處在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策密集發(fā)布的時期,醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)應(yīng)當(dāng)用整體的目光來解讀《醫(yī)藥工業(yè)“十二五 ”發(fā)展規(guī)劃》傳遞的訊息。
隨著《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》以下簡稱《規(guī)劃》的出臺,我國股票市場醫(yī)藥板塊出現(xiàn)逆流入市的顯著動向,表明《規(guī)劃》對于醫(yī)藥工業(yè)在“十二五”期間的整體形勢起到極大的提振作用。
轉(zhuǎn)向“高級化”
國務(wù)院《工業(yè)轉(zhuǎn)型升級規(guī)劃2011—2015年》是指導(dǎo)我國工業(yè)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的行動綱領(lǐng),而《醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》作為其在醫(yī)藥細分領(lǐng)域的具體響應(yīng),同樣鮮活地傳遞了轉(zhuǎn)型升級這一主題。醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展模式轉(zhuǎn)型升級主要指向兩個模塊,一是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化,一是技術(shù)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化。
產(chǎn)業(yè)鏈整合
《規(guī)劃》提出,到2015年,銷售收入超過500億元的企業(yè)達到5個以上,超過100億元的企業(yè)達到100個以上,前100位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的50%以上。
對比“十一五”期末“年銷售收入超過100億元的工業(yè)企業(yè)10 家,前100位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的43.4%”,行業(yè)格局將形成跨越式的提升,而且《規(guī)劃》中首次提出年銷售額“500億元”量級。
而在承擔(dān)醫(yī)療體制改革重要攻堅任務(wù)的基本藥物方面,《規(guī)劃》同樣提出了明確的集中度量化要求“基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中,主要品種銷售前20位企業(yè)占80%以上市場份額”。
透過《規(guī)劃》的上述要求不難推斷,工業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化的基本方向即提升產(chǎn)業(yè)集中度,這一方向也延續(xù)了《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》的導(dǎo)向。
“十一五”期間,一大批具有規(guī)模實力和資金實力的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)通過內(nèi)生式和外延式兩種擴張方式,已經(jīng)形成了一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模優(yōu)勢,但數(shù)據(jù)對比表明其與大型國際醫(yī)藥企業(yè)仍具有懸殊的差距:中國最大的醫(yī)藥集團年銷售僅為全球最大制藥公司輝瑞的2.2%。
“十二五”期間,產(chǎn)業(yè)集中度提升的進程勢必將加快,且會明顯體現(xiàn)出《規(guī)劃》提及的“新趨勢”。除同類產(chǎn)品企業(yè)強強聯(lián)合、優(yōu)勢企業(yè)重組困難落后企業(yè)等購并現(xiàn)象外,研發(fā)和生產(chǎn)、制造和流通、原料藥和制劑、中藥材和中成藥企業(yè)之間,甚至全產(chǎn)業(yè)鏈意義上的上下游整合也將大規(guī)模呈現(xiàn)。在國家藥品價格政策、招標(biāo)采購政策等多重擠壓下,藥品盈利空間正在不斷萎縮,加強產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)間的聯(lián)結(jié)無疑成為重多企業(yè)掘取利潤的首要選擇。
技術(shù)創(chuàng)新
《規(guī)劃》要求,截至2015年,全國藥品生產(chǎn)須100%符合新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP要求,而已經(jīng)實施的新版GMP對于藥品質(zhì)量管理水平較第一版有了顯著提高;同時頒布的新版《中國藥典》對于藥品安全性的檢測標(biāo)準(zhǔn)也有了明顯提升;加之已經(jīng)初具體系的藥品電子監(jiān)管制度的實施,已經(jīng)使得規(guī)劃對于藥品質(zhì)量方面的要求跨入一個全新的高度。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升抬高了醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域的準(zhǔn)入門檻,有益于形成淘汰機制,那些技術(shù)意識落后或技術(shù)能力不足的企業(yè)將面臨被剔除的危機。這種危機也自然形成了醫(yī)藥工業(yè)進行技術(shù)維新的“倒逼”機制。
技術(shù)優(yōu)化或技術(shù)創(chuàng)新正是貫穿《規(guī)劃》始末的重要主線,被反復(fù)提及。
比如,針對基本藥物,《規(guī)劃》規(guī)定,要“提高基本藥物生產(chǎn)技術(shù)水平。支持基本藥物生產(chǎn)企業(yè)不斷改進生產(chǎn)工藝,推廣應(yīng)用新技術(shù)和新裝備,加快實施新版GMP 改造,穩(wěn)步提高產(chǎn)品質(zhì)量,有效降低生產(chǎn)成本”。
再如,《規(guī)劃》要求推進醫(yī)藥工業(yè)綠色發(fā)展,并提出具體量化指標(biāo)單位工業(yè)增加值能耗較“十一五”末降低21%,單位工業(yè)增加值用水量降低30%,清潔生產(chǎn)水平明顯提升,這同樣需要企業(yè)通過開發(fā)應(yīng)用生物轉(zhuǎn)化、高產(chǎn)低耗菌種、高效提取純化等清潔生產(chǎn)技術(shù)予以實現(xiàn)。
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