1943年誕生于抗戰(zhàn)烽火中的山東新華制藥股份有限公司，經過75年的發(fā)展，從一個18人的八路軍制藥小組，發(fā)展到今天成為全球重要的解熱鎮(zhèn)痛藥生產基地，國內抗感染類、心腦血管類、中樞神經類、抗代謝類、消化系統類、抗體類等藥物的重要生產企業(yè)，形成了化學原料藥、醫(yī)藥制劑、醫(yī)藥中間體、化工原料等400余個品種規(guī)格、獨具特色的產品體系。從炮火硝煙中的手工制藥，到現代化的大工業(yè)智能化生產，75年風雨歷程，讓這家共和國功勛藥企完成了歷史的華麗嬗變，鑄就了今天非同凡響的新華典范。
創(chuàng)業(yè)百折不撓
1943年，在日寇的封鎖下，膠東根據地通往外界的補給線路全部被切斷，軍需藥品和醫(yī)療器械供應更是緊張。為能夠擁有自己的制藥工廠，給抗戰(zhàn)提供強有力的支持，時任膠東軍區(qū)司令員許世友與參謀長賈若瑜決定成立自己的藥品和醫(yī)療器械生產機構。同年11月，在時任膠東軍區(qū)衛(wèi)生部部長張一民的協調下，劉浪、董永芳、董星五等18名有一定醫(yī)藥知識的八路軍戰(zhàn)士，來到原牟平縣后垂柳村，成立了一個制藥小組，在這里進行藥品的研制和生產。這就是山東新華制藥的前身。
成立初期，制藥組只能就地取材，利用瓦罐、鐵鍋、瓢盆、碾磨等家庭用具，制作出碳酸鎂、燒堿水、藥棉和繃帶、肥皂等來供應戰(zhàn)地醫(yī)院。
為了應對敵人大規(guī)模的掃蕩，制藥組頻繁地更換生產地點。1944年3月，制藥組遷出牟平，移駐原乳山縣崖子鄉(xiāng)井口村；1944年5月，又遷入靠近公路的田家村，人員發(fā)展到70多人。隨著各類新成員的陸續(xù)加入，以及利用畜力代替人力，制藥組的藥品生產規(guī)模不斷擴大，除生產幾種醫(yī)療用品、衛(wèi)生材料和土法蒸餾酒精外，膏、丹、散、酊、露之類的中成藥和手術用鑷子、探針等醫(yī)療器械產品也開始納入生產。
制藥組緊緊依靠人民群眾，自力更生，因地制宜，大膽創(chuàng)新，根據地的醫(yī)藥水平獲得了顯著提升。到1944年10月搬遷至東夼鐘家村時，內部已設置了研究室、制藥組、丸藥組、燒酒組、器械組、印刷組等。此時，制藥組已經能夠生產出部隊急需的乙醚、氯仿、水楊酸鈉、小蘇打、麻黃素等藥品，以及剪刀、鉗子、手術刀、聽診器、假肢等醫(yī)療器械，總體上達到了部隊所需藥品器材的50%以上。1944年11月，制藥組成立一周年之際，原膠東軍區(qū)衛(wèi)生部正式命名制藥組為“新華制藥廠”。
張一民說：“新華這個名字是我起的，當時的延安有新華社，所以這個名字有那個時代的意義。”
抗戰(zhàn)勝利后，新華制藥廠的發(fā)展形勢有了根本的好轉。為進一步壯大生產隊伍和規(guī)模，滿足更多用藥需求，新華制藥廠搬遷到了交通較為方便的原牟平縣觀水村。
1948年10月，新華制藥廠搬遷到魯中重鎮(zhèn)淄博張店，工人們步行了22天，在敵人飛機轟炸下一路輾轉走到了張店。
成績可圈可點
1950年7月，新華制藥研制成功特效藥斯銻黑克，一舉“撲滅”了肆虐半個中國的黑熱病，200多萬名群眾因此受益，此舉也為新中國衛(wèi)生健康事業(yè)立下一功。
