雖然尚未正式出臺(tái),但任何有關(guān)《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》的最新進(jìn)展都無(wú)可避免地牽動(dòng)著業(yè)內(nèi)人士敏感的神經(jīng)。
近日,國(guó)家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)與技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)王昌林透露了我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展路線(xiàn)圖,引發(fā)外界強(qiáng)烈關(guān)注。依據(jù)該路線(xiàn)圖,“十二五”期間,我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)將以產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化、規(guī)?;蛧?guó)際化為重點(diǎn),通過(guò)發(fā)展生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源以及生物服務(wù)外包等構(gòu)建現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)體系。作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一的生物產(chǎn)業(yè),有望在未來(lái)5年迎來(lái)新一輪上漲行情。
生物醫(yī)藥是重中之重
“十二五”期間,我國(guó)將大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),力爭(zhēng)從醫(yī)藥大國(guó)向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)突破。據(jù)王昌林介紹,未來(lái)5年,生物醫(yī)藥的發(fā)展將主要強(qiáng)調(diào)用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗、診斷試劑、化學(xué)藥物等創(chuàng)新型藥物品種?!傲?zhēng)到2015年,百?gòu)?qiáng)新藥企業(yè)銷(xiāo)售收入占全行業(yè)銷(xiāo)售總收入的50%,到2020年能有5家企業(yè)進(jìn)入世界醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)”。
王昌林表示,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持20%的增速?zèng)]有太大問(wèn)題,核心的問(wèn)題是怎么做強(qiáng)。我國(guó)已經(jīng)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大國(guó),現(xiàn)在如何開(kāi)發(fā)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重磅新藥、加快重大技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化以及盡快提升我國(guó)生物醫(yī)藥的國(guó)際化水平才是重點(diǎn)。
目前,全球生物技術(shù)專(zhuān)利市場(chǎng)上,美國(guó)、歐洲和日本分別占比59%、19%、17%,而包括中國(guó)在內(nèi)的發(fā)展中國(guó)家僅占5%。我國(guó)已批準(zhǔn)上市的13類(lèi)25種182個(gè)不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中,只有6類(lèi)9種21個(gè)不同規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng),其余均是仿制。
中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心政策處處長(zhǎng)邱宏偉表示,近年來(lái)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)迅速并初具規(guī)模,但企業(yè)規(guī)模小、技術(shù)創(chuàng)新能力較弱,在國(guó)際市場(chǎng)上排名前10位的生物技術(shù)產(chǎn)品中沒(méi)有我國(guó)的產(chǎn)品。此外,我國(guó)每年約3萬(wàn)項(xiàng)重大科技成果的平均轉(zhuǎn)化率僅為20%,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的不到5%,高校科技成果轉(zhuǎn)化率不到10%,而醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化率更是不足8%。
根據(jù)生物產(chǎn)業(yè)“十二五‘規(guī)劃擬定的宏大目標(biāo),上述難題在“十二五”期間有望徹底得到解決。該規(guī)劃明確提出,“十二五”期間要發(fā)出新藥臨床批件等各類(lèi)批件200個(gè)以上,新藥證書(shū)、獸藥證書(shū)、醫(yī)療器械證書(shū)等各類(lèi)證書(shū)100個(gè)以上。
據(jù)透露,目前有關(guān)部門(mén)還在著手?jǐn)M定與該規(guī)劃配套的重大新藥創(chuàng)制支持政策,明確重點(diǎn)扶持方向,包括重大新藥創(chuàng)制、轉(zhuǎn)基因生物新品種培育、艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治、疫苗與抗體產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)、體外診斷重大產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、數(shù)字化醫(yī)療以及生物醫(yī)用材料。
“新藥更多、藥物大品種更多、平臺(tái)國(guó)際化、突破關(guān)鍵技術(shù)、培育大型企業(yè)?!?全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)桑國(guó)衛(wèi)這樣描繪“十二五”重大新藥創(chuàng)制的總體目標(biāo)。
完善體制機(jī)制促產(chǎn)業(yè)發(fā)展
當(dāng)前世界各國(guó)紛紛加快培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),為國(guó)際金融危機(jī)之后重振經(jīng)濟(jì)做好準(zhǔn)備,生物產(chǎn)業(yè)已成為許多國(guó)家的重要選擇。
據(jù)王昌林介紹,“十二五”期間,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的首要任務(wù)是加快研發(fā),形成具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大企業(yè),生物制造要突破原料缺乏和技術(shù)不夠成熟的制約,生物能源面臨的核心問(wèn)題則是原料和如何提高技術(shù)的經(jīng)濟(jì)性。此外,要大力發(fā)展以生物外包服務(wù)業(yè)和生物信息業(yè)為主體的生物服務(wù)業(yè),大力發(fā)展具有中國(guó)特色的醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO),并通過(guò)積極參與國(guó)際生物技術(shù)價(jià)值鏈分工逐步提升創(chuàng)新能力。
以目前我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)條件和發(fā)展環(huán)境來(lái)看,要實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)難度不小。尤其是相關(guān)體制機(jī)制不完善,科研創(chuàng)新、醫(yī)藥衛(wèi)生、投融資、藥品評(píng)價(jià)、藥品定價(jià)、轉(zhuǎn)基因市場(chǎng)準(zhǔn)入,政府采購(gòu)等方面的機(jī)制改革比較滯后,難以適應(yīng)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的需要。我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)迫切需要一場(chǎng)自上而下的全面變革,為即將到來(lái)的龐大市場(chǎng)掃清障礙。
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