博雅控股集團(tuán)李詣書(shū)：用細(xì)胞制造創(chuàng)新工藝 助力更多的細(xì)胞產(chǎn)品走向成功

近日，美國(guó)FDA發(fā)布了CAR-T細(xì)胞治療的研發(fā)考量指南草案，目的是幫助申辦人開(kāi)發(fā)CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品。CAR-T免疫細(xì)胞治療已經(jīng)成為了當(dāng)下醫(yī)療的新焦點(diǎn)，全球CAR-T免疫細(xì)胞治療進(jìn)入到了高速發(fā)展時(shí)期，資本和政策的加持，使得這一醫(yī)療法更加快速的進(jìn)入市場(chǎng)和臨床應(yīng)用。

眾所周知，CAR-T免疫細(xì)胞治療在一些血液腫瘤中實(shí)現(xiàn)了可觀的臨床緩解率，并且自2017年至今，全球已經(jīng)有8款CAR-T細(xì)胞藥物上市。近年來(lái)，這一領(lǐng)域相繼有創(chuàng)新專利技術(shù)涌入，并且在實(shí)體腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域也取得了進(jìn)展。例如，根據(jù)報(bào)道，國(guó)內(nèi)中南大學(xué)湘雅醫(yī)院的研究團(tuán)隊(duì)運(yùn)用CAR-T細(xì)胞局部回輸技術(shù)治療肝癌晚期患者取得突破，63歲患者治療后體內(nèi)的肝臟腫塊明顯縮小，淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移灶消失，目前已經(jīng)恢復(fù)勞動(dòng)能力。這是全國(guó)首個(gè)運(yùn)用基因編輯自體T細(xì)胞進(jìn)行晚期肝癌治療的免疫療法。

從血液腫瘤到實(shí)體腫瘤，CAR-T免疫細(xì)胞治療在臨床應(yīng)用與研究的道路上不斷發(fā)展。在臨床研究快速發(fā)展的同時(shí)，細(xì)胞制造工藝也受到了更多的關(guān)注。細(xì)胞制造工藝與細(xì)胞藥物上市密切相關(guān)。例如，當(dāng)下獲批上市的CAR-T細(xì)胞藥物價(jià)格高昂，主要原因之一就是細(xì)胞制造成本高。博雅控股集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)者李詣書(shū)女士認(rèn)為，細(xì)胞制造工藝的革新是未來(lái)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方面。

近年來(lái)，博雅控股集團(tuán)在細(xì)胞制造工藝領(lǐng)域做了廣泛的布局，基于擁有豐富的自動(dòng)化細(xì)胞技術(shù)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，博雅控股集團(tuán)在自動(dòng)化細(xì)胞制造領(lǐng)域相繼推出創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)。針對(duì)CAR-T免疫細(xì)胞藥物的生產(chǎn)，博雅控股集團(tuán)旗下的專利平臺(tái)CAR-TXpress?，這一平臺(tái)可以實(shí)現(xiàn)快速的、封閉式、自動(dòng)化、大規(guī)模的CAR-T免疫細(xì)胞藥物的生產(chǎn)，更重要的是，這一技術(shù)平臺(tái)對(duì)傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝進(jìn)行了革新，并且能夠?qū)⒓?xì)胞藥物生產(chǎn)成本降低50%-60%。

近年來(lái)，博雅控股集團(tuán)響應(yīng)細(xì)胞治療市場(chǎng)發(fā)展的需求，不斷開(kāi)發(fā)創(chuàng)新自動(dòng)化細(xì)胞技術(shù)平臺(tái)，致力于讓細(xì)胞科技造福更多的患者。正如博雅控股集團(tuán)李詣書(shū)在接受《錫企.潮立太湖灣》欄目采訪時(shí)表示，用再生醫(yī)學(xué)技術(shù)讓生活變得更美好。據(jù)悉，目前國(guó)內(nèi)CDE已經(jīng)受理了近140個(gè)細(xì)胞治療產(chǎn)品的各類申請(qǐng)，其中近半數(shù)為CAR-T細(xì)胞藥物，此外間充質(zhì)干細(xì)胞等數(shù)量也在不斷增加。未來(lái)，隨著研發(fā)及制造等創(chuàng)新突破，將會(huì)有更多的細(xì)胞治療產(chǎn)品取得成功。

轉(zhuǎn)自：中金在線網(wǎng)

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