法制日報：保障醫(yī)藥安全須用重典

　　實現(xiàn)對臨床數(shù)據(jù)造假個人、藥企和監(jiān)管部門刑責追究的全覆蓋,無異于抓住了懲治臨床數(shù)據(jù)造假頑疾的“牛鼻子”
 

　　最高法、最高檢日前聯(lián)合發(fā)布《關于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》,依法懲治藥品、醫(yī)療器械注冊過程中的數(shù)據(jù)造假違法犯罪行為。根據(jù)此次發(fā)布的司法解釋,藥物非臨床研究機構、藥物臨床試驗機構、合同研究組織的工作人員,故意提供虛假的藥物非臨床研究報告、藥物臨床試驗報告及相關材料的,應當認定為刑法第二百二十九條規(guī)定的“故意提供虛假證明文件”(8月15日《北京青年報》)。
 

　　眾所周知,醫(yī)藥臨床試驗數(shù)據(jù)作為循證醫(yī)學的數(shù)據(jù)基礎,關乎人民群眾的安全健康和生命保障,絲毫不容許任何造假。只有臨床試驗的數(shù)據(jù)真實可靠,醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)據(jù)才有參考和應用價值。但遺憾的是,一直以來,我國醫(yī)藥行業(yè)臨床數(shù)據(jù)的造假行為屢禁不止,以致造假臨床數(shù)據(jù)成了各方利益博弈的最有效法寶。在此現(xiàn)實語境下,兩高發(fā)布司法解釋,旗幟鮮明地將臨床數(shù)據(jù)造假行為納入刑罰懲治范疇,彰顯了以嚴刑峻法鑄造公眾醫(yī)藥安全法治利劍的司法價值取向,其重要意義自不待言。
 

　　醫(yī)藥行業(yè)臨床數(shù)據(jù)的造假行為屢治不止,固然是因為利益的博弈導致了始作俑者的貪婪和瘋狂,但違規(guī)成本的過于低廉顯然是始作俑者敢于瘋狂的重要誘因。盡管目前藥品管理法、藥品管理法實施條例等法律法規(guī)對臨床數(shù)據(jù)造假的處罰均有明確規(guī)定,但這些處罰手段還僅止步于行政處罰的層面,且處罰對象以機構為主,對個人的處罰力度有限。這種明顯偏輕的處罰,既讓藥企和個人的違規(guī)成本過低,又讓監(jiān)督失職沒有成本,不可能從根本上有效震懾臨床數(shù)據(jù)的造假行為。在這種情況下,將臨床數(shù)據(jù)造假行為直接入刑,用嚴刑峻法的利劍斬斷臨床數(shù)據(jù)造假灰色利益鏈條,自然也就成了根治臨床數(shù)據(jù)造假頑疾的優(yōu)選。
 

　　古語云,“法嚴人思善”。毋庸置疑,嚴刑峻法能在最大程度上讓臨床數(shù)據(jù)造假的始作俑者感受到切膚之痛,進而倒逼其在嚴刑峻法面前“多長記性”“不越雷池”。此次兩高發(fā)布的司法解釋,不僅將個人實施臨床數(shù)據(jù)造假的行為以“故意提供虛假證明文件”罪定罪量刑,而且還以列舉的方式明確六種“情節(jié)嚴重”的情形。這意味著個人實施臨床數(shù)據(jù)造假行為有可能被判處五年以下有期徒刑,如果情節(jié)嚴重,還有可能被判處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。面對如此嚴厲的頂格懲處,那些利欲熏心樂此不疲實施臨床數(shù)據(jù)造假的始作俑者還敢鋌而走險的話,無異于自掘墳墓,落得個作繭自縛的可悲下場。
 

　　值得一提的是,司法解釋還對藥品注冊申請單位的工作人員和負有核查職責的國家機關工作人員在臨床數(shù)據(jù)造假中的失職行為,分別以“生產、銷售假藥罪”和濫用職權罪或玩忽職守罪追究刑責。這種既追究臨床數(shù)據(jù)造假個人,又追究藥企和監(jiān)管部門相關工作人員刑責的司法制度設計,不但有助于斬斷臨床數(shù)據(jù)造假的利益鏈條,而且有助于倒逼藥企和監(jiān)管部門認真履行職責,實現(xiàn)對臨床數(shù)據(jù)造假個人、藥企和監(jiān)管部門刑責追究的全覆蓋,無異于抓住了懲治臨床數(shù)據(jù)造假頑疾的“牛鼻子”。
 

　　沉疴用猛藥,亂世需重典。“臨床數(shù)據(jù)造假入刑”邁出了打擊醫(yī)藥行業(yè)臨床試驗數(shù)據(jù)造假的關鍵一步。期待各級司法機關以司法解釋的發(fā)布實施為契機,用嚴刑峻法鑄就醫(yī)藥安全的法治利劍,讓臨床數(shù)據(jù)造假的惡行盡快在法治利劍的高懸下“壽終正寢”。

　　版權及免責聲明：凡本網(wǎng)所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業(yè)經濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