1955年，新華人自力更生建設的新中國第一個較大規(guī)模的化學合成原料藥車間非那昔汀車間建成投產，開創(chuàng)了新中國化學制藥工業(yè)化的新時代。1957年，原中央化工部正式確定新華制藥以解熱鎮(zhèn)痛類藥物為發(fā)展方向。從1958年開始到1970年代，經典安眠鎮(zhèn)靜類原料藥巴比妥、苯巴比妥，解熱鎮(zhèn)痛類原料藥阿司匹林、氨基比林、安乃近，精神類原料藥咖啡因，激素類原料藥氫化可的松、醋酸強的松等先后投產。
改革開放讓新華制藥迎來新的發(fā)展機遇。1978年，咖啡因重大工藝改進和斯銻黑克兩項科研成果，獲全國科學大會科技進步獎。1980年，經典解熱鎮(zhèn)痛原料藥布洛芬投產。同年，由新華制藥自主研發(fā)的經典藥物不含氟、全合成喹諾酮類抗菌藥吡哌酸投產。而1982年一分廠投產，既為布洛芬等拳頭產品擴產打下堅實基礎，又為30年后的大規(guī)模園區(qū)化生產做了先行先試的探索。上世紀80年代以來，新華制藥的阿司匹林原料藥、米妥兒、吡哌酸片先后榮獲國家質量銀獎。1989年，布洛芬原料藥和布洛芬片雙雙榮獲國家質量金獎。
上世紀90年代，新華制藥先后開發(fā)投產了異丙基安替比林、乙氧苯柳胺及其軟膏、馬藺子素及其膠囊、克林霉素磷酸酯及其注射液、果糖二磷酸鈉注射液、尼莫地平注射液、布洛偽麻片、褪黑激素及其片劑等藥品。
1992年，新華制藥利用世界銀行貸款建成投產國內第一個符合藥品GMP標準的片劑生產車間，該車間被原國家醫(yī)藥管理局樹立為藥品GMP樣板車間。藥品GMP的推進，不僅大幅度提高了藥品生產管理水平和藥品質量，也為日后新華制藥全方位進軍國際市場、參與國際競爭提供了強有力的保障。1993年，新華制藥與香港志達公司合作成立新達制藥公司；1995年與荷蘭DSM公司合作成立新華肯孚制藥公司。
舉旗進軍國際
1992年，新華制藥在全國醫(yī)藥行業(yè)中率先開展自營進出口業(yè)務，從而開啟了自身的國際化經營道路。1996年、1997年，新華制藥在全國醫(yī)藥行業(yè)中率先發(fā)行H股、A股股票，成為國內首家境內外同時上市的醫(yī)藥企業(yè)，自此走上資本運營道路。
進入新世紀以來，新華制藥以創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略和國際化戰(zhàn)略為兩條主軸推動公司運營，加速企業(yè)發(fā)展。先后開發(fā)投產了左旋多巴、三苯雙脒及其腸溶片、鹽酸曲馬多緩釋片、格列美脲及其片劑、美洛昔康及其膠囊、雷貝拉唑鈉及其片劑、阿司匹林腸溶緩釋片、克拉霉素及其片劑膠囊劑、聚卡波非鈣片等藥品。其中，獨家劑型阿司匹林腸溶緩釋片（介寧）是改善心腦血管健康狀況的重要藥品。
2003年，新華制藥在德國漢堡設立了新華歐洲分公司。2007年，新華制藥與日本三共公司合作L-380項目，成為世界上重要的左旋多巴生產基地。2008年，新華制藥成為德國拜耳公司在中國的第一家OTC產品委托加工企業(yè)，雙方共同開發(fā)國際市場。2011年，新華制藥片劑產品通過英國藥品和健康產品管理局（MHRA）認證；2016年11月，公司再次通過審計，由片劑擴大至膠囊劑。2013，新華制藥在洛杉磯成立美國分公司。2014年，國家3.1類新藥聚卡波非鈣片取得新藥生產批文并投放市場。新華制藥針劑產品通過國際藥房協會（IDA）的認證，公司被確定為其正式生產商。2016年，中國出入境檢驗檢疫協會公布中國進出口質量誠信企業(yè)名單，新華制藥榜上有名。2017年，新華制藥銷售收入、上交利稅、職工收入創(chuàng)歷史新高，榮登山東省“厚道魯商”品牌形象榜。
