而抑制新生血管病變的生長，減緩疾病的進展，有望以單次給藥實現(xiàn)患者長期獲益，2024年上半年，KH658相關研究成果獲《自然》（Nature）子刊雜志接收，5項研究成果也在2024年美國ARVO和ASGCT會議亮相。
近期，國內(nèi)多地出臺相關政策舉措，加大對合成生物產(chǎn)業(yè)的支持力度。康弘于2017年開始探索合成生物學新賽道，研發(fā)的擬用于治療晚期實體瘤的KH617，在多種臨床前疾病模型中均顯示出了對多種實體瘤的良好抑瘤作用，目前同樣處于I期臨床階段，有望成為首個合成生物學制造的中藥來源創(chuàng)新藥。2023年，KH617獲美國孤兒藥資格認定，入選了四川省藥監(jiān)局重點項目第三批藥品及醫(yī)療器械重點項目。
同時，康弘在研的KH110作為具有處方專利的治療阿爾茲海默癥的中成藥，已進入臨床Ⅲ期，有望為阿爾茲海默癥患者提供新的治療選擇。此外，康弘還布局了用于治療晚期實體瘤的Ⅰ類生物藥KH801，及對促炎細胞因子與趨化因子的釋放都具有抑制作用的生物類似藥KH917，均已獲國家藥監(jiān)局臨床試驗批準；用于治療抑郁癥的化藥Ⅰ類創(chuàng)新藥KH607，目前處于臨床Ⅰ期。
完善產(chǎn)業(yè)布局 實現(xiàn)產(chǎn)品全生命周期品質保障
在堅持科技創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略的同時，康弘通過加快產(chǎn)能釋放和加強全產(chǎn)業(yè)鏈質量把控，保障產(chǎn)品品質和穩(wěn)定供給。
生物藥方面，康弘在北京和成都分別建設了符合國家新版GMP認證的產(chǎn)業(yè)基地，具備從小試研究、中試放大到大規(guī)模生產(chǎn)的能力，現(xiàn)已建成的兩條生物制品全自動生產(chǎn)線，能夠滿足西林瓶和預充式注射器（PFS）兩種劑型的灌裝生產(chǎn)。
中成藥方面，康弘已構筑全產(chǎn)業(yè)鏈質量管理體系，按照GAP標準在全國布局多個中藥材種植基地，通過可視化系統(tǒng)和全生命周期溯源管理，實現(xiàn)從田間地頭到患者口中安全有效的放心藥物，全過程數(shù)字化可追溯管理，保障了多個臨床所需的創(chuàng)新中藥穩(wěn)定供給。同時，旗下的濟生堂借助康弘強大的研發(fā)實力和全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，運用更多現(xiàn)代化手段保障中藥品質。2023年，濟生堂入選“中華老字號”，此外，目前正處于建設階段的濟生堂醇提車間項目，投產(chǎn)后有望進一步降本增效。
化學藥方面，康弘擁有符合cGMP要求的生產(chǎn)車間，配備先進的全自動片劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，充分引入計算機化系統(tǒng)和自動化設備，實現(xiàn)從物料入庫到成片發(fā)運全過程高度智能化管理。目前已建設完成涵蓋12個特色原料藥產(chǎn)品的四川弘遠化學原料藥基地，覆蓋治療失眠、抑郁和精神分裂等多個種類藥物，這些種類同樣重點契合了康弘的拳頭產(chǎn)品，上下游整合保障了產(chǎn)能釋放。
展望未來，康弘藥業(yè)總裁柯瀟表示：“醫(yī)藥企業(yè)需要聚焦未被滿足的臨床需求，尤其老齡化帶來的慢病治療市場，這對于培育新質生產(chǎn)力，具有廣闊空間。同時，企業(yè)在持續(xù)強化自身研發(fā)能力的同時，也要緊跟國際前沿技術趨勢，以創(chuàng)新驅動企業(yè)持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。
轉自：中國網(wǎng)
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