抗生素限制令促行業(yè)整合，中藥或借機“上位”

　　自今年９月５日起，被稱為史上最嚴厲抗生素限制令的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》將正式實施。

　　盡管此前來自醫(yī)藥企業(yè)的反對聲浪較為強烈，認為《管理辦法》打擊面過寬、有“誤殺”之嫌，以至于原定于７月１日生效的《管理辦法》一再延后，但這絲毫沒有動搖相關(guān)職能部門對抗生素濫用問題一管到底的決心。日前，衛(wèi)生部醫(yī)政司醫(yī)療服務(wù)管理處處長馬旭東明確表示，隨著《管理辦法》公示期的結(jié)束，衛(wèi)生部稍后將公布具體的２０１１年整治方案和規(guī)范細則，其中對于醫(yī)院用藥數(shù)量的限定，今年的工作重點仍然是三級醫(yī)院５０種，二級醫(yī)院３５種，不會放寬。

　　分析人士指出，《管理辦法》主要是為了規(guī)范抗生素類藥物的生產(chǎn)和使用。《管理辦法》和整治活動短期內(nèi)可能會對抗生素生產(chǎn)企業(yè)有一定影響，一些品種銷量可能會下降，但從長遠看，對于促進我國抗生素生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整、技術(shù)創(chuàng)新等良性發(fā)展意義深遠。

　　建立長效管理機制

　　事實上，抗生素類藥物泛濫是全世界醫(yī)學(xué)界關(guān)注的一件大事。２０１０年的“超級細菌”事件就是因為對抗生素類藥物的使用不加以節(jié)制，導(dǎo)致細菌產(chǎn)生抗藥性所帶來的嚴重后果，雖然最終沒有大規(guī)模爆發(fā)，但這一事件對抗生素濫用再次敲響警鐘。

　　我國既是抗生素生產(chǎn)大國，也是抗生素使用大國。相關(guān)資料顯示，我國年產(chǎn)抗生素原料大約２１萬噸，其中３噸用于出口，剩余近１８萬噸完全由國內(nèi)市場消化（包括醫(yī)療與農(nóng)業(yè)使用），人均年消費量達到驚人的１３８克（美國僅１３克），這直接導(dǎo)致我國每年的醫(yī)療費用多支出８００億元，僅超前使用第三代頭孢菌素，全國一年就要多花費７億多元。

　　在我國現(xiàn)有的醫(yī)療體制下，抗生素類藥物進入醫(yī)院不受任何約束，所帶來的問題是擁有相同或相似功效、藥學(xué)性征以及配方的不同品牌藥品“扎堆”現(xiàn)象十分嚴重。而當(dāng)前醫(yī)院收入主要與銷售藥品掛鉤，醫(yī)院經(jīng)濟效益的好壞與藥品利潤的多寡密切相關(guān)，因此高單價的抗生素類藥物成為了醫(yī)生處方的最愛，不管病情如何動輒以抗生素“伺候”。

　　為了從源頭上控制抗生類藥物的肆意流動，《管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)對同一通用名的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過２種，處方組成類同的復(fù)方制劑不得超過１－２種；具有相似或者相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購；如果臨時有超過標(biāo)準(zhǔn)的需求，可啟動每年不超過５次的臨時采購。

　　另外，由于《管理辦法》所涉及的最為核心的分級目錄及醫(yī)院具體使用種類數(shù)量已經(jīng)明確將由各地自行制定，業(yè)內(nèi)目前都在緊密跟蹤地方細則。東莞市衛(wèi)生局近日要求該市醫(yī)療機構(gòu)每月對院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查，包括使用量排名前１０位的抗菌藥物品種、使用強度等，對嚴重濫用抗菌藥物的醫(yī)生，可取消其抗菌藥物處方權(quán)。

　　推動醫(yī)藥企業(yè)整合

　　據(jù)了解，為便于監(jiān)督管理，《管理辦法》將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用和特殊使用三級，并按照醫(yī)生用藥權(quán)限不同，分別開放相應(yīng)級別抗菌藥物處方。作為抗菌藥物市場絕對中流砥柱的頭孢類抗生素，目前一、二代產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于臨床，隨著分級管理目錄等細則的發(fā)布并執(zhí)行，《管理辦法》對頭孢類抗生素的抑制作用將無可避免地傳導(dǎo)至整個產(chǎn)業(yè)鏈。

　　權(quán)威統(tǒng)計顯示，目前國內(nèi)抗菌藥物占全部藥物份額的２５．３８％，其中抗生素占７５％以上，頭孢菌素占接近５０％。國內(nèi)銷售前１０位的藥物中，有４種是頭孢類抗生素，分別排名第一、第二、第四、第五。

　　因此，盡管《管理辦法》還未正式實施，強烈的市場走低預(yù)期卻已經(jīng)波及到原料藥企業(yè)。一家原料藥企業(yè)銷售經(jīng)理表示，該公司多種抗生素原料藥今年都已陸續(xù)停產(chǎn)，原來一些小的抗菌藥生產(chǎn)企業(yè)的訂單也在減少，有些原料甚至出現(xiàn)量價齊跌。

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