創(chuàng)新與責(zé)任驅(qū)動三生制藥集團(tuán)新未來

　　近幾年，生物制藥以其先進(jìn)的技術(shù)和環(huán)保優(yōu)勢成為國家“十二五”規(guī)劃中重要的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一?！笆濉币?guī)劃中，國家也將醫(yī)藥創(chuàng)新與國際合作提到了前所未有的高度。2015年5月19日，國務(wù)院發(fā)布了《中國制造2025》，明確了中國制造業(yè)的十大領(lǐng)域，其中包括生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療裝備制造，醫(yī)藥行業(yè)名列國家重點(diǎn)支持的第一方陣，醫(yī)藥行業(yè)也被確定為追趕型產(chǎn)業(yè)。

　　三生制藥集團(tuán)，業(yè)內(nèi)外人士鮮有在鋪天蓋地的廣告中搜索到它的影子。一個不做廣告，不在公共媒體面前頻繁曝光的藥企，以醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)立，憑借幾十年如一日堅持在研發(fā)上不斷創(chuàng)新、質(zhì)量上精益求精的理念，依靠穩(wěn)定的驕人業(yè)績與實力，于2015年6月11日在港交所掛牌上市，共募集資金55.1億港元（約合44億元人民幣）。上市當(dāng)日，總市值達(dá)到了176.3億元人民幣，奪得了2015年全球生物醫(yī)藥最大IPO的桂冠。上市后三生制藥迅速被納入恒生綜合大中型股票指數(shù)和MSCI中國指數(shù)。

　　三生制藥是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物制藥企業(yè)。三生制藥近兩年積極尋求突破，通過并購的方式轉(zhuǎn)型升級。目前旗下?lián)碛卸嗉揖硟?nèi)外子公司，包括三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司（原上海中信國健藥業(yè)股份有限公司）、浙江萬晟藥業(yè)有限公司、深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司、斯通藥品有限公司（意大利）等。全球員工約3000人，業(yè)務(wù)遍及國內(nèi)30余個?。▍^(qū)、市），海外覆蓋20多個國家。三生制藥集團(tuán)董事長兼總裁婁競博士表示：“三生制藥是以科技創(chuàng)新為長期目標(biāo)的中國生物制藥企業(yè)，堅持為患者提供高品質(zhì)的藥品是我們企業(yè)一直擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任和使命?！?/br>

　　患者訴求是一切行動的核心

　　伴隨著工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、老齡化進(jìn)程的加快，再加上環(huán)境和生活習(xí)慣的改變等因素，我國慢性病的發(fā)病人數(shù)快速上升且呈年輕化。心腦血管疾病、糖尿病、慢性阻塞性肺病的患病人數(shù)在未來20年可能增加2～3倍。慢性病通常為終身性疾病，對患者的生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響，同時也令醫(yī)療費(fèi)用迅速攀升。據(jù)統(tǒng)計，慢性病患者的診療費(fèi)用占全國醫(yī)療總費(fèi)用比例已經(jīng)大于70%。近年來，從市場占有率看，排名前五位的生物制劑治療領(lǐng)域依次為：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（18%）、糖尿病（17%）、腫瘤（13%），以及疫苗（7%）和免疫激動劑（6%）。

　　面對如此龐大的病患數(shù)量以及高死亡率，三生制藥始終致力于開發(fā)更多高質(zhì)量的產(chǎn)品，以改善患者的生活質(zhì)量。多年來，被醫(yī)生與患者廣泛認(rèn)可的集團(tuán)核心產(chǎn)品特比澳、益賽普、益比奧，為患者帶來希望。特比澳，是全球獨(dú)家上市的重組人血小板生成素，經(jīng)10年開發(fā)，3次獲得國家“863計劃”和“十五”重大科技專項課題支持的國家一類新藥，填補(bǔ)了對骨髓三大血細(xì)胞系中缺乏調(diào)節(jié)巨核細(xì)胞特異性藥物的空白，獲得3項國家發(fā)明專利和國家重點(diǎn)新產(chǎn)品等多項國家級獎項；2005年益賽普上市，用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎，是第一個在我國上市的依那西普產(chǎn)品，填補(bǔ)了我國在治療用抗體藥物方面的空白，獲得國家重點(diǎn)新產(chǎn)品、國家技術(shù)發(fā)明二等獎、中國專利金獎等國家級獎項，2015年在中國市場以64.9%的份額占據(jù)主導(dǎo)地位；益比奧是唯一獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局CFDA批準(zhǔn)用于治療慢性腎病CKD引起的貧血、化療引起的貧血CIA及外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動員三個適應(yīng)癥的重組人促紅素產(chǎn)品，獲得巴西、土耳其等多個國家的藥品GMP認(rèn)證，產(chǎn)品注冊和出口至20多個國家，2002年以來在中國重組人促紅素rhEPO市場始終名列第一，2015年中國市場份額為43%。

