河北省采取有力舉措助藥企擴(kuò)產(chǎn)能

　　從河北省藥監(jiān)局獲悉，近日，該局堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院和省委、省政府決策部署，根據(jù)省市場(chǎng)監(jiān)管局防控工作要求，開(kāi)通應(yīng)急審批綠色通道，按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”原則，做到第一時(shí)間受理、第一時(shí)間辦結(jié)、第一時(shí)間送達(dá)，在確保審批質(zhì)量基礎(chǔ)上，全力服務(wù)疫情防控需要。

　　為方便企業(yè)申請(qǐng)，該局提出，所有申請(qǐng)資料可采用電子掃描在線提交或發(fā)送至指定郵箱方式報(bào)送，相關(guān)辦理結(jié)果采用在線送達(dá)、掃描送達(dá)或傳真送達(dá)等方式辦理。同時(shí)，對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)因生產(chǎn)防疫產(chǎn)品提請(qǐng)復(fù)產(chǎn)、擴(kuò)大設(shè)備生產(chǎn)能力、委托生產(chǎn)等申請(qǐng)，以及具有相應(yīng)生產(chǎn)技術(shù)、能力的企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證的，提前介入，同步開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)審評(píng)和現(xiàn)場(chǎng)檢查，實(shí)現(xiàn)一次性并聯(lián)快速審批。

　　根據(jù)疫情防控需要，在省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)使用新原料藥生產(chǎn)的鹽酸阿比多爾膠囊符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)情況下，第一時(shí)間批準(zhǔn)石家莊四藥有限公司增加原料藥供應(yīng)商補(bǔ)充申請(qǐng)。批準(zhǔn)后，石四藥鹽酸阿比多爾膠囊每天制劑產(chǎn)量可達(dá)100萬(wàn)粒，將切實(shí)保障臨床抗病毒藥品供應(yīng)。

　　在充分調(diào)研以嶺藥業(yè)實(shí)際生產(chǎn)情況下，同意企業(yè)在搶產(chǎn)期間委托其全資子公司石家莊以嶺中藥飲片有限公司進(jìn)行中藥材前處理加工，使其中藥材日處理加工能力增加16噸，連花清瘟膠囊日產(chǎn)量提高1100萬(wàn)粒。

　　河北省藥監(jiān)局要求，相關(guān)企業(yè)在最大程度保障疫情防控所需藥品生產(chǎn)的同時(shí)，嚴(yán)格遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，確保藥品質(zhì)量安全。（記者 馬彥銘）

　　轉(zhuǎn)自：河北日?qǐng)?bào)

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