產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高中藥行業(yè)面臨大考

　　2010年版《中國藥典》將于10月1日起正式實施。作為我國藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心，新版《藥典》的實施將推動我國中成藥行業(yè)優(yōu)勝劣汰。

　　“中成藥標(biāo)準(zhǔn)的提高勢必促使一些生產(chǎn)低價低效藥物的中小企業(yè)被淘汰，這有助于我國中成藥市場的良性競爭，有助于保障人民群眾用藥安全有效?！睆V州白云山和記黃埔中藥有限公司市場部劉旻博士表示。

　　品牌企業(yè)擁有先機(jī)

　　據(jù)了解，現(xiàn)在中成藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號過多，許多品種動輒上百家企業(yè)生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊。據(jù)江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長蕭偉介紹，以復(fù)方丹參為例，全國約有700家企業(yè)生產(chǎn)，劑型有片劑、膠囊、滴丸等8種，其主要成分丹參素的含量，不同廠商相差高達(dá)20倍。據(jù)劉旻估算，一瓶60片的復(fù)方丹參片的生產(chǎn)成本最低是1.5元，如果按三七目前的高價格每公斤500元計算則是4元，而市場上復(fù)方丹參片貴的賣到6塊多，便宜的只有1元，其質(zhì)量差別可想而知。

　　“同種藥材由于部位不同、大小不同、等級不同，藥性也不一樣。一些企業(yè)為減少成本而在中成藥的原料上做手腳，選購一些低價藥材甚至是替代藥材，肯定影響藥效，甚至沒有藥效?！眲F表示，那些便宜得不正常的藥品在藥片的壓制、包裝等方面都很粗糙，藥物的有效期可能因此縮短，對患者而言，就造成了用藥安全隱患。

　　蕭偉表示：“由于不同生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不同，采用原料藥材的標(biāo)準(zhǔn)不同，產(chǎn)品雖符合國家標(biāo)準(zhǔn)，但相互之間生產(chǎn)成本懸殊，導(dǎo)致行業(yè)的不公平競爭。”

　　正是由于企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不同，新版《藥典》標(biāo)準(zhǔn)的提高對不同企業(yè)的影響也不同。劉旻認(rèn)為，一些品牌企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)比較高，有的甚至高于《藥典》標(biāo)準(zhǔn)，所以不必作較大調(diào)整。然而，一些靠打價格戰(zhàn)生存的中小企業(yè)原來的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)很低，面對新版《藥典》的推出，必須提高自己的標(biāo)準(zhǔn)，成本增加是必然的?！捌髽I(yè)要生存就必須適應(yīng)新標(biāo)準(zhǔn)，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，不能靠投機(jī)取巧、壓縮成本來壓低價格，博取消費(fèi)者的認(rèn)可。”劉旻說。

　　東阿阿膠股份有限公司質(zhì)量部部長王延濤認(rèn)為，中成藥標(biāo)準(zhǔn)的提高會在一定程度上提高檢驗成本，這部分成本對規(guī)模較大、已有符合要求的儀器、設(shè)備、設(shè)施的企業(yè)影響不大。企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)控，逐步提高原料質(zhì)量、工藝水平等。

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