4月19日晚間,廣東溢多利生物科技股份有限公司發(fā)布公告稱,全資子公司河南利華制藥有限公司(利華制藥)收到美國(guó)食藥監(jiān)局進(jìn)口警示,其生產(chǎn)的原料藥暫時(shí)被禁止進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。
公告稱,美國(guó)食藥監(jiān)局是針對(duì)2017年12月11日-14日利華制藥原料藥檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性方面的缺陷而出具的進(jìn)口警示。根據(jù)此警示,利華制藥被列入進(jìn)口禁令66-40,利華制藥生產(chǎn)的原料藥暫時(shí)被禁止進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),直至利華制藥再次申請(qǐng)美國(guó)食藥監(jiān)局檢查并符合GMP要求。溢多利表示,利華制藥決定聘請(qǐng)國(guó)際知名GMP咨詢公司來(lái)協(xié)助整改。
數(shù)據(jù)顯示,利華制藥2016年、2017年美國(guó)市場(chǎng)銷售收入分別占當(dāng)年總營(yíng)業(yè)收入的0.8%、1.3%。溢多利表示,上述警示不會(huì)對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成實(shí)質(zhì)性影響。(記者張秀蘭)
轉(zhuǎn)自:新京報(bào)
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