疫情發(fā)生以來,科研攻關(guān)一直未停歇。當(dāng)前,國內(nèi)疫情形勢向好態(tài)勢鞏固拓展,但境外疫情呈現(xiàn)快速擴(kuò)散態(tài)勢,境外輸入病例逐漸增多,科技戰(zhàn)疫仍不能松懈。在3月17日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上,藥物和疫苗研發(fā)的一些最新進(jìn)展和成果向社會(huì)公布。
“目前科研布局方向?qū)β?,各?xiàng)任務(wù)進(jìn)展順利,取得重要階段性成果,走在了世界前列?!笨萍疾可镏行闹魅螐埿旅裨跁?huì)上表示,中方秉持人類命運(yùn)共同體理念,愿意與國際社會(huì)共同分享技術(shù)成果。
法匹拉韋、干細(xì)胞療法顯療效
為了讓臨床救治有藥可用,科研攻關(guān)未曾放慢速度。據(jù)張新民介紹,針對(duì)輕型、普通型患者向重型轉(zhuǎn)化的阻斷,重點(diǎn)推動(dòng)磷酸氯喹、法匹拉韋和中醫(yī)藥;針對(duì)重型、危重型患者的救治,重點(diǎn)推動(dòng)恢復(fù)期血漿、托珠單抗、干細(xì)胞和人工肝的臨床應(yīng)用,目前均已取得良好的進(jìn)展。
“其中,法匹拉韋已完成臨床研究,顯示出很好的臨床療效?!睆埿旅裰赋?。
在藥物有效性方面,深圳市第三人民醫(yī)院開展的法匹拉韋聯(lián)合干擾素治療新冠肺炎有效性和安全性研究結(jié)果顯示,法匹拉韋治療組治療后患者病毒核酸轉(zhuǎn)陰與對(duì)照組相比,轉(zhuǎn)陰時(shí)間中位值明顯縮短,分別為4天和11天;在胸部影像學(xué)改善方面,治療組與對(duì)照組的改善率分別為91.43%和62.22%。此外,武漢大學(xué)中南醫(yī)院牽頭開展的法匹拉韋治療新冠肺炎的多中心、隨機(jī)、開放、陽性平行對(duì)照臨床研究結(jié)果也顯示,試驗(yàn)組治療新冠肺炎的療效顯著優(yōu)于對(duì)照組。
在藥物安全性方面,“在治療新冠肺炎的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)”。張新民說,鑒于法匹拉韋安全性好、療效明確,經(jīng)專家充分論證,已正式向醫(yī)療救治組推薦,建議盡快納入診療方案。
此外,干細(xì)胞療法等一些新的治療技術(shù)也有重大進(jìn)展。
據(jù)了解,干細(xì)胞可以有效降低新冠病毒在患者體內(nèi)引發(fā)的劇烈炎癥反應(yīng),減少肺損傷、改善肺功能,對(duì)肺部進(jìn)行保護(hù)和修復(fù),對(duì)減輕患者的肺纖維化具有積極作用。在前期臨床研究的基礎(chǔ)上,應(yīng)急科研攻關(guān)項(xiàng)目支持的王福生院士團(tuán)隊(duì)、周琪院士團(tuán)隊(duì)、劉中民教授團(tuán)隊(duì),均已入駐武漢,開展對(duì)干細(xì)胞治療(危)重型患者的臨床研究。
張新民介紹,臨床研究結(jié)果顯示,干細(xì)胞治療新冠肺炎患者安全、有效,能夠使危重癥患者呼吸困難很快得到緩解或者停止加重。另外,干細(xì)胞對(duì)于肺纖維化進(jìn)程的阻斷以及促進(jìn)肺部損傷修復(fù)的作用,顯示其對(duì)于防止肺纖維化、改善患者遠(yuǎn)期預(yù)后具有獨(dú)特的優(yōu)勢。
“除干細(xì)胞治療外,我們還在探索開展更多的針對(duì)重癥救治的技術(shù)手段?!彼f,比如人工肝血液凈化技術(shù),在試驗(yàn)過程中提高了重癥患者的救治成功率。
已有疫苗研制單位提出臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
疫苗是公眾關(guān)注的焦點(diǎn)。此前,國家衛(wèi)健委預(yù)測,我國研制的部分疫苗有望4月進(jìn)入臨床研究或應(yīng)急使用。目前來看,進(jìn)度可能更快。
