6月28日,葛蘭素史克(GSK)宣布,目前國內(nèi)唯一重組帶狀皰疹疫苗欣安立適在中國正式上市,用于50歲及以上成人預(yù)防帶狀皰疹。這是我國首批快速引進的48個境外已上市“臨床急需新藥”之一,去年5月獲得國家藥監(jiān)局上市批準,有效填補了我國帶狀皰疹疾病預(yù)防領(lǐng)域的空白,進一步擴大了我國的疫苗預(yù)防疾病體系。
數(shù)據(jù)顯示,我國50歲及以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹病例約為156萬。老年人以及患有免疫功能低下疾病的患者罹患帶狀皰疹的風(fēng)險最高。超過99%的50歲及以上人群曾感染水痘-帶狀皰疹病毒。大約1/3的人在一生中會患帶狀皰疹,但在85歲及以上人群中,大約一半的人會患帶狀皰疹。
在上市會上,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科主任徐金華強調(diào):“帶狀皰疹除了會在身體單側(cè)出現(xiàn)成群的水皰,令人飽受皮疹之苦外,最常見的并發(fā)癥是帶狀皰疹后神經(jīng)痛,會導(dǎo)致灼燒、電擊、刀刺般疼痛,急性期疼痛可能更甚于分娩陣痛、慢性癌痛等,嚴重影響生活質(zhì)量,明顯擾亂患者睡眠、情緒,影響工作和日常生活,嚴重可導(dǎo)致精神障礙和抑郁。帶狀皰疹前驅(qū)期無皮損僅有疼痛時診斷較為困難,且目前帶狀皰疹治療方法有限,接種疫苗是預(yù)防帶狀皰疹的有效措施。”
欣安立適采用水痘-帶狀皰疹病毒糖蛋白E(gE)和專利佐劑系統(tǒng) AS01B,能夠產(chǎn)生強而持久的免疫應(yīng)答。在全球18個國家和地區(qū)的臨床試驗中,欣安立適顯示出高達90%以上的帶狀皰疹保護效力,有效降低了50歲及以上人群發(fā)生帶狀皰疹的風(fēng)險。
GSK全球疫苗高級副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官Thomas Breuer博士表示:“欣安立適能夠幫助人們克服隨年齡增長而出現(xiàn)的免疫功能下降。很高興看到這一創(chuàng)新疫苗能夠在中國上市,幫助公眾降低這一令人痛苦的疾病所帶來的負擔。”
北京市預(yù)防醫(yī)學(xué)會會長鄧瑛表示:“中老年人感染性疾病發(fā)病風(fēng)險高,疾病負擔重,重組帶狀皰疹疫苗是國內(nèi)目前唯一一個專門針對中老年群體的疫苗。它的快速引進和上市,對維護中老年人的健康功能和提高中老年人健康水平有重要意義?!?/p>
在保護時間方面,據(jù)北京大學(xué)第一醫(yī)院李若瑜介紹,現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明,該疫苗在接種后4年仍有90%以上的保護效力;細胞和體液免疫應(yīng)答可持續(xù)9年;統(tǒng)計模型預(yù)測,接種15年仍可維持細胞和體液免疫應(yīng)答。
據(jù)了解,這一帶狀皰疹疫苗將于7月2日率先在上海開打。(記者 朱國旺)
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