藥品召回制度滿三歲國內(nèi)企業(yè)仍少主動(dòng)性

　　編者按藥品召回作為一種強(qiáng)化藥企責(zé)任的預(yù)警性措施，在保障社會(huì)公眾用藥安全方面發(fā)揮著極其重要的作用。藥品召回制度作為一種科學(xué)、有效的藥品市場監(jiān)督管理制度，早在20世紀(jì)70年代初就被引入藥品監(jiān)管中。美國、加拿大、澳大利亞、日本、韓國及歐盟等國家和地區(qū)都已經(jīng)相繼建立了相關(guān)的缺陷藥品召回制度。2007年12月6日，我國首部《藥品召回管理辦法》經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）審議通過，并正式開始實(shí)施。這充分體現(xiàn)了政府對公眾用藥安全和健康的高度負(fù)責(zé)，也將在更大程度上提高中國制藥行業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量和藥物安全的重視程度。到今年12月，藥品召回制度在我國已經(jīng)實(shí)施了3年。但是，相關(guān)企業(yè)對缺陷藥品的召回仍然缺乏主動(dòng)性。

　　“藥品召回的監(jiān)管體系已經(jīng)建立，但是企業(yè)主動(dòng)召回尚存在難題。”中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)秘書長周燕說。據(jù)了解，今年以來，國內(nèi)企業(yè)進(jìn)行過的藥品召回普遍是在相關(guān)部門下令之后才進(jìn)行的。其實(shí)在國外，藥品召回常常是企業(yè)的主動(dòng)行為，我國企業(yè)目前還很難做到。

　　成本壓力，不敢輕言召回

　　據(jù)專家分析，我國企業(yè)不愿召回缺陷藥品的主要原因是召回成本太高，流程復(fù)雜，同時(shí)認(rèn)為社會(huì)影響不好。

　　美華太陽石董事、曾做過中美史克CEO的楊偉強(qiáng)表示，企業(yè)不愿意主動(dòng)召回有缺陷的產(chǎn)品，更多地還是出于經(jīng)濟(jì)上的考慮，召回是一項(xiàng)高成本的工作，需要付出極多的人力和物力。2000年康泰克因苯丙醇胺（PPA）事件而召回仍讓楊偉強(qiáng)記憶猶新，他說：“召回產(chǎn)品，一方面需要與商業(yè)公司合作從商業(yè)渠道回收產(chǎn)品；另一方面，還要設(shè)立回收點(diǎn)，回收消費(fèi)者手中的藥品，由于無法給消費(fèi)者替換，所以還要給消費(fèi)者退錢并賠償其損失。其實(shí)，召回成本最高的是人力成本，召回工作需要大量的人手，幾乎投入了公司的所有人力，整個(gè)公司就處于只花錢不掙錢的狀態(tài)?！?/br>

　　據(jù)了解，今年曲美的召回，也給太極集團(tuán)帶來了很大損失。太極集團(tuán)的曲美與另一款羅格列酮鈉片2009年銷售額合計(jì)在2.5億元左右，據(jù)該公司10月30日的公告顯示，此次召回將給太極集團(tuán)帶來近4000萬元的銷售損失，約占公司銷售收入的0.8%。而業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，曲美召回的各種顯性、隱性成本顯然遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于4000萬元。

　　當(dāng)然，并不是所有的藥品召回都像康泰克和曲美那樣范圍廣大。但記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，社會(huì)尤其是一些媒體過于炒作“藥品召回”的負(fù)面影響，也是國內(nèi)企業(yè)對“召回”能躲就躲的重要原因。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長于明德說：“因?yàn)閾?dān)心召回對企業(yè)其他產(chǎn)品的聲譽(yù)和企業(yè)形象造成負(fù)面影響，進(jìn)而影響相關(guān)藥品的銷售量，影響企業(yè)的效益。因此，當(dāng)面對藥品出現(xiàn)的問題時(shí)，很少有國內(nèi)企業(yè)會(huì)選擇主動(dòng)召回?！?/br>

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