上藥信誼H5益生菌聯(lián)合301醫(yī)院開展抽動癥臨床研究

近日，由中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心（以下簡稱“301醫(yī)院”）兒科主任楊光教授與上海上藥信誼微生態(tài)科技有限公司（以下簡稱“信誼微生態(tài)”）合作開展的“單菌株及多種益生菌混合物治療兒童抽動障礙（Tic disorder，TD）的療效研究”正式啟動。中科院微生物所王軍教授將在宏基因組、代謝組及數(shù)據(jù)分析上為項目提供技術(shù)支持。本研究將評估上藥信誼Happy-5益生菌（簡稱H5益生菌）及其核心菌株羅伊氏乳桿菌SINE003對TS患兒的療效，采用宏基因組和代謝組關(guān)聯(lián)分析，驗證腸道菌群組成差異引起代謝物組成變化，從而發(fā)掘腸道菌群參與TD發(fā)生發(fā)展的機制，探究通過單株菌或多種益生菌混合物調(diào)節(jié)腸道菌群治療TD的潛在機制。

抽動障礙起病于兒童或青少年時期，以一個或多個部位運動抽動和(或)發(fā)聲抽動為主要特征的神經(jīng)發(fā)育障礙，其臨床表現(xiàn)多樣，可伴多種共患病，部分患兒表現(xiàn)為難治性 。多種中樞神經(jīng)遞質(zhì)異常在發(fā)病過程中起著重要作用，其中主要是與多巴胺 、5-羥色胺和去甲腎上腺素等單胺類遞質(zhì)異常有關(guān) 。而腸道菌群可通過短鏈脂肪酸（SCFA）、內(nèi)源性分子的代謝物(如次級膽汁酸、色氨酸代謝產(chǎn)物)及微生物胞壁組分(如脂多糖) 等作用于神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)，調(diào)節(jié)各種神經(jīng)遞質(zhì)濃度，直接或間接地影響神經(jīng)系統(tǒng)。

解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心兒科主任楊光教授表示：“腸道菌群可通過微生物-腸-腦軸對抽動癥患兒的神經(jīng)性行為產(chǎn)生影響，前期研究表明抽動癥患兒的腸道菌群與健康兒童的腸道菌群有明顯差異，已有通過菌群移植或者益生菌的干預(yù)改善抽動癥患兒癥狀的案例報道，本次臨床研究將招募120名患兒，采用隨機、雙盲臨床試驗，系統(tǒng)性地評估益生菌對兒童抽動障礙的療效?！?/p>

上藥信誼H5益生菌是信誼微生態(tài)針對“腦腸軸”領(lǐng)域特別研發(fā)，產(chǎn)品結(jié)合“雙歧桿菌為矛、乳酸桿菌為盾，乳酸+雙歧，攻守兼?zhèn)洹钡睦砟睿邕x5株高循證菌株，每一株都是與“腦腸軸”作用相關(guān)的功能菌株。其中羅伊氏乳桿菌SINE003，作為H5益生菌的主力菌，屬于目前在精神領(lǐng)域干預(yù)研究最為集中的菌種之一。

上藥信誼微生態(tài)首席科學(xué)家蔡順風(fēng)博士表示：“我們非常榮幸與301醫(yī)院楊光主任共同深入探索益生菌對抽動兒童癥狀改善及作用機制的研究，301醫(yī)院對小兒神經(jīng)精神疾病的診斷治療具有豐富的經(jīng)驗，在國內(nèi)外享有很高的聲譽。期望通過本次研究，我們能夠深度挖掘腸道菌群與抽動癥的關(guān)聯(lián)及益生菌治療抽動癥的潛在機制，共同推進抽動癥新的治療方案?！?/p>

關(guān)于301兒科醫(yī)學(xué)部

解放軍總醫(yī)院兒科醫(yī)學(xué)部是國家臨床重點?？栖婈牱龀謫挝?、軍隊科技創(chuàng)新群體、全軍兒科研究所、國家新生兒醫(yī)學(xué)專科醫(yī)師培訓(xùn)基地等。所屬兒科研究所設(shè)有國家工程實驗室、全軍和北京市重點實驗室。醫(yī)療特色為“小、重、外，移、遺、發(fā)”，早產(chǎn)兒救治，兒童造血干細胞移植和肝、腎、心臟移植，功能性遺傳病診治，神經(jīng)精神行為健康保障和疾病診治等。

關(guān)于上藥信誼微生態(tài)

上藥信誼作為百年藥企擁有90年的益生菌研發(fā)歷史，在微生物菌株篩選、培養(yǎng)、保藏等方面擁有高質(zhì)量、高規(guī)格、高標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)流程。信誼藥物研究所成立于1978年，旗下上海市益生菌創(chuàng)新藥物研究中心，是微生態(tài)行業(yè)第一個工程技術(shù)研究中心，保藏3000余株優(yōu)良菌株，榮獲數(shù)百個專利。 1995年，中國首批微生態(tài)制劑之一培菲康?上市，累計銷售逾10億盒，超過1000萬國人服用，是經(jīng)久不衰的益生菌國貨。 信誼微生態(tài)以在藥品中被充分應(yīng)用的自有微生物菌種為基礎(chǔ)，依托自有研發(fā)平臺以及中科院微生物所、中國工業(yè)微生物菌種保藏中心、熱心腸研究院等知名機構(gòu)，打造擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的益生菌產(chǎn)品設(shè)計、孵化、轉(zhuǎn)化和營銷平臺。

轉(zhuǎn)自：中國財經(jīng)時報網(wǎng)

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