　　雖然目前集團(tuán)產(chǎn)品已遍及20余個國家，但是為了未來惠及更多的海外患者，集團(tuán)已于俄羅斯及泰國開展益比奧多中心生物類似物臨床試驗，特比澳準(zhǔn)備在美國開展臨床試驗，其他產(chǎn)品也積極推進(jìn)國外的藥品注冊等相關(guān)工作。

　　以創(chuàng)新改變驅(qū)動全球化

　　專注于技術(shù)和創(chuàng)新一直是三生制藥集團(tuán)的方向。在婁競的帶領(lǐng)下，三生制藥打造了逾300名科學(xué)家組成的研發(fā)團(tuán)隊，逐年加大研發(fā)投入力度，一如既往地專注于研究及開發(fā)創(chuàng)新型生物藥品。集團(tuán)擁有國家唯一的抗體藥物國家工程研究中心，以及生物藥和化學(xué)藥雙平臺的4大研發(fā)中心。目前，集團(tuán)擁有55項國家發(fā)明專利授權(quán)，50余種上市產(chǎn)品，30余種在研產(chǎn)品，其中20種作為國家一類新藥正在研發(fā)，如曲妥珠單抗、利妥昔單抗（已完成臨床試驗）、阿巴西普單抗（申請臨床）、長效EPO（完成I期）、抗腫瘤壞死因子單抗（進(jìn)行I期）、聚乙二醇化尿酸氧化酶（申請臨床）、聚乙二醇化伊立替康（批準(zhǔn)臨床）等產(chǎn)品，主要涵蓋腫瘤科、自身免疫性疾病、腎科、皮膚科以及其他相關(guān)治療領(lǐng)域。

　　今年6月，三生制藥集團(tuán)與TNKTherapeutics成立合資公司，開展針對癌癥、炎癥和自身免疫性疾病的新療法。7月，集團(tuán)產(chǎn)品曲氟尿苷鹽酸替比拉西獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的臨床試驗批件，此藥品的上市將為年發(fā)病率高達(dá)17%的結(jié)直腸癌患者帶來新希望。未來集團(tuán)會進(jìn)一步加快研發(fā)步伐，為早日給患者提供更多高品質(zhì)的藥品而努力。

　　堅守質(zhì)量打造卓越產(chǎn)品

　　三生制藥始終將產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)的生命線。集團(tuán)現(xiàn)有生產(chǎn)基地分別位于中國沈陽、上海、深圳、杭州和意大利科莫。

　　沈陽生產(chǎn)基地是全國首批獲得國家藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)之一。2013年，以哺乳動物細(xì)胞表達(dá)的生產(chǎn)車間和細(xì)菌表達(dá)的生產(chǎn)車間均被國家食品藥品監(jiān)督管理總局授予新版藥品GMP證書，且通過巴西和土耳其的GMP認(rèn)證。關(guān)鍵的生產(chǎn)設(shè)備，如生物反應(yīng)器、柱層析系統(tǒng)、干熱滅菌系統(tǒng)、自動灌裝軋蓋系統(tǒng)、冷凍干燥機(jī)等全部采用高性能的國際認(rèn)定的先進(jìn)設(shè)備。

　　上海生產(chǎn)基地目前運(yùn)行著5條抗體生產(chǎn)線，總年產(chǎn)能超過8000升，形成了中國生產(chǎn)規(guī)模最大的專業(yè)化生物制藥基地之一。2015年，上海生產(chǎn)基地?fù)碛械膩喼揞I(lǐng)先國內(nèi)最大的30000升真核細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)線通過GMP認(rèn)證，并已開始生產(chǎn)試運(yùn)行。

　　杭州生產(chǎn)基地是化學(xué)合成藥研發(fā)與生產(chǎn)的一體化平臺，擁有11條藥品GMP認(rèn)證的生產(chǎn)線，包括片劑、顆粒劑、小容量注射劑（抗腫瘤藥）、卡介菌多糖核酸注射液、小容量注射劑、酊劑（外用）、洗劑、膠囊劑、軟膏劑、噴霧劑、原料藥。

