上半年我國(guó)生物醫(yī)藥制品進(jìn)出口情況分析

當(dāng)前，我國(guó)生物醫(yī)藥進(jìn)出口正面臨較好的發(fā)展機(jī)遇，在政府的大力支持和企業(yè)的努力下，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)取得了很大的進(jìn)步，與國(guó)際生物醫(yī)藥行業(yè)的聯(lián)系越來(lái)越緊密，在保持生物醫(yī)藥制品進(jìn)口大幅增長(zhǎng)的同時(shí)，一些生物醫(yī)藥制品的出口也在穩(wěn)步增長(zhǎng)。

　　據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)采集中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年上半年，我國(guó)生物醫(yī)藥制品進(jìn)出口額為11.94億美元，同比增長(zhǎng)50.65%。其中，出口額為1億美元，同比增長(zhǎng)26.89%；進(jìn)口額為10.94億美元，同比增長(zhǎng)53.26%，進(jìn)出口均呈現(xiàn)大幅增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，發(fā)展后勁十足。工信部統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2011年我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)已發(fā)展到690家，生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)1592.14億元，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1515.47億元，利潤(rùn)總額206.69億元，分別占我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值15707.69億元的10.14%、醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入15254.77億元的9.93%、醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)總額1576.89億元的13.11%，但仍低于全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的比例，這說(shuō)明我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還有很大的發(fā)展空間?！笆濉逼陂g，我國(guó)已將生物技術(shù)列為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入從仿制向仿創(chuàng)過(guò)渡的重要時(shí)期，政策扶持力度日益加大，如設(shè)立戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金、建立穩(wěn)定的財(cái)政投入增長(zhǎng)機(jī)制、支持創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化等?？梢灶A(yù)見(jiàn)，今年下半年我國(guó)生物醫(yī)藥制品進(jìn)出口仍將繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。

　　出口：亞洲成為主要市場(chǎng)

　　目前，國(guó)內(nèi)上市的生物醫(yī)藥制品大部分是生物仿制藥。據(jù)報(bào)道，截至2011年底，我國(guó)批準(zhǔn)上市的13類25只382個(gè)不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品，只有6類9只21個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)?？上驳氖?，已有越來(lái)越多的生物醫(yī)藥企業(yè)利用自身工程技術(shù)優(yōu)勢(shì)走向國(guó)際市場(chǎng)。

　　今年上半年，我國(guó)共有168家企業(yè)從事生物醫(yī)藥制品出口貿(mào)易，有23家企業(yè)出口額在100萬(wàn)美元以上。艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司、四川遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)藥業(yè)有限公司、上海梅里埃生物工程有限公司、英科創(chuàng)新（廈門(mén)）科技有限公司、上海英伯肯醫(yī)學(xué)生物技術(shù)有限公司、遼寧成大生物股份有限公司、上海萊士血液制品股份有限公司、成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司、艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司和蘭州生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司位居今年上半年我國(guó)生物醫(yī)藥制品出口額排名前10位，所占比重達(dá)62.12%。其中，艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司占比高達(dá)34.11%，該公司在膠體金標(biāo)記技術(shù)、單克隆抗體、多克隆抗體、基因重組抗原、合成抗原等生物原料技術(shù)，以及免疫層析技術(shù)等前沿生物領(lǐng)域研發(fā)方面處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。

　　今年上半年，我國(guó)生物醫(yī)藥制品共出口到141個(gè)國(guó)家和地區(qū)，對(duì)亞洲出口額為0.35億美元，同比增長(zhǎng)8.11%，亞洲是主要出口市場(chǎng)，所占比重達(dá)35.41%。我國(guó)生物醫(yī)藥制品出口十大貿(mào)易伙伴依次是美國(guó)、土耳其、德國(guó)、印度、法國(guó)、埃及、巴基斯坦、英國(guó)、中國(guó)香港和越南，所占比重達(dá)64.8%。其中，美國(guó)市場(chǎng)所占比重高達(dá)23.41%，對(duì)美國(guó)出口最大的兩家企業(yè)———艾博生物醫(yī)藥杭州有限公司和北京義翹神州生物技術(shù)有限公司合計(jì)占比81.37%。值得一提的是，義翹神州的重組蛋白、抗體、ELISA試劑盒、cDNA克隆全部為自主研發(fā)生產(chǎn)，從基因序列到1~30克純化后單克隆抗體生產(chǎn)僅需幾周的時(shí)間，是目前全球范圍內(nèi)抗體生產(chǎn)速度最快的企業(yè)。

