今年一季度我國肝素產(chǎn)品出口情況分析

　　今年一季度，我國肝素產(chǎn)品出口價格仍未改跌勢，同比下降了21.77%，達(dá)7261.2美元/千克，出口量卻同比小幅增長1.12%，達(dá)26.99噸，總體呈現(xiàn)出量平價跌的態(tài)勢。

　　出口價格持續(xù)走低

　　從單月出口數(shù)據(jù)來看，2012年一季度，我國肝素產(chǎn)品月度出口價格環(huán)比持續(xù)下跌，且跌幅較為明顯，至今年3月份，出口價格已由去年12月份的8040美元/千克回落至6770美元/千克，短期內(nèi)出口價格仍無企穩(wěn)之勢。出口數(shù)量上，盡管單月環(huán)比亦持續(xù)下跌，但今年一季度累計出口量與去年四季度環(huán)比卻大幅增長了47.39%，說明國外客戶采購意愿有所增強(qiáng)。

　　今年一季度，我國肝素產(chǎn)品出口至32個國家和地區(qū)，前十大出口市場依次為法國、德國、美國、奧地利、印度、意大利、西班牙、巴西、中國香港、俄羅斯，所占比重高達(dá)91.71%。

　　在傳統(tǒng)主流市場中，一季度，我國肝素產(chǎn)品對美國、西班牙、荷蘭的出口額同比增長，而對法國、德國、奧地利、意大利的出口額同比則有所下降。此外，近年來，一些新興市場對我肝素產(chǎn)品的需求也逐漸加大。一季度，我國對巴西、古巴、墨西哥、新加坡的出口額同比增幅顯著。值得關(guān)注的是，一季度，我國肝素產(chǎn)品對全部出口市場的出口數(shù)量和出口金額與去年四季度環(huán)比均有所增長，且大部分市場增速明顯，由此也看出，國外客戶的采購意愿增強(qiáng)。

　　2012年一季度，我國共有30家企業(yè)出口肝素產(chǎn)品。出口前五強(qiáng)的企業(yè)依次為深圳市海普瑞藥業(yè)有限公司、南京健友生物化學(xué)制藥有限公司、煙臺東誠生化有限公司、常州千紅生化制藥有限公司和江蘇省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口集團(tuán)公司。前五強(qiáng)所占比重為78.52%，行業(yè)出口集中度仍舊較高。

　　“井噴”過后理性回歸

　　作為抗凝血劑，肝素于1935年正式應(yīng)用于臨床治療，至今已有70多年歷史。如今，它仍是世界上最有效和臨床用量最大的抗凝血藥物。臨床上使用的肝素大多從健康生豬小腸黏膜中提取純化而來，通常使用肝素的鈉鹽和鈣鹽，以肝素鈉為主。此外，以肝素原料藥為原料生產(chǎn)的低分子肝素類藥物，為肝素類藥物的最高端產(chǎn)品，是市場增長最快的一類藥物，其市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，銷售總額占肝素類藥物市場份額90%以上。

　　作為生豬飼養(yǎng)大國，我國憑借豐富的資源優(yōu)勢，成為肝素產(chǎn)品的生產(chǎn)和出口大國。我國生產(chǎn)和出口的肝素產(chǎn)品主要為肝素粗品和原料藥，出口量約占國際市場份額為60%。

　　肝素類藥物由于療效顯著且應(yīng)用范圍廣，獲批的臨床適應(yīng)癥較多且逐年增加；隨著部分專利藥品保護(hù)期陸續(xù)到期，大量仿制藥開始或即將上市，因此，近年來，國際肝素類藥物市場迅速擴(kuò)容，并保持高速增長趨勢。再加之2008年“肝素納事件”后，國外主要肝素類藥物生產(chǎn)企業(yè)大量采購原料藥以補(bǔ)充庫存，2009～2010年，我國肝素產(chǎn)品出口呈現(xiàn)“井噴”式增長，出口價格也一路飆升，創(chuàng)出11154.34美元/千克的單月最高出口價格。

　　然而，過熱的市場行情畢竟難以長期維持，肝素產(chǎn)品過高的出口價格一方面降低了國外客戶的采購意愿，另一方面也刺激了國外競爭者與我國企業(yè)搶占市場，因此，2011年以來，我國肝素產(chǎn)品出口出現(xiàn)理性回歸，出口價格逐漸回落。

　　肝素粗品行業(yè)整合加速

　　盡管我國肝素出口行業(yè)集中度較高，但國內(nèi)肝素粗品生產(chǎn)企業(yè)卻為數(shù)眾多，這些企業(yè)主要為腸衣加工廠或肉聯(lián)廠，甚至很多為作坊式加工點。由于無法達(dá)到國外采購標(biāo)準(zhǔn)，這些企業(yè)生產(chǎn)的肝素粗品主要作為原料銷售給出口企業(yè)，出口企業(yè)再加工成符合國外客戶標(biāo)準(zhǔn)的肝素產(chǎn)品出口。

　　今年以來，我國生豬出欄率不高，豬小腸處于供不應(yīng)求的狀態(tài)，因此國內(nèi)肝素粗品采購價格快速上漲，一度由去年底的15000元/億單位最高漲至26000元/億單位。這對以此為原料的肝素出口企業(yè)來說，無疑是雪上加霜，一方面，肝素產(chǎn)品出口價格持續(xù)下挫；另一方面，原料采購價格大幅上漲，使肝素產(chǎn)品出口企業(yè)利潤受到嚴(yán)重擠壓。

　　對肝素產(chǎn)品出口企業(yè)而言，保證原料來源并穩(wěn)定原料價格至關(guān)重要。近兩年，國內(nèi)主要肝素原料藥生產(chǎn)和出口企業(yè)加快上市步伐，資本市場將促使企業(yè)向產(chǎn)業(yè)鏈上游布局。據(jù)悉，目前深圳海普瑞已在山東、成都分別建立了粗品加工基地，常州千紅也與雨潤集團(tuán)合作成立潤紅生物，生產(chǎn)肝素鈉粗品。

　　今年初，美國FDA公布了《肝素鈉粗品質(zhì)量監(jiān)控的工業(yè)指南》，要求肝素藥品生產(chǎn)企業(yè)更嚴(yán)格地控制肝素原料可能含有的多硫酸軟骨素（OSCS）或反芻動物污染的非豬源性原材料，并要求生產(chǎn)企業(yè)審核肝素粗品和原料藥供應(yīng)商的生產(chǎn)過程，以確保符合cGMP規(guī)定。歐盟隨后也發(fā)布了相關(guān)規(guī)定。此外，F(xiàn)DA還于今年2月份發(fā)布了進(jìn)口警告，將來自中國22家肝素粗品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品排除在向美國出口的肝素產(chǎn)品供應(yīng)鏈之外。

　　至此，可以預(yù)見，在國內(nèi)企業(yè)加緊產(chǎn)業(yè)鏈布局和歐美等國加大對肝素供應(yīng)鏈上游監(jiān)管的雙重作用下，我國肝素粗品行業(yè)將加速整合，小、散、亂的行業(yè)現(xiàn)狀將逐步改善。?。s嫡 作者單位：中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會西藥部）

來源：中國醫(yī)藥報

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