　　深圳生產(chǎn)基地獲得新版藥品GMP認(rèn)證，生產(chǎn)線通過PIC/S認(rèn)證。

　　意大利科莫生產(chǎn)基地，獲授權(quán)生產(chǎn)不同形式的注射藥品，包括預(yù)填充注射器、凍干瓶、液體瓶和安瓿。2014年，生產(chǎn)設(shè)施獲得意大利藥品管理局授予的生產(chǎn)人類藥用產(chǎn)品GMP證書。

　　集團(tuán)實行統(tǒng)一的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，每種原輔料均參照美國藥典、歐洲藥典和中國藥典，并建立了相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，通過嚴(yán)格的檢測后進(jìn)入生產(chǎn)流程。集團(tuán)藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)也一貫堅持高于歐洲藥典及中國藥典的標(biāo)準(zhǔn)。集團(tuán)旗下抗體藥物被國家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)定為制備和標(biāo)定單抗類產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)品，并參與制定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)3項。

　　不忘初心勇?lián)鐣?zé)任

　　三生制藥集團(tuán)始終不忘初心，致力于用高品質(zhì)藥品、親民價格惠及全球患者。

　　作為中國促紅素第一品牌，益比奧以歐盟標(biāo)準(zhǔn)，獲得臨床醫(yī)生的廣泛認(rèn)可，上市以來惠及千百萬名患者；特比澳“守望幸?！表椖浚瑑H2015年就向7700名血小板減少性紫癜患者贈藥24000支（約合人民幣2400萬元），參與項目醫(yī)院460家，參與醫(yī)生632名；愛益舒作為安全且起效快速的靜脈鐵劑，上市以來惠及約百萬名貧血患者。多年來，集團(tuán)與國家衛(wèi)計委宣傳司合作，開展骨科圍術(shù)期稀有血型患者貧血公益捐助、CKD患者免費(fèi)檢測鐵指標(biāo)公益項目、CKD透析患者登記項目，并成立了腎科非透析患者貧血管理基金，以幫助貧困貧血患者渡過難關(guān)。

　　2015年，集團(tuán)“益+希望-白求恩·益賽普”慈善捐助項目與白求恩基金會合作開展，全年贈藥6萬支，折合人民幣約5000萬元，惠及15000名風(fēng)濕免疫患者；為幫助患者做好慢性病管理，開展了“醫(yī)友通”項目，截至2015年，益賽普惠及患者及醫(yī)生超過4800人。

　　三生制藥十分重視與支持中國衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。作為中國領(lǐng)先生物制藥企業(yè)，集團(tuán)始終致力于履行企業(yè)社會責(zé)任。集團(tuán)每年投入巨額資金用于回饋社會，致力于為醫(yī)生提供可信賴的學(xué)術(shù)學(xué)科支持。在支持醫(yī)學(xué)研究方面：公司攜手沈陽藥科大學(xué)設(shè)立血小板減少（TCP）中青年科研基金，旨在推動醫(yī)學(xué)界對TCP的關(guān)注和研究；與中華醫(yī)學(xué)會腎臟病學(xué)分會合作，開展萬名基層醫(yī)生培訓(xùn)項目；與中華醫(yī)學(xué)風(fēng)濕病學(xué)分會合作，支持風(fēng)濕科臨床醫(yī)生科研，助推學(xué)科發(fā)展，開展燎原計劃項目。

　　三生制藥集團(tuán)還積極推進(jìn)合規(guī)文化，致力于成為行業(yè)規(guī)范的捍衛(wèi)者與領(lǐng)導(dǎo)者。在精細(xì)化招商管理方面，運(yùn)用專業(yè)化渠道招商模式，使得代理商更加專業(yè)化，以優(yōu)質(zhì)誠信的產(chǎn)品和服務(wù)造福于患者，成為中國乃至全球最具職業(yè)精神的中國生物醫(yī)藥企業(yè)之一。

　　23年來，三生制藥集團(tuán)在資本的助力下，以“創(chuàng)新與責(zé)任驅(qū)動集團(tuán)國際化”的發(fā)展戰(zhàn)略已經(jīng)全面起航。三生制藥集團(tuán)以潤物無聲潛心內(nèi)練中國生物藥企的功力，專注地沿著既定目標(biāo)，從未偏離軌道。三生制藥集團(tuán)正在力爭為把自己打造成為中國生物制藥領(lǐng)域的國際化旗艦企業(yè)而奮斗。

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