IDC研究報告：數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品存在“同質化”問題

　　近年來，醫(yī)療服務朝著更加智能、人性化的方向發(fā)展，相關智能、移動產(chǎn)品不斷出新。但是，公眾對數(shù)字醫(yī)療的態(tài)度仍然比較謹慎?！耙环矫?，數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品創(chuàng)新已經(jīng)出現(xiàn)‘同質化’現(xiàn)象；另一方面，很多產(chǎn)品在數(shù)據(jù)的精準性上，不足以支撐醫(yī)療用途。”全球產(chǎn)品化機構英國IDC公司不久前發(fā)布了一份研究報告，尖銳地指出數(shù)字醫(yī)療領域存在的突出問題。

　　數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)新四大方向

　　IDC研究人員告訴記者，今年以來，來自普華永道會計師事務所（PWC）、全球企業(yè)增長咨詢公司弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）、PharmaVOICE網(wǎng)站等的多份醫(yī)療趨勢研究報告反映出一個共同點，即數(shù)字醫(yī)療、移動醫(yī)療成為2016年醫(yī)療創(chuàng)新的一個重要風向標。

　　IDC報告總結了該領域醫(yī)療創(chuàng)新的4大關注點：一是數(shù)字醫(yī)療，重點是使數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品更加有效，建立實用的高科技數(shù)據(jù)庫與檔案，保障網(wǎng)絡數(shù)據(jù)安全，建立基于數(shù)據(jù)的營銷手段；二是智能/移動醫(yī)療，熱點有網(wǎng)上醫(yī)療、可穿戴/掌上醫(yī)療設備、APP、智能硬件；三是社區(qū)護理，重點是解決實際醫(yī)療需求和降低醫(yī)療服務成本；四是患者心理需求的滿足，包括提升醫(yī)療服務的有效性和改善患者體驗。

　　同質化且醫(yī)療級產(chǎn)品不多

　　IDC在報告中直言：目前，數(shù)字、智能、移動產(chǎn)品領域暴露出一些共性問題。首先，伴隨著相關科研項目的落地，讓研發(fā)成果真正實現(xiàn)收益，仍有待多方協(xié)作解決。其次，低門檻限制造成業(yè)已投入市場的很多數(shù)字化硬件產(chǎn)品形成了同質化現(xiàn)象。第三，研發(fā)人員在很多數(shù)字設備數(shù)據(jù)和指標選擇、采集的方便性與合理性上有欠深入考慮，導致不少產(chǎn)品不足以作為醫(yī)療設備使用，其中通過專業(yè)認證的醫(yī)療級產(chǎn)品不多。

　　研發(fā)前需要明確三點

　　IDC基于研發(fā)出獲得歐盟、中國等監(jiān)管部門認證的個人使用及可穿戴醫(yī)療設備所積累的經(jīng)驗，對數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品創(chuàng)新提出了3點建議：1.明確產(chǎn)品的醫(yī)療級別分類，根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)規(guī)范進行設備開發(fā)；2.明確設備使用者的變化趨勢，數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品使用人群已從最初的醫(yī)護人員擴展到未接受過專業(yè)培訓的患者；3.明確設備使用環(huán)境的變化，即正在從接受行業(yè)監(jiān)管的醫(yī)院向家庭發(fā)展。

　　數(shù)字產(chǎn)品開發(fā)的四條原則

　　IDC認為，數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)需要遵循四條原則：一是設備的直觀性，要減少無專業(yè)人員指導下的出錯頻率；二是設備的可靠性、自發(fā)性，要減少患者、使用者的干預；三是設備的可靠性、舒適性，要直接實現(xiàn)數(shù)據(jù)收集的完整性與可靠性；四是設備的儲存、消毒問題及耐用性，要考慮設備的共用頻率；五是設備的安全預警性能，尤其是在無醫(yī)務人員監(jiān)護情況下的報警。

　　數(shù)據(jù)精準是前提

　　IDC認為，醫(yī)療設備創(chuàng)新項目成功“落地”不可或缺的因素是提高數(shù)據(jù)收集的精準性，這是保證醫(yī)療安全有效的前提，也是移動終端設備具有適用性及可靠性的根本要求。而且，為了減輕醫(yī)院負擔，未來遠程、社區(qū)醫(yī)療系統(tǒng)不僅要精準地收集數(shù)據(jù)，相關終端設備在監(jiān)管相對較弱甚至缺乏監(jiān)管的使用環(huán)境中，也要求能夠安全、有效地完成醫(yī)療任務。這意味著，患者使用的個人監(jiān)護和診療產(chǎn)品須得到醫(yī)用級別的專業(yè)認證。（本報記者馬艷紅）

　　轉自：中國醫(yī)藥報

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