目前，新華制藥所有在產原料藥產品、制劑劑型均已通過藥品GMP認證，14個產品通過美國FDA認證，9個產品獲得歐盟COS證書。
值得一提的是，在新華制藥的展廳中，至今還陳列著1996年前后發(fā)行的股票，以及新中國成立初期山東省政府為表彰其實現出口而獎勵的收音機。
近半個世紀的風風雨雨，見證的是新華人勇于創(chuàng)新、開拓進取的發(fā)展歷程，以及與時俱進、繼往開來的不變初心。
未來砥礪前行
2009年，新華制藥二分廠開工建設，老廠區(qū)全面搬遷。這也是繼1943年從膠東搬遷到淄博后，企業(yè)生產廠址的又一次重大變遷。
園區(qū)化運營是當代醫(yī)藥行業(yè)實行清潔生產、集約化經營的必然要求，也是企業(yè)實現新舊動能轉換和可持續(xù)發(fā)展的重要途徑。新華制藥高度重視，高端定位，加速推進園區(qū)建設。占地500畝，承擔公司管理、研發(fā)、營銷、財務、信息中心及制劑生產基地職能的總部園區(qū)；占地500余畝、定位為化學合成藥物清潔生產示范基地的一分廠；占地500畝、定位為化學原料藥生產基地的二分廠；占地2000畝、重點發(fā)展新型醫(yī)藥中間體及其上下游產業(yè)鏈的新華壽光園區(qū)；在建中的高密園區(qū)未來將成為新華制藥第二大制劑生產基地——重新規(guī)劃的五大園區(qū)以更合理的布局、更環(huán)保的工藝、更充沛的產能，讓新華制藥一躍成為全球重要的解熱鎮(zhèn)痛藥制造和出口基地。同時，新華制藥還是國家高新技術企業(yè)、國家火炬計劃重點高新技術 企業(yè)、國家火炬計劃生物醫(yī)藥產業(yè)基地骨干企業(yè)，擁有從化學原料藥、醫(yī)藥中間體、化工原料到高品質制劑的全產業(yè)鏈生產研發(fā)能力。
2016年9月21日，新華制藥與中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術研究所聯合創(chuàng)建“協新創(chuàng)新藥物聯合研究中心實驗室”，旨在進一步加強科研機構與企業(yè)的合作，更好地促進醫(yī)藥創(chuàng)新成果的轉化，促進醫(yī)學與健康科技與經濟社會發(fā)展緊密結合。
2018年11月1日，新華制藥喜迎創(chuàng)建75周年華誕，新華制藥100億片現代醫(yī)藥國際合作中心同時正式啟用?，F代醫(yī)藥國際合作中心是山東省新舊動能轉換重點投資項目，總投資8億元，按國際先進GMP標準建設，年生產能力200億片。項目啟用后，將大大推進新華制藥新舊動能轉換和產業(yè)升級，成為新華制藥發(fā)展的新起點。
75年砥礪奮進，75載歲月崢嶸。一路風雨走來，新華制藥以獨有的產業(yè)報國、拼搏奮進、忠誠盡責、創(chuàng)新開拓的精神，引領著一代又一代的新華人，與國家、民族同呼吸、共命運，努力實現制藥興國、藥濟蒼生的崇高理想。新時代，新華制藥將繼續(xù)砥礪前行，奮斗不息！（張建軍）
轉自：中國醫(yī)藥報
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