我國新藥研發(fā)突破多項關(guān)鍵技術(shù)

　　藥物設(shè)計、新靶點發(fā)現(xiàn)、制劑技術(shù)、現(xiàn)代中藥研究、疫苗研制、抗體藥物制備、微生物藥物發(fā)酵、多肽類藥物結(jié)構(gòu)設(shè)計等--

　　本報北京訊 記者白毅報道 中國生物技術(shù)發(fā)展中心副主任馬宏建日前在第三屆中國國際新藥創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)研討會上透露，“十一五”期間，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項共支持并立項99個關(guān)鍵技術(shù)類課題，均取得了重大進展。

　　在計算機輔助藥物設(shè)計研究方面，我國已發(fā)展了一批具有自身特點的新技術(shù)和新方法，提高了藥物設(shè)計的準(zhǔn)確性和實用性，借此開發(fā)出的一批創(chuàng)新藥物如“癌泰得”Cantide等已經(jīng)進入臨床研究。

　　在藥物新靶點、新機制研究領(lǐng)域，發(fā)現(xiàn)了一批具有藥物靶點特征的功能蛋白，證明了一些生物大分子作為藥物靶點的可能性。如中國科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院發(fā)現(xiàn)的EphrinA2具有成為肝癌治療藥物靶點的潛力，發(fā)現(xiàn)的賴氨酰氧化酶不但是肺癌預(yù)后相關(guān)的分子標(biāo)記物，亦是肺癌轉(zhuǎn)移治療中的潛在靶點。

　　藥物制劑技術(shù)研究進展迅速?？诜y溶性藥物制劑的促吸收載體研究取得一定進展，緩控釋技術(shù)和材料以及靶向制劑研究進步明顯，經(jīng)皮促透技術(shù)、微球技術(shù)、納米技術(shù)、滲透泵控釋技術(shù)等亦獲明顯成果。此外，對晶型藥物的分析方法、穩(wěn)定性評價方法、生物學(xué)評價方法、質(zhì)量控制方法等也進行了較為系統(tǒng)的研究。

　　現(xiàn)代中藥研究借力生命科學(xué)技術(shù)獲得可喜突破。我國發(fā)布了世界上首個藥用植物基因組框架圖--“丹參基因組框架圖”，標(biāo)志著中藥研究也進入了基因組學(xué)時代。我國科研人員通過建立藥物網(wǎng)絡(luò)和生物網(wǎng)絡(luò)的關(guān)聯(lián)，在全基因組水平上預(yù)測藥物靶標(biāo)，利用靶標(biāo)譜的聚類特征發(fā)現(xiàn)藥物的新用途或毒副作用。在此基礎(chǔ)上，為傳統(tǒng)中藥六味地黃丸“異病同治”的作用機制提供了一定的科學(xué)依據(jù)。我國科學(xué)家亦在“DNA條形碼”技術(shù)的研究方面加快步伐，已經(jīng)在藥用植物DNA條形碼序列的篩選研究方面做了大量研究，推薦將ITS2片段作為鑒定藥用植物的標(biāo)準(zhǔn)DNA條形碼。

　　在疫苗研制方面，我國已經(jīng)初步形成符合國際規(guī)范的技術(shù)和監(jiān)管體系。如在國際上首個研制成功的重組幽門螺桿菌疫苗，在新型疫苗分子構(gòu)建模式、長期穩(wěn)定動物幽門螺桿菌感染模型建立、低pH值及胰蛋白酶環(huán)境疫苗穩(wěn)定性等臨床前關(guān)鍵技術(shù)上取得重大突破。采用指紋身份識別系統(tǒng)和接種管理電子信息系統(tǒng)，完成了迄今全球規(guī)模最大的重組人戊肝疫苗Ⅲ期臨床研究，高效組織管理超過11萬志愿者，相關(guān)結(jié)果刊登于《柳葉刀》等國際權(quán)威期刊，獲得國際同行高度評價。

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