2018年,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)步入新的發(fā)展階段。創(chuàng)新藥進(jìn)入新周期,仿制藥通過國(guó)家一致性評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。同時(shí),多路資本看好醫(yī)藥行業(yè)前景,不少互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加速進(jìn)軍智慧醫(yī)療。在此背景下,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,在全球范圍內(nèi),2019年醫(yī)療服務(wù)將以價(jià)值為導(dǎo)向,一致性評(píng)價(jià)藥品仍為投資重點(diǎn),同時(shí),數(shù)字醫(yī)療、智慧醫(yī)療也有望再迎爆發(fā)期。
一致性評(píng)價(jià)迎“大限”
12月26日,康弘藥業(yè)、科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱,其藥品通過一致性評(píng)價(jià),趕上仿制藥一致性評(píng)價(jià)“大限”末班車。
2016年2月,國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》,按政策要求,2012版基藥目錄中289個(gè)口服固體制劑,需于2018年底前率先通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。為了鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行仿制藥一致性評(píng)價(jià),國(guó)家在醫(yī)保支付、集中采購(gòu)等方面給予政策支持。
中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)潘廣成表示,基于我國(guó)目前新藥研發(fā)的基礎(chǔ)和實(shí)力,以及整個(gè)制藥行業(yè)的發(fā)展與市場(chǎng)需求,今后10到20年我國(guó)難以依靠自主創(chuàng)新藥物滿足臨床一線治療需求,因此仿制藥在今后相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)將是我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系的支撐和基本保障。
“仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具有降低醫(yī)療支出,提高藥品可及性,提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。”國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,仿制藥一方面可以解決部分原研藥價(jià)格過高問題,一方面可以解決部分藥品在我國(guó)短缺的問題,大力提高藥品的可及性和供應(yīng)保障能力。
在此背景下,多省一致性評(píng)價(jià)“淘汰賽”打響。截至目前,江西、黑龍江、湖北、廣西、江蘇等五地正式通告暫停未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥掛網(wǎng)。
“目前僅不到一成品種通過一致性評(píng)價(jià),與預(yù)期相差較大。”有業(yè)內(nèi)人士表示,11月23日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)發(fā)布的資料顯示,289目錄品種總共涉及1694家藥品生產(chǎn)企業(yè),全部不同程度開展了研究,其中112個(gè)品種完成了生物等效性試驗(yàn)備案,完成試驗(yàn)后將提出一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)。
數(shù)據(jù)顯示,截至12月,通過一致性評(píng)價(jià)品種的,共有仿制藥124個(gè)品規(guī);其中屬于289目錄品種范疇的,僅有20個(gè)品種。
有業(yè)內(nèi)人士透露,目前的一致性評(píng)價(jià)政策不排除有調(diào)整的可能。他表示,近期相關(guān)部門有可能出臺(tái)新的政策,實(shí)事求是地解決基本藥物問題,同時(shí)區(qū)分評(píng)價(jià)藥物的不同情形等。也正是因?yàn)榇耍?019年仍將是一致性評(píng)價(jià)藥品的爆發(fā)之年。
資本加速布局醫(yī)療保健行業(yè)
近日,知名的咨詢公司弗諾斯特沙利文(Frost&Sullivan)發(fā)布報(bào)告稱,2019年醫(yī)療人工智能(AI)的市場(chǎng)價(jià)值將超過17億美元。面向醫(yī)院外的數(shù)字醫(yī)療應(yīng)用將增長(zhǎng)30%,市場(chǎng)規(guī)模超過250億美元。