　　目前歐美市場(chǎng)對(duì)生物仿制藥的申請(qǐng)非常嚴(yán)格，同時(shí)，我國(guó)制藥企業(yè)在海外缺乏響亮的品牌與足夠的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。在目前形勢(shì)下，我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)可與海外企業(yè)聯(lián)合，通過(guò)利用后者在藥品注冊(cè)、技術(shù)研發(fā)、市場(chǎng)銷售網(wǎng)絡(luò)等方面的優(yōu)勢(shì)，將我國(guó)生物醫(yī)藥制品銷往海外市場(chǎng)。

　　進(jìn)入新世紀(jì)以來(lái)，隨著SARS、H5N1、H1N1等病毒輪番肆虐，各類疫情在全球呈蔓延趨勢(shì)，疫苗市場(chǎng)需求大幅增加，據(jù)預(yù)測(cè)，全球疫苗市場(chǎng)銷售額將以18%的速度遞增，2011年全球疫苗市場(chǎng)銷售額達(dá)300億美元。我國(guó)疫苗由于物美價(jià)廉，在亞洲、非洲市場(chǎng)大受歡迎，保持著快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭。

　　今年上半年，我國(guó)人用疫苗出口額為791.08萬(wàn)美元，占我國(guó)生物醫(yī)藥制品出口比重的7.9%，共出口到25個(gè)國(guó)家和地區(qū)，主要出口市場(chǎng)為印度、埃及、孟加拉、蒙古和菲律賓，所占比重高達(dá)66.98%，其中僅印度所占比重就高達(dá)24.48%。上半年，我國(guó)共有17家企業(yè)從事人用疫苗出口，遼寧成大生物股份有限公司、上海東寶生物醫(yī)藥有限公司、北京科興生物制品有限公司和成都生物制品研究所位居我國(guó)人用疫苗出口額排名前列，所占比重達(dá)74.12%。其中，遼寧成大生物股份有限公司所占比重高達(dá)37.06%，該公司目前擁有4000多萬(wàn)劑人用狂犬病疫苗和1000多萬(wàn)劑人用乙腦滅活疫苗生產(chǎn)能力。特別是其人用狂犬病疫苗，打破了跨國(guó)公司在我國(guó)高端人用狂犬病疫苗長(zhǎng)期壟斷的局面，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均達(dá)到國(guó)際同類產(chǎn)品的先進(jìn)水平，并已出口至印度等10多個(gè)國(guó)家，目前正在越南等多個(gè)國(guó)家進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，該品皮內(nèi)多點(diǎn)注射程序的血清學(xué)結(jié)果明顯優(yōu)于跨國(guó)公司的同類產(chǎn)品，即將在泰國(guó)推廣使用。此外，該公司的人用乙腦滅活疫苗不含抗生素、防腐劑等，具有較強(qiáng)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，已取得柬埔寨的注冊(cè)批件，并正在印度等多個(gè)國(guó)家進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)。成都生物制品研究所經(jīng)過(guò)多年的努力，也成功通過(guò)印度藥品監(jiān)管部門(mén)的審查，其擁有自主知識(shí)產(chǎn)
權(quán)的乙腦疫苗進(jìn)入了印度政府采購(gòu)系統(tǒng)。

　　稅則號(hào)為3002909099的“人血、其他毒素等包括培養(yǎng)微生物（不包括酵母及類似品）”項(xiàng)下商品的出口額為471.78萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)1.87%，共出口到20個(gè)國(guó)家和地區(qū)，主要出口市場(chǎng)是中國(guó)香港、英國(guó)、法國(guó)、越南和印度，所占比重達(dá)81.21%，其中中國(guó)香港所占比重高達(dá)46.1%。全國(guó)有11家企業(yè)經(jīng)營(yíng)該類商品出口，其中蘭州生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司、諾維信（沈陽(yáng)）生物加工有限公司、北京迪爾塔金生物技術(shù)有限公司、潤(rùn)盈生物工程（上海）有限公司和長(zhǎng)春生物制品研究所位居2012年上半年該類商品出口額前5位，所占比重達(dá)99.35%。其中，蘭州生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司所占比重達(dá)45.32%，該公司獨(dú)立研制的A型肉毒毒素，獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，并取得韓國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（KFDA）的注冊(cè)證書(shū)，目前已在近20多個(gè)國(guó)家注冊(cè)。