“我國已有研發(fā)進(jìn)展比較快的單位,向國家藥監(jiān)局滾動(dòng)遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)材料,并且已經(jīng)開展臨床試驗(yàn)方案論證、招募志愿者等相關(guān)工作。待國家藥監(jiān)局按照有關(guān)法律法規(guī)審批后,開始臨床試驗(yàn)。”中國工程院院士王軍志透露,我國新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展目前總體上處于國際先進(jìn)行列,不會(huì)慢于國外。
國內(nèi)外對(duì)于疫苗的上市都有嚴(yán)格的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)前,必須完成藥學(xué)方面研究、有效性研究和安全性研究?!笆紫纫a(chǎn)出合格疫苗樣品,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證明安全有效性后,才能進(jìn)入臨床試驗(yàn)?!蓖踯娭緩?qiáng)調(diào)。
目前,我國正按照5種技術(shù)路線開展新冠疫苗的緊急研制,大部分研發(fā)團(tuán)隊(duì)4月份都能完成臨床前研究,并逐步啟動(dòng)臨床試驗(yàn)?!坝械膱F(tuán)隊(duì)進(jìn)展更快?!蓖踯娭菊f。
有人擔(dān)心,研制速度比較快,如何確保疫苗的安全性?對(duì)此,王軍志表示,我國對(duì)于疫苗研發(fā)的每個(gè)環(huán)節(jié)都有相應(yīng)的法規(guī)和技術(shù)要求,與世界衛(wèi)生組織等國際標(biāo)準(zhǔn)是一致的?!澳壳?,中國疫苗領(lǐng)域的科學(xué)家正按照相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求,一方面全力以赴,爭分奪秒,一方面堅(jiān)持按科學(xué)規(guī)律辦事,在保證疫苗的安全性和有效性的前提下,加快疫苗研究應(yīng)用?!?/p>
國產(chǎn)檢測試劑已向十余個(gè)國家供貨
新冠肺炎疫情是世界各國面對(duì)的共同挑戰(zhàn),需要各國攜手應(yīng)對(duì)。張新民介紹,在知識(shí)成果分享方面,中國科研團(tuán)隊(duì)最早向世界衛(wèi)生組織共享了病毒全基因序列,公開了新冠肺炎診療方案及藥物篩選結(jié)果,在疫苗研發(fā)方面也與國外開展合作。
“隨著國外疫情發(fā)展,對(duì)病毒檢測的需求大幅度增加,在保障我國病毒檢測需要的基礎(chǔ)上,我們的檢測試劑已經(jīng)走出國門。”教育部科技司司長雷朝滋介紹,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),清華大學(xué)、四川大學(xué)、廈門大學(xué)、電子科技大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)5所高校研發(fā)的14種新冠病毒檢測試劑已獲得歐盟CE認(rèn)證,正式取得了進(jìn)入歐盟市場的資質(zhì)。我們不僅捐贈(zèng)了一批試劑,也已經(jīng)開始向意大利、英國、荷蘭等十余個(gè)國家供貨。
“中國將進(jìn)一步加強(qiáng)同世衛(wèi)組織溝通交流,加強(qiáng)和有關(guān)國家特別是疫情高發(fā)國家在溯源、藥物、疫苗、檢測等方面的科研合作,共享科研數(shù)據(jù)和信息,為取得全球抗疫的最后勝利貢獻(xiàn)中國智慧和中國力量。”張新民說。(記者 陳海波)
轉(zhuǎn)自:光明日?qǐng)?bào)
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