我國(guó)自主研發(fā)治療非小細(xì)胞肺癌藥獲批臨床試驗(yàn)


來(lái)源:中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2017-10-18





  10月17日近期我國(guó)抗腫瘤藥物研究取得新突破。記者17日從中科院上海藥物研究所獲悉,具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤1類新藥ASK120067已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件,獲批進(jìn)入臨床研究。
 
  這款藥物由中科院上海藥物研究所丁健院士和耿美玉研究員團(tuán)隊(duì)、中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院丁克教授團(tuán)隊(duì)和江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司共同開發(fā),有望開發(fā)成為有效克服耐藥的非小細(xì)胞肺癌治療藥物。
 
  據(jù)了解,非小細(xì)胞肺癌占肺癌總數(shù)的85%以上,具有發(fā)病率高、死亡率高等特點(diǎn)。目前已上市的第一代表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)抑制劑,耐藥問(wèn)題較為突出,其中EGFRT790M突變是最常見(jiàn)的耐藥原因。
 
  中科院上海藥物研究所等共同研發(fā)的這款藥物是靶向設(shè)計(jì)合成的第三代EGFR抑制劑,可選擇性抑制EGFR耐藥突變,抑制多種含EGFR突變的腫瘤細(xì)胞的體外增殖,促進(jìn)細(xì)胞發(fā)生凋亡;而對(duì)野生型EGFR抑制活性較弱,表現(xiàn)出良好選擇性。
 
  在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,該產(chǎn)品顯示出良好的抗腫瘤活性,可顯著抑制多種含EGFR突變的腫瘤細(xì)胞的體內(nèi)生長(zhǎng),還可有效抑制含有EGFRT790M突變的患者原代腫瘤組織在裸小鼠模型中的生長(zhǎng)。
 
  在抗腫瘤藥物研究領(lǐng)域,以前我國(guó)只能跟跑或者模仿國(guó)際技術(shù),現(xiàn)如今我國(guó)部分研究成果可以與國(guó)際領(lǐng)先水平比肩而行。在個(gè)性化研究方面,我國(guó)已與世界同步開展研究,并爭(zhēng)取一定的引領(lǐng)性。
 
  丁健表示,該產(chǎn)品生物標(biāo)志物明確,具有良好的安全性和代謝特征,因而具有良好成藥前景。(記者劉雪)
 
  轉(zhuǎn)自:新華社



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