　　稅則號(hào)為3002100090“其他抗血清、其他血份及免疫制品”項(xiàng)下商品的出口額為0.78億美元，占生物醫(yī)藥制品出口比重達(dá)78.35%，共出口到140個(gè)國(guó)家和地區(qū)，主要出口市場(chǎng)是美國(guó)、土耳其、德國(guó)、法國(guó)和印度，所占比重高達(dá)53.8%。其中，美國(guó)所占比重達(dá)26.13%。全國(guó)有104家企業(yè)經(jīng)營(yíng)該類商品出口。艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司、四川遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)藥業(yè)有限公司、上海梅里埃生物工程有限公司、英科創(chuàng)新（廈門(mén)）科技有限公司和上海英伯肯醫(yī)學(xué)生物技術(shù)有限公司位居該類商品出口額排名前5位，所占比重達(dá)63.57%。其中，艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司和四川遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)藥業(yè)有限公司兩家企業(yè)所占比重達(dá)49.4%。值得一提的是，四川遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)藥業(yè)股份有限公司是國(guó)家首批定點(diǎn)的專業(yè)從事血漿蛋白類藥物的研究開(kāi)發(fā)和制造的資深血液制品企業(yè)，近年來(lái)，通過(guò)技改，該公司增加了靜脈注射人血丙種球蛋白等新產(chǎn)品生產(chǎn)線，成為國(guó)內(nèi)處理血漿能力最大的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。

　　進(jìn)口：歐美企業(yè)壟斷市場(chǎng)

　　從全球范圍來(lái)看，早在2010年，生物醫(yī)藥制品銷售額已達(dá)1400億美元，占全球藥品市場(chǎng)的16%。到2015年，全球?qū)⒂?40億美元的生物專利藥到期，其中不乏年銷售額超過(guò)50億美元的重磅產(chǎn)品。據(jù)報(bào)道，到2020年，生物醫(yī)藥制品在全球藥品銷售中的比重將超過(guò)三分之一。

　　今年上半年，全國(guó)共有356家企業(yè)經(jīng)營(yíng)生物醫(yī)藥制品進(jìn)口，進(jìn)口額在100萬(wàn)美元以上的企業(yè)有77家，上海羅氏制藥有限公司、羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司、雅培貿(mào)易（上海）有限公司、中國(guó)牧工商（集團(tuán)）總公司、百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海）有限公司、科園信海（北京）醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司、深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司、永裕（上海）醫(yī)藥物流營(yíng)運(yùn)有限公司、嘉里物流（上海外高橋）有限公司和遼寧匯明國(guó)際貿(mào)易有限公司位居我國(guó)生物醫(yī)藥制品進(jìn)口額排名前10位，所占比重達(dá)62.16%。

　　今年上半年，我國(guó)累計(jì)從42個(gè)國(guó)家和地區(qū)進(jìn)口生物醫(yī)藥制品，歐洲和北美洲是主要進(jìn)口市場(chǎng)，兩個(gè)市場(chǎng)所占比重高達(dá)96.44%。我國(guó)生物醫(yī)藥制品進(jìn)口十大貿(mào)易伙伴依次是美國(guó)、德國(guó)、瑞士、奧地利、法國(guó)、愛(ài)爾蘭、西班牙、日本、荷蘭和英國(guó)，所占比重達(dá)93.55%。其中，僅美國(guó)、德國(guó)和瑞士所占比重就高達(dá)67.71%，市場(chǎng)壟斷特征非常明顯。

　　今年上半年，我國(guó)人用疫苗進(jìn)口額為0.62億美元，同比增長(zhǎng)11.69%。全國(guó)共有6家企業(yè)經(jīng)營(yíng)該類商品進(jìn)口，深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司高居人用疫苗進(jìn)口額榜首，所占比重達(dá)65.5%，該公司主要從事進(jìn)口生物醫(yī)藥制品分包裝，主要品種包括b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病純化疫苗（Vero細(xì)胞）、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、流行性感冒病毒裂解疫苗等。