Frost&Sullivan合伙人、醫(yī)療保健與生命科學(xué)高級(jí)副總裁Reenita Das認(rèn)為,隨著零售、IT和醫(yī)療保健行業(yè)之間的界限越來越模糊,阿里、騰訊、亞馬遜、谷歌、蘋果、微軟和IBM等紛紛介入家庭健康領(lǐng)域,為公共衛(wèi)生系統(tǒng)提供必要的推動(dòng)力,以確保護(hù)理的可及性和可負(fù)擔(dān)性。
以騰訊為例,騰訊醫(yī)療健康方面已有覆蓋診前、診中、診后全流程的智慧醫(yī)療解決方案,包括建設(shè)微信智慧醫(yī)院以及電子健康卡、微信醫(yī)保支付等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè);搭建了專業(yè)高效的科普平臺(tái)騰訊醫(yī)典,同時(shí),打造覆蓋“篩查、診斷、治療、康復(fù)”等全流程醫(yī)療AI解決方案。
具體來看,騰訊聯(lián)合中科院自動(dòng)化研究所、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院等多家單位,啟動(dòng)“數(shù)字診療裝備研發(fā)專項(xiàng)”,探索基于人工智能的臨床輔助決策支持技術(shù)(AI+CDSS),構(gòu)建自進(jìn)化醫(yī)學(xué)知識(shí)庫(kù),開發(fā)人工智能問診、分診、診斷和治療的決策支持系統(tǒng)。
Reenita Das表示,在全球范圍內(nèi),2019年醫(yī)療服務(wù)將以價(jià)值為導(dǎo)向,以全球化為重點(diǎn),這將促使醫(yī)療服務(wù)提供商、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)以及代工企業(yè)之間的風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)更加成熟,從而為提供商帶來商業(yè)價(jià)值。
她表示,約有80%的醫(yī)療健康行業(yè)從業(yè)人員認(rèn)為,人工智能、大數(shù)據(jù)、數(shù)字醫(yī)療、可穿戴設(shè)備等技術(shù)將會(huì)改變行業(yè)游戲規(guī)則。其中,2019年醫(yī)療人工智能的價(jià)值將超過17億美元。
明年投資有望再加碼
清科醫(yī)療內(nèi)部投研監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,從2018年來看,醫(yī)療健康融資數(shù)量減少,但融資總額逆勢(shì)增加。今年前三季度,全球共發(fā)生780起融資,總金額225億美元,同比增加20%,平均融資額達(dá)2800萬美元。其中,中國(guó)前三季度融資總額80億美元,超過2017年全年總額。
海通證券研究所醫(yī)藥行業(yè)高級(jí)分析師鄭琴表示,在中國(guó)城鎮(zhèn)化、人口老齡化以及人均可支配收入提升的背景下,醫(yī)藥的朝陽行業(yè)屬性很穩(wěn)定。
Reenita Das表示,隨著新興市場(chǎng)占到制藥行業(yè)價(jià)值的二至三成,且保持兩位數(shù)的增長(zhǎng)率,越來越多的全球藥品和醫(yī)療設(shè)備代工生產(chǎn)廠商選擇為亞洲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和亞洲人量身定制新產(chǎn)品。
中鈺資本管理合伙人林小軍近日表示,隨著國(guó)家相關(guān)政策的調(diào)整和日趨嚴(yán)格,行業(yè)集中度在提高,投資資金緊張,融資成本越來越高,兩極分化明顯,社會(huì)資金向大公司集中。雖然醫(yī)藥行業(yè)前景穩(wěn)中向好,但從短期來看,投資仍應(yīng)保持謹(jǐn)慎態(tài)度。
山西證券研究所發(fā)布的報(bào)告指出,醫(yī)療行業(yè)新政,既帶來了壓力也帶來了機(jī)會(huì)。過去70%以上的制藥行業(yè)毛利率已成為歷史,當(dāng)前時(shí)代賦予行業(yè)的機(jī)會(huì)在于是否擁有降本增效措施,以及是否可以向高端仿制藥進(jìn)階。
報(bào)告指出,伴隨國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)政策落地實(shí)施,企業(yè)面臨較大的價(jià)格調(diào)整壓力。不過,降價(jià)并非意味著行業(yè)萎縮,在國(guó)內(nèi)人口老齡化持續(xù)、居民支付能力提升、醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)調(diào)整到位等因素的推動(dòng)下,醫(yī)藥行業(yè)依舊是國(guó)內(nèi)增長(zhǎng)預(yù)期明確的細(xì)分領(lǐng)域之一。(記者 梁倩)
轉(zhuǎn)自:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
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