研發(fā)投入不足，醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新面臨回報(bào)機(jī)制尷尬

“工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)20%，工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)16%。”日前，國(guó)家工信部發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》下稱《規(guī)劃》中，為未來五年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)設(shè)定了上述增長(zhǎng)指標(biāo)。

　　對(duì)比“十一五”，上述增長(zhǎng)指標(biāo)趨于保守。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2010年醫(yī)藥工業(yè)完成總產(chǎn)值12427億元，比2005年增加8005億元，年均增長(zhǎng)23%；完成工業(yè)增加值4688億元，年均增長(zhǎng)15.4%。

　　“這次規(guī)劃的指導(dǎo)思想，不是簡(jiǎn)單追求數(shù)字上的增長(zhǎng)，而是聚焦在轉(zhuǎn)變產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)上，思想上的轉(zhuǎn)變比數(shù)字上的發(fā)展重要十倍?！敝袊?guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德昨日告訴《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》。

　　重金押寶創(chuàng)新

　　就在上周，上海澤生科技開發(fā)有限公司下稱“澤生科技”向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局SFDA提交了研發(fā)近15年的新藥——重組人紐蘭格林的新藥申請(qǐng)。一旦獲批，這項(xiàng)生物制藥有望填補(bǔ)全球慢性心衰藥物治療領(lǐng)域近30年的空白。

　　一位知情人士稱，如果進(jìn)展順利，澤生科技將在2013年底完成產(chǎn)業(yè)化準(zhǔn)備并上市新藥。

　　上世紀(jì)末開始的生物制藥熱潮如今在中國(guó)受到空前關(guān)注?！兑?guī)劃》將生物技術(shù)藥物列為第一大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，要求加快發(fā)展包括單克隆抗體藥物、疫苗、基本工程蛋白及多肽藥物等在內(nèi)的生物制藥。

　　“‘十一五’期間的重大新藥創(chuàng)制投入，大約在200億元；‘十二五’期間將超過400億元?！庇诿鞯赂嬖V記者，目前已有13個(gè)品類、25個(gè)品種、共300多個(gè)規(guī)格的生物新藥獲批，其中原創(chuàng)新藥有9個(gè)品種。

　　而跨國(guó)藥企的生物制藥也正在積極謀求進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。輝瑞公司的一款十三價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗已經(jīng)進(jìn)入SFDA的進(jìn)口藥注冊(cè)審批流程，很有可能在“十二五”期間上市。

　　“過去幾年，跨國(guó)藥企頻繁并購(gòu)生物制藥公司，可以看到這些新藥企業(yè)有極大的價(jià)值。”中國(guó)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心主任芮國(guó)忠表示，“外資的進(jìn)入將使國(guó)內(nèi)生物制藥市場(chǎng)加速發(fā)展，拉動(dòng)國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新。”

　　除了中信國(guó)健、百泰生物等生物制藥先行者之外，國(guó)內(nèi)多數(shù)上市公司也在尋求進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域。海正藥業(yè)600267.SH副總經(jīng)理朱康勤告訴記者，公司已經(jīng)申報(bào)了部分生物制藥注冊(cè)申請(qǐng)，最快的一款藥物很可能在今年獲批。

　　不過，對(duì)照“十一五”，企業(yè)投入研發(fā)的金額仍顯不足，2005年醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售比重為1.02%，個(gè)別在5%以上。而《規(guī)劃》提出，重點(diǎn)骨干企業(yè)研發(fā)投入要達(dá)到銷售收入的5%以上。

　　“如果研發(fā)投入還是維持在目前的低水平，創(chuàng)新是不可能的?！避菄?guó)忠說，“但是國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新回報(bào)機(jī)制還很不完善，高收入、高風(fēng)險(xiǎn)要對(duì)應(yīng)高回報(bào)，但國(guó)內(nèi)的新藥盈利回報(bào)與投入還很不成比例?！?/p>

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