衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部主任、衛(wèi)生部首席藥學專家吳永佩日前表示，因國內(nèi)抗菌藥物過量使用形勢嚴峻，抗菌藥物管理將會日趨嚴格，首期整治有望至2013年。目前，新版《抗菌藥物臨床應用管理辦法征求意見稿》仍以“三級醫(yī)院購進品種不得超過50種，二級醫(yī)院購進品種不得超過35種”為核心控制指標，“一點未變寬松”。定稿將于9月份公布。
近日衛(wèi)生部正式公布《抗菌藥物臨床應用管理辦法征求意見稿》，新的征求意見稿中，5月份提出的“三級醫(yī)院購進品種不得超過50種，二級醫(yī)院購進品種不得超過35種”的嚴厲舉措被取消，抗菌藥物分級管理目錄將制定權被下放到各省級衛(wèi)生行政部門。
對于早前多家研究機構發(fā)出報告表示，新的管理辦法較之前緩和。吳永佩指出，“控制指標”未刪除，管理辦法也未放寬松，因為“控制指標”每年都有可能根據(jù)臨床實際進行調(diào)整，所以被置于“專項整治方案”中，與部長令形式的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》相比，整治方案的改動和完善會因此更加靈活，利于控制指標每年的調(diào)升或調(diào)降。
不同省份制定抗菌藥物分級管理目錄，仍以50種和35種為分級選擇空間。目前有先行省市的三級醫(yī)院自己選定50種抗菌藥物后匯總后提交至省級衛(wèi)生管理部門，由省級部門根據(jù)醫(yī)院需求制定最終目錄后下放給轄區(qū)醫(yī)院。雖然醫(yī)院選擇自由度變大，但50種的上限不會被打破。
興業(yè)證券研究指出，將分級管理目錄制定權下放到各省級衛(wèi)生行政部門，為藥企操作上贏得了靈活回轉(zhuǎn)的余地。吳永佩對此表示，制定權下放是為更好地顧及地方用藥特點，如果地方省市搞不好，仍有可能由衛(wèi)生部發(fā)布分級管理目錄。未來對抗菌藥物整治還將出臺更多的舉措，如規(guī)范藥企的藥品促銷行為等。目前，衛(wèi)生部已經(jīng)草擬了對“超說明書用藥”的管理辦法，正在征求相關部門意見。下一步可能把規(guī)范輸液行為作為整治抗菌藥物過量使用的工作重點。
不過，考慮到兒童藥劑型較少的特點，新的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》將不會做出限制，并允許醫(yī)療機構根據(jù)實際需求增加兒童用藥的品種和品規(guī)。
中國存在抗生素被濫用的現(xiàn)象非常嚴重，2010年12月，國家藥監(jiān)局副局長吳湞表示：“我國年生產(chǎn)抗生素21萬噸，人均消費量是全球平均量的10倍。”
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