“著力提升生物醫(yī)藥研發(fā)能力,開發(fā)醫(yī)藥新產(chǎn)品,加快發(fā)展生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)和產(chǎn)品,大力發(fā)展生物育種,推進(jìn)生物制造規(guī)?;l(fā)展,加速構(gòu)建具有國(guó)際先進(jìn)水平的現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)體系,加快海洋生物技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。‘十二五’期間,產(chǎn)業(yè)規(guī)模年均增速達(dá)到20%以上?!边@是近日出臺(tái)的《“十二五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中提出的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)。
“此次出臺(tái)的規(guī)劃延續(xù)了近年來(lái)其他相關(guān)規(guī)劃的特點(diǎn),在發(fā)展目標(biāo)和方向上是持續(xù)和穩(wěn)定的?!敝袊?guó)科學(xué)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展研究所副所長(zhǎng)李哲在接受記者采訪時(shí)表示,《規(guī)劃》對(duì)生物產(chǎn)業(yè)方向進(jìn)行了進(jìn)一步細(xì)化和明確,對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)明確的市場(chǎng)信號(hào),對(duì)企業(yè)專業(yè)化水平的提高有很大的推動(dòng)作用。
產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛
生物產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域,《規(guī)劃》把生物產(chǎn)業(yè)分為4個(gè)具體的產(chǎn)業(yè)方向,即生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)、生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)和生物制造產(chǎn)業(yè),并提出了各自的發(fā)展目標(biāo)。其中,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)無(wú)疑是生物產(chǎn)業(yè)中的重點(diǎn)。
作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的聚集地,國(guó)家高新區(qū)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展最重要的平臺(tái)。
近年來(lái),中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,部分產(chǎn)品研發(fā)實(shí)現(xiàn)與國(guó)際同步。其中,新型疫苗研制、蛋白質(zhì)大規(guī)模復(fù)性制造、單克隆抗體生產(chǎn)、基因治療、心血管介入治療等技術(shù)國(guó)際領(lǐng)先,疫苗、診斷試劑和心血管支架等產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率居國(guó)內(nèi)第一。今年1-5月,中關(guān)村示范區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域總收入保持高速增長(zhǎng),今年年初以來(lái)同比增幅保持在30%左右。
位于上海張江國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)的張江生物醫(yī)藥基地是我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)數(shù)量最多的區(qū)域,目前已形成藥物產(chǎn)品超過(guò)230個(gè),新藥證書超過(guò)50個(gè),其中一類新藥超過(guò)30個(gè);在研藥物品種超過(guò)260個(gè),其中創(chuàng)新藥物超過(guò)130個(gè),已報(bào)或?qū)?bào)國(guó)際臨床研究的藥物品種超過(guò)50個(gè)。張江生物醫(yī)藥基地也是我國(guó)最早實(shí)現(xiàn)心血管醫(yī)療器械、熒光診斷試劑、人源化單克隆抗體、重組蛋白藥物等領(lǐng)域大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的地區(qū)。
天津?yàn)I海高新區(qū)在生物技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域水平領(lǐng)先。園區(qū)企業(yè)協(xié)和干細(xì)胞基因工程有限公司擁有的干細(xì)胞庫(kù)是目前世界上規(guī)模最大的干細(xì)胞庫(kù)之一,分離儲(chǔ)存臍血干細(xì)胞技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平;天藥藥業(yè)、天安藥業(yè)、天士力生物等企業(yè)研發(fā)能力位居全國(guó)前列。目前,科技部等四部委和天津市政府正在天津?yàn)I海高新區(qū)聯(lián)合建設(shè)“國(guó)家生物國(guó)際創(chuàng)新園”,建成后將成為我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要基地。
長(zhǎng)春高新區(qū)是亞洲最大的生物疫苗產(chǎn)業(yè)化基地、國(guó)家級(jí)中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)基地,生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是園區(qū)的六大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。長(zhǎng)春高新區(qū)現(xiàn)擁有亞洲最大的疫苗和細(xì)胞因子產(chǎn)品生產(chǎn)基地,在國(guó)家審批的49種疫苗產(chǎn)品中,長(zhǎng)春高新區(qū)占有24種;在全國(guó)獲準(zhǔn)生產(chǎn)的25種基因工程藥物中,長(zhǎng)春高新區(qū)有6種。2011年,長(zhǎng)春高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值37億元,企業(yè)發(fā)展到200余家。
從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)化布局
對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,《規(guī)劃》提出,形成以基因工程藥物、新型疫苗、抗體藥物、化學(xué)新藥、現(xiàn)代中藥等為代表的一批具有國(guó)際水平的新藥開發(fā)平臺(tái),制藥技術(shù)和裝備研制水平大幅提升。30個(gè)以上自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥投放市場(chǎng),200個(gè)以上藥品制劑進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)。
“《規(guī)劃》的出臺(tái)為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展樹立了信心,明確了市場(chǎng)方向,但目前面臨的困難也依然很大?!?李哲表示,從國(guó)際上看,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相對(duì)于發(fā)達(dá)國(guó)家還比較落后,原創(chuàng)的專利技術(shù)少,在國(guó)際上有競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)幾乎沒(méi)有。與其他新興產(chǎn)業(yè)比較,新興產(chǎn)業(yè)出口達(dá)40%-50%,但醫(yī)藥領(lǐng)域占比較低,國(guó)際化水平明顯低于其他產(chǎn)業(yè)。
李哲表示,《規(guī)劃》的組織方式有很多創(chuàng)新的方面,尤其是提出了產(chǎn)業(yè)路線圖,針對(duì)制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方面,明確了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大任務(wù)、重大政策?!澳壳?,從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)化層面,生物醫(yī)藥的政策已經(jīng)很全面”。
在基礎(chǔ)研究方面,我國(guó)通過(guò)“重大新藥創(chuàng)制”等科技重大專項(xiàng)投入近200億元,帶動(dòng)了大量社會(huì)資金投入醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域,通過(guò)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟等方式新建了以企業(yè)為主導(dǎo)的50多個(gè)國(guó)家級(jí)技術(shù)中心,技術(shù)創(chuàng)新能力不斷加強(qiáng)。
張江生物醫(yī)藥基地是承擔(dān)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)等國(guó)家專項(xiàng)最為集中的區(qū)域。目前,園區(qū)企業(yè)和高校、科研院所已承擔(dān)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目超過(guò)120項(xiàng)。在2010年啟動(dòng)的第三批項(xiàng)目中,張江又有超過(guò)30個(gè)重大項(xiàng)目獲得“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)立項(xiàng),充分凸顯了張江藥物創(chuàng)新體系在全國(guó)的領(lǐng)先地位。
此外,在國(guó)家863計(jì)劃、國(guó)家973計(jì)劃、國(guó)家科技支撐計(jì)劃中,對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域都有很大的投入。今年,科技部出臺(tái)《干細(xì)胞研究國(guó)家重大科學(xué)研究計(jì)劃“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》、《蛋白質(zhì)研究國(guó)家重大科學(xué)研究計(jì)劃“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》等專項(xiàng)規(guī)劃,進(jìn)一步支持醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究。
在產(chǎn)業(yè)化方面,今年年初,工業(yè)和信息化部出臺(tái)《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》,國(guó)家發(fā)改委制定的《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃》發(fā)布也已提上日程。在市場(chǎng)、技術(shù)、投資等力量的推動(dòng)下,目前已涌現(xiàn)出一批綜合實(shí)力較強(qiáng)的大型企業(yè)集團(tuán)。
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