川藥荷蘭成功上市 “中國造”藥丸破冰海外市場

　　第四屆中醫(yī)藥現(xiàn)代化國際科技大會在成都舉行，“四川造”膠囊的出海之路引發(fā)與會嘉賓的熱烈討論——2012年3月，來自四川的地奧心血康膠囊在荷蘭成功注冊獲準(zhǔn)上市，成為全國首個進入歐盟的治療性藥品，引起社會各界的廣泛關(guān)注。時隔一年多，地奧心血康的案例再次引發(fā)各方專家學(xué)者關(guān)注：“中國造”藥丸如何破冰海外市場？

　對于地奧心血康注冊成功的案例，荷蘭藥品評價署法規(guī)事務(wù)高級經(jīng)理Burt　Kroes表示，“關(guān)鍵在于地奧做了詳細的基礎(chǔ)性研究，提供了產(chǎn)品安全性報告，如農(nóng)藥使用情況、外來物質(zhì)、重金屬含量等詳細的數(shù)據(jù)報告。”

　“要證明產(chǎn)品的安全性和有效性，首先要搞清產(chǎn)品的主要成分，這就需要大量的基礎(chǔ)研究做支撐。”成都地奧集團總裁李伯剛表示，為此，成都地奧成立了“國家天然藥物工程技術(shù)研究中心”，致力于中藥現(xiàn)代化研究特別是中藥現(xiàn)代質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究?！爸嗅t(yī)藥的基礎(chǔ)性研究成為制約‘走出去’的關(guān)鍵環(huán)節(jié)?！眹抑嗅t(yī)藥管理局相關(guān)負責(zé)人表示。

　“走出去難，另外一個原因是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新不足?！背啥枷葘?dǎo)藥物開發(fā)有限公司董事長李進表示，與其他藥物相比，地奧心血康等天然藥品、原創(chuàng)藥“走出去”就要容易得多，但由于天然藥物和創(chuàng)新藥等研發(fā)投入成本過高，讓不少省內(nèi)、國內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)望而卻步。

　據(jù)了解，目前成都從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)的中小微企業(yè)僅有150家左右，落后于北京、上海、武漢等城市。要突破發(fā)展瓶頸，“首先要聚集大批創(chuàng)新企業(yè)，形成產(chǎn)業(yè)集群?！蔽鞑酷t(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中心理事長石應(yīng)康介紹。

來源： 四川日報

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