醫(yī)藥市場以安全換空間
國務(wù)院常務(wù)會議7日通過《國家藥品安全規(guī)劃2011-2015》。就當(dāng)前的醫(yī)藥市場環(huán)境而言,規(guī)劃的出臺將為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營造更加廣闊的市場空間。
聯(lián)系近期市場可以發(fā)現(xiàn),進(jìn)入12月,國家醫(yī)藥政策規(guī)章的出臺比以往更加密集。幾天時(shí)間內(nèi),國務(wù)院、國家發(fā)改委、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等先后發(fā)布了藥品安全“十二五”規(guī)劃、全國結(jié)核病防治規(guī)劃、藥品差比價(jià)規(guī)則、傳染病和急救保障類藥物供應(yīng)保障意見、藥用原輔材料備案管理規(guī)定等一系列文件?!鞍踩①|(zhì)量”四字成為醫(yī)藥市場上最顯著的焦點(diǎn)。
今年內(nèi),醫(yī)藥行業(yè)安全事件頻發(fā),蜀中制藥被曝?fù)诫s使假、救命藥物魚精蛋白大規(guī)模短缺、復(fù)方利血平原料藥供應(yīng)被兩家企業(yè)壟斷……透視這些現(xiàn)象可以看出,在當(dāng)前的醫(yī)藥市場環(huán)境下,藥品安全不再是一個(gè)狹義的質(zhì)量概念,而是涉及藥品評價(jià)、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、市場供應(yīng)、流通體系等多個(gè)因素的重要范疇。
而藥品生產(chǎn)、流通、供應(yīng)層面的規(guī)范和升級,會再分配各個(gè)環(huán)節(jié)醫(yī)藥企業(yè)之間的市場利益。上述規(guī)劃或規(guī)章的出臺,也正是著意于從不同角度化解難題。
解決好藥品安全問題,不僅會增強(qiáng)藥企發(fā)展的內(nèi)生動力,更有利于提升市場效率和拓展國際市場。《國家藥品安全規(guī)劃》提出,“中藥標(biāo)準(zhǔn)要主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制訂;建立中藥材流通追溯體系;促進(jìn)藥品研制規(guī)范與國際接軌”。分析來看,我國中藥產(chǎn)業(yè)各項(xiàng)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)缺失,不僅削弱各國市場對中藥質(zhì)量的信賴,也直接打擊了中藥產(chǎn)品對歐洲等國家的出口;中藥材流通追溯體系的建立,則有利于藥材分級評價(jià)的實(shí)現(xiàn),降低急救藥品缺乏的風(fēng)險(xiǎn);此外,藥品研發(fā)規(guī)范與國際接軌,可以加快醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理的全球認(rèn)證,推動各類仿制藥走向國際市場。從這些角度來說,藥品質(zhì)量安全不僅關(guān)系國計(jì)民生,更牽涉到醫(yī)藥市場的國際發(fā)展空間。
在醫(yī)藥安全領(lǐng)域,藥用原輔材料在2011年屬首次被重點(diǎn)提及,因?yàn)椴煌o料與藥品的結(jié)合可能導(dǎo)致藥效的改變,從而釀成安全隱患。其備案管理規(guī)定的實(shí)施,可以從藥品輔料層面增進(jìn)質(zhì)量安全,更會使市場認(rèn)可度高的大型輔料企業(yè)獲益。
此外,提升基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力,完善藥品價(jià)格形成機(jī)制、集中采購政策等,是保障藥品安全的基本著力點(diǎn)。2011年內(nèi),醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營壓力的陡增是導(dǎo)致質(zhì)量問題出現(xiàn)的原因之一,其重要推手就是“唯低價(jià)是取”的基本藥物招標(biāo)模式,蜀中制藥復(fù)方丹參片的中標(biāo)價(jià)一度被曝僅為原料價(jià)格的1/4,市場為之震驚,質(zhì)量問題的出現(xiàn)在所難免。
總之,基于解決現(xiàn)有痼疾的考慮,藥品安全受到的重視越多,醫(yī)藥市場環(huán)境的改善就將越加快速,各項(xiàng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、評價(jià)體系與國際的對接也就指日可待。真正從中受益的,將是整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的又好又快發(fā)展。(本報(bào)記者 劉國鋒)
來源:中國證券報(bào)-中證網(wǎng)
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