近年來,隨著細胞治療不斷取得臨床突破,細胞治療行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展也越來越受到重視。細胞庫作為細胞制劑研發(fā)制備和細胞治療的基礎,是整個細胞治療的重要環(huán)節(jié)。利用細胞庫進行細胞制劑的標準化制備和應用已經(jīng)成為了國際的主流趨勢。隨著細胞治療的發(fā)展,細胞庫的重要性不斷凸顯,行業(yè)內(nèi)專業(yè)機構(gòu)諸如博雅生命的發(fā)展,不僅為這一領域的發(fā)展提供了創(chuàng)新力量,同時也代表著這一領域的發(fā)展前沿與模式。
長期以來,國內(nèi)干細胞庫市場尚未形成統(tǒng)一的標準,在十幾年前,博雅生命旗下博雅干細胞庫向國際標準看齊,率先在國內(nèi)啟動并通過了AABB標準認證,推動我國干細胞庫的標準向國際看齊。值得注意的是,博雅生命旗下博雅干細胞是擁有同時通過AABB標準認證、世界衛(wèi)生組織NRL標準和美國病理學會CAP標準認證及實驗室能力檢測的臨床級干細胞庫。2015年,成為全球首家通過胎盤體細胞AABB認證機構(gòu),代表著目前該領域國際最領先的技術(shù)水平。基于此,博雅干細胞為國內(nèi)干細胞存儲提供了與國際接軌的水平。
AABB認證是目前國際上最權(quán)威的干細胞行業(yè)標準,涵蓋采集、處理、儲存、發(fā)放及治療的全方位全球最高標準認證。AABB認證又包括有限認證和全認證,其中含金量最高的是全認證。通過AABB全認證,意味著所提供的細胞質(zhì)量基本符合全球各個臨床機構(gòu)的標準,使干細胞跨地區(qū)治療成為了可能。
質(zhì)量控制是細胞治療行業(yè)發(fā)展的另一個關鍵因素。業(yè)內(nèi)專業(yè)一致認為,未來一定不是依靠提升技術(shù)員的熟練程度來提高細胞制品的活性,自動化設備是確保細胞經(jīng)過處理后仍然擁有高質(zhì)量的必經(jīng)之路。近年來,博雅生命旗下博雅感知醫(yī)療已經(jīng)成為了國內(nèi)知名的細胞治療醫(yī)療器械、自動化細胞處理設備及細胞治療自動化解決方案供應商,代理了美國TG醫(yī)療前沿的細胞自動化設備系列,同時面向國內(nèi)細胞治療市場供應專利的、自動化的手術(shù)室即時系統(tǒng)PXP?,這款醫(yī)療器械可以在手術(shù)室環(huán)境下迅速完成樣本處理,獲取臨床可用的靶細胞,幫助臨床醫(yī)生在20分鐘內(nèi)完成骨髓濃縮物的制備和回輸。
目前,國內(nèi)細胞治療行業(yè)漸漸步入正軌。隨著自動化等技術(shù)的發(fā)展,行業(yè)進入到了更加快速及標準化的發(fā)展階段。諸如博雅生命等機構(gòu)在行業(yè)各個環(huán)節(jié)的創(chuàng)新,也為提供最高質(zhì)量、最具創(chuàng)新性技術(shù)和產(chǎn)品,給千千萬萬的細胞存儲家庭提供科技保障,推動著細胞治療往更加高質(zhì)量的方向發(fā)展。
轉(zhuǎn)自:站長之家
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