　　稅則號(hào)3002100090“其他抗血清、其他血份及免疫制品”項(xiàng)下商品的進(jìn)口額為9.08億美元，所占比重為82.96%，全國(guó)共有269家企業(yè)經(jīng)營(yíng)該類商品進(jìn)口。上海羅氏制藥有限公司、羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司、雅培貿(mào)易（上海）有限公司、百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海）有限公司和永裕（上海）醫(yī)藥物流營(yíng)運(yùn)有限公司位居該類商品進(jìn)口額排名前5位，所占比重達(dá)52.65%。其中，上海羅氏制藥有限公司和羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司兩家企業(yè)所占比重達(dá)35.71%，羅氏制藥進(jìn)口的生物醫(yī)藥制品主要有注射用曲妥珠單抗（赫賽?。┖拓惙ブ閱慰棺⑸湟海ò簿S汀）。赫賽汀2010年全球銷售額達(dá)到41.7億美元，其專利將在2019年到期；安維汀2010年全球銷售額達(dá)55.4億美元，其專利也將于2019年到期。雅培貿(mào)易（上海）有限公司進(jìn)口的生物醫(yī)藥制品主要有阿達(dá)木單抗注射液（修美樂(lè)），其2010年全球銷售額達(dá)59.8億美元，專利將在2018年到期。

　　消除瓶頸創(chuàng)造機(jī)遇

　　近年來(lái)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)盡管取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，但與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍存在明顯差距，主要表現(xiàn)在四個(gè)方面：一是生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重不足；二是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研貿(mào)割裂狀況嚴(yán)重；三是研發(fā)主體是科研院所而非企業(yè)，生物醫(yī)藥科研成果針對(duì)性差、轉(zhuǎn)化率偏低；四是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化人才匱乏。目前，我國(guó)生物醫(yī)藥制品出口還主要受到國(guó)外注冊(cè)等技術(shù)壁壘制約。國(guó)外對(duì)生物醫(yī)藥質(zhì)量要求非常嚴(yán)格，加之企業(yè)國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓能力不足，投入的資金和精力也不夠，導(dǎo)致我國(guó)生物醫(yī)藥制品進(jìn)出口貿(mào)易逆差過(guò)大。

　　要改變這種局面，就要加大研發(fā)投入，縮短在關(guān)鍵技術(shù)上同國(guó)外企業(yè)的差距；要積極引進(jìn)技術(shù)和人才，加強(qiáng)對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的生物醫(yī)藥政策法規(guī)進(jìn)行研究。今后，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)將在四大方面積極發(fā)揮牽頭和協(xié)調(diào)作用，做好相關(guān)的服務(wù)保障工作：一是提供信息服務(wù)，包括密切跟蹤國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品的更新?lián)Q代，做好調(diào)查與分析研究，隨時(shí)捕捉大型生物醫(yī)藥企業(yè)新產(chǎn)品，特別是專利即將到期的產(chǎn)品可能出現(xiàn)的商機(jī)，幫助企業(yè)進(jìn)行有針對(duì)性的開(kāi)發(fā)；二是搭建合作交流平臺(tái)，借助今年6月中國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)投資促進(jìn)代表團(tuán)赴美訪問(wèn)與耶魯大學(xué)、哈佛大學(xué)就建立雙方產(chǎn)學(xué)研合作達(dá)成重要共識(shí)的契機(jī)，推動(dòng)國(guó)內(nèi)企業(yè)與美國(guó)等國(guó)家和地區(qū)的優(yōu)秀企業(yè)和尖端科研機(jī)構(gòu)建立多層次和不同形式的合作，增進(jìn)雙方交流，開(kāi)展人員培訓(xùn)；三是提供產(chǎn)品注冊(cè)與認(rèn)證等專業(yè)化服務(wù)，下大力氣幫助企業(yè)通過(guò)世界衛(wèi)生組織的注冊(cè)，獲得聯(lián)合國(guó)的采購(gòu)訂單，為企業(yè)打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)提供指導(dǎo)；四是協(xié)調(diào)國(guó)內(nèi)有關(guān)政府部門(mén)，為企業(yè)爭(zhēng)取更多的政策與財(cái)政金融支持，幫助企業(yè)“走出去”、“走上去”。我們有理由相信，經(jīng)過(guò)努力，本土企業(yè)一定能夠打開(kāi)我國(guó)生物醫(yī)藥制品在國(guó)際市場(chǎng)上的出口空間。（曹鋼 作者單位：中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)）

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