國辦：對部分市場供應不穩(wěn)定短缺藥品多方式保障供應

　　據(jù)中國政府網(wǎng)消息，國務院辦公廳日前印發(fā)《關于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》(以下簡稱《意見》)?！兑庖姟诽岢?，對確定無企業(yè)生產(chǎn)或短時期內無法恢復生產(chǎn)的短缺藥品，由國家聯(lián)動機制牽頭單位及時會商相關部門和地方，采取促進企業(yè)恢復生產(chǎn)、加快藥品注冊審批、組織臨時進口采購等方式保障供應。

　　在提高監(jiān)測應對的靈敏度和及時性方面，《意見》要求實施分類處置。對于部分替代性差、企業(yè)生產(chǎn)動力不足、市場供應不穩(wěn)定的短缺藥品，采取加強小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設、完善和落實集中采購政策、強化儲備等方式保障供應。對確定無企業(yè)生產(chǎn)或短時期內無法恢復生產(chǎn)的短缺藥品，由國家聯(lián)動機制牽頭單位及時會商相關部門和地方，采取促進企業(yè)恢復生產(chǎn)、加快藥品注冊審批、組織臨時進口采購等方式保障供應。對因超標排放等環(huán)保因素需要停產(chǎn)整治的短缺藥品原料藥或制劑生產(chǎn)線，依法給予合理的生產(chǎn)過渡期。

　　同時，《意見》要求做好短缺藥品清單管理。國家實行短缺藥品清單管理制度，具體辦法由國家衛(wèi)生健康委會同國家藥監(jiān)局等部門制定。國家和省級聯(lián)動機制牽頭單位分別會同各成員單位制定國家和省級臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單和短缺藥品清單并動態(tài)調整。對清單中的藥品重點監(jiān)測、動態(tài)跟蹤，將市場供應充足、能夠形成有效競爭的藥品適時調出清單。對短缺藥品清單中的藥品，由各相關部門和地方按職責及時做好應對。

　　關于實施短缺藥品停產(chǎn)報告，《意見》指出，省級聯(lián)動機制牽頭單位對省級短缺藥品清單中的藥品進行評估，認為需進行停產(chǎn)報告的，按規(guī)定及時報告國家聯(lián)動機制牽頭單位。國家聯(lián)動機制牽頭單位會同相關部門綜合論證省級上報的藥品和國家短缺藥品清單中的藥品，對確需進行停產(chǎn)報告的短缺藥品，應向社會發(fā)布公告并動態(tài)調整。藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的，應按照規(guī)定向國務院或省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告，藥品監(jiān)督管理部門接到報告后按規(guī)定及時通報同級聯(lián)動機制牽頭單位。以上具體規(guī)定和時限要求由國家聯(lián)動機制牽頭單位、國家藥監(jiān)局按職責分別制定。醫(yī)療保障部門應根據(jù)既往平臺采購信息，及時向同級聯(lián)動機制牽頭單位報告停產(chǎn)對市場供給形勢的影響。衛(wèi)生健康部門應根據(jù)醫(yī)療機構既往臨床使用信息，及時研判停產(chǎn)藥品短缺風險。

　　《意見》強調，優(yōu)化醫(yī)療機構短缺藥品管理和使用。健全國家、省、市、縣四級短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡和信息直報制度，指導推動公立醫(yī)療機構制定完善短缺藥品管理規(guī)定，細化明確醫(yī)療機構短缺藥品分析評估、信息上報等要求。指導推動醫(yī)療機構合理設置急(搶)救藥等特定藥品庫存警戒線。動態(tài)更新臨床短缺藥品替代使用指南，支持相關行業(yè)組織對臨床可替代短缺藥品推薦替代品種并動態(tài)更新，指導醫(yī)療機構規(guī)范開展藥品替代使用。支持鼓勵縣域中心醫(yī)院加大所需易短缺藥品的儲備力度。鼓勵有條件的地方探索采取有效方式，向社會公開相關醫(yī)療機構和社會藥店在售藥品品種，暢通群眾購藥渠道。

　　關于落實直接掛網(wǎng)采購政策，《意見》稱，對于國家和省級短缺藥品清單中的品種，允許企業(yè)在省級藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構自主采購。監(jiān)督指導地方既要完善價格監(jiān)測和管理，也要避免不合理行政干預。省級醫(yī)療保障部門要加強對直接掛網(wǎng)價格的監(jiān)管，及時收集分析直接掛網(wǎng)實際采購價格相關信息，定期在省級藥品集中采購平臺公布。

　　此外，允許醫(yī)療機構自主備案采購。對于臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單和短缺藥品清單中的藥品，省級藥品集中采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)或沒有列入本省份集中采購目錄的，醫(yī)療機構可提出采購需求，線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，并與藥品供應企業(yè)直接議價，按照公平原則協(xié)商確定采購價格，在省級藥品集中采購平臺自主備案，做到公開透明。醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康部門要按職責分別加強對備案采購藥品的采購和使用監(jiān)管。直接掛網(wǎng)采購和自主備案采購的藥品屬于醫(yī)保目錄范圍的，醫(yī)療保障部門要及時按規(guī)定進行支付。

　　轉自：中國新聞網(wǎng)

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