康希諾mRNA新冠疫苗獲批臨床,強技術支撐全球疫情防控

4月4日，康希諾生物發(fā)布公告，新型冠狀病毒mRNA疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件。一般而言，疫苗進入臨床試驗必須完成藥性方面研究、有效性研究和安全性研究，而本輪康希諾生物mRNA疫苗獲批臨床，帶來了更多的研究結果與驚喜。

一方面，該款疫苗可以誘導出針對多種世界衛(wèi)生組織認定的重要變異株（包括當前流行株）的高滴度的中和抗體；另一方面，與以原型株為基礎開發(fā)的現有新冠疫苗相比廣譜性更強，可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染。這是中國疫苗技術進步的又一重要里程碑，意味著在新冠疫苗的前沿領域，中國疫苗已經實現了與國外頂尖產品的相同代差。

第三代疫苗技術路線發(fā)力，康希諾生物推進中國疫苗技術創(chuàng)新

疫情以來，與病毒賽跑的疫苗研發(fā)競賽在全球持續(xù)進行，中國率先宣布用5條技術路線研發(fā)疫苗，成為研發(fā)路線最多的國家。其中，針對新冠病毒頻發(fā)變異株疊加等特點，廣譜性更強的第三代疫苗研發(fā)路線逐漸成為攻關重點。

按照Lexology平臺中收錄的研究文獻表明，第三代疫苗研發(fā)路線是基因重組或用遺傳物質直接體內表達抗原的病毒載體疫苗（復制型、非復制型）、核酸類（DNA和mRNA）疫苗。相比滅活等前兩代疫苗技術路線，這一類技術路線生產的疫苗具備應對變異毒株的保護力優(yōu)勢，同時兼具生產效率更高的特點。

此前，康希諾生物生產的腺病毒載體疫苗就屬于第三代疫苗研發(fā)路線的產品，目前廣泛應用于國內外應對奧密克戎等變異毒株預防的序貫加強免疫方案之中。而mRNA 新冠疫苗，目前全球僅有2款獲批上市，均來自國外。

此次康希諾生物mRNA新冠疫苗獲得藥物臨床試驗批件，是我國在抗擊新冠科研攻關方面取得的又一突破性成果，也是中國創(chuàng)新疫苗的又一發(fā)力表現。兩種三代疫苗項目的陸續(xù)推進，也將有助于中國疫苗進一步提升保護效力及產能空間，以應對當前日益嚴峻的疫情形勢。

產業(yè)生態(tài)日趨成熟，中國疫苗助力構建全球免疫新屏障

數據顯示，截至2021年，全球接種mRNA技術的新冠疫苗接近30億劑。作為第三代疫苗研發(fā)路線中的重要品類，mRNA疫苗接種規(guī)模的一再擴大并非偶然。

究其原因，一方面，mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身，因此不帶有病毒成分，沒有感染風險，安全性高；另一方面，mRNA疫苗可通過體液和T細胞雙重免疫，對抗病毒變異。此外，mRNA疫苗生產過程簡單，可大規(guī)模投產以對抗突然爆發(fā)的疫情，為人類解決傳染病提供了新的方法和思路。

在十三屆全國人大五次會議第二場“部長通道”上，科技部部長王志剛表示，國內新冠疫苗mRNA疫苗技術路線已取得積極進展。而實際上，以康希諾生物為代表的國內疫苗企業(yè)，已經在這一領域逐漸形成了成熟的產業(yè)鏈條。

據了解，康希諾生物已經圍繞mRNA新冠疫苗構建起全產業(yè)鏈的創(chuàng)新生態(tài)。通過針對質粒、mRNA原液、LNP中間品、制劑等全鏈條的本地化覆蓋，康希諾生物有能力在保障疫苗品質的基礎之上，快速應對國內及海外疫情需求的增長，保護公眾健康，并助力推進全球免疫新屏障的構建。

疫情當前，作為研發(fā)管線豐富、質量把控嚴格且擁有重點疫苗產品的企業(yè)，康希諾生物在新冠疫苗的全球研發(fā)競賽中迎來了長期發(fā)展機遇?！拔磥?，康希諾生物將基于現有的五個創(chuàng)新疫苗平臺技術，積極推進先進疫苗的研制進程，為全球提供創(chuàng)新、優(yōu)質、可及的疫苗?！笨迪ＶZ生物首席商務官王靖說。

隨著疫苗技術的不斷進步，以及全產業(yè)鏈創(chuàng)新生態(tài)的快速形成，以康希諾生物為代表的中國企業(yè)，在mRNA新冠疫苗等前沿領域，已經實現了與國外頂尖企業(yè)的相同代差。這意味著，中國疫苗科技實力的增長，也意味著全球享受中國疫苗紅利的時代已經到來。

轉自：中